進行性肝癌に対する二重特異性抗体で武装した活性化サイトカイン誘導キラーの研究

包含基準:

• 18～75歳
• 患者は進行性肝癌と診断され、MUC1陽性
• 少なくとも 1 つの腫瘍を測定する必要があり、リンパ節に長さが 10mm 以上の病巣がないか、リンパ節に長さが 10mm 以上の病巣があること
• BCLCのC間隔
• 患者はシステム（全身化学療法/分子標的療法）または局所療法に耐えられない
• Child-Pugh スコア ≤7
• -患者が局所治療後に補助化学療法を受けた場合、時間は化学療法の終了後4週間以上でなければならず、疾患の進行または転移患者もグループに割り当てることができます
• 外科的治療の時間≥ 3 ヶ月; 介入の終了時、放射線療法およびアブレーション時間の終了は 4 週間以上
• 予想生存期間≧12週間
• 患者は4週間以内に抗腫瘍薬を服用しませんでした（抗腫瘍薬、デリシェン注射、カングレイト注射、アイディ注射を含む中国の特許薬）
• B型肝炎ウイルス(HBV) DNA<10^4copys/ml（2000IU/ml)
• 血清アルブミン≧28g/L、TBIL≦1.5×ULN、電解質正常、蛋白尿=0～1+、血清クレアチニン≦1.5 ×ULN
• 血液、肝臓、腎臓の検査は次の基準を満たす必要があります：WBC≧3×10^9/L、NEUT≧1×10^9/L、ヘモグロビン≧90g/L、ANC≧1.5×109/L、PLT≧ 75×10^9/リットル
• 重篤な病気とは相反するものではありません（自己免疫疾患、免疫不全、臓器移植など）
• インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

• 重度の肝硬変、中程度以上の腹水
• 主な門脈と第一枝、肝管と第一枝、肝静脈、下大静脈の癌塞栓
• 二次原発腫瘍または多発原発がんの患者
• T細胞性リンパ腫、骨髄腫の患者さん、免疫抑制剤を使用している患者さん
• 全身性自己免疫疾患、アレルギー体質または免疫不全患者
• 慢性疾患の患者は、免疫賦活薬またはホルモン療法が必要です
• 活動性出血または凝固機能異常のある患者（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≧2）、および出血傾向のある患者、または血栓溶解療法および抗凝固療法および抗血小板療法を受けている患者
• 妊娠中または授乳中または2年以内に妊娠する予定の女性で、試験中の避妊を希望しない女性
• 脳、硬膜転移または心因性の病歴のある患者
• 過去 6 か月以内に消化管出血がある、または消化管出血傾向が明らかな患者。たとえば、局所活動性潰瘍性病変、排便潜血 + + 上記の患者はグループに入ってはならない。排便潜血 + 胃カメラ検査に頼る
• 重度の胃・食道静脈瘤を有し、インターベンション治療が必要な患者
• 初回治療前4週間以内に腹瘻、消化管穿孔、腹部膿瘍のある患者
• -糸球体濾過率が明らかに異常な患者（内因性クレアチニンクリアランス<60 ml / minまたは血清クレアチニン> 1.5 x ULN）
• HIV抗体陽性
• コンピューター断層撮影 (CT) 造影剤と磁気共鳴画像 (MRI) 造影剤に同時にアレルギーのある患者は、画像検査を行うことができません
• -患者は、最初の治療の過去4週間で、実験薬またはパイロット医療機器および器具を受け入れました
• 研究者が不適切と考えるその他の理由