Étude d'un tueur activé induit par une cytokine armé d'un anticorps bispécifique pour le cancer avancé du foie

Critère d'intégration:

• 18-75 ans
• Le patient est diagnostiqué comme un cancer du foie avancé, MUC1 est positif
• Il y a au moins une tumeur doit être mesurée, et longueur≥10mm de foyer pas au ganglion lymphatique ou longueur≥10mm de foyer au ganglion lymphatique
• Intervalle C de BCLC
• Le patient ne peut pas tolérer le système (chimiothérapie systémique/thérapie moléculaire ciblée) ou les thérapies locales
• Score de Child-Pugh ≤7
• Si le patient a reçu une chimiothérapie adjuvante après un traitement local, le délai doit être supérieur à 4 semaines après la fin de la chimiothérapie, et les patients en progression de la maladie ou en métastases peuvent également être affectés au groupe
• Le temps de traitement chirurgical≥ 3 mois ; A la fin de l'intervention, la radiothérapie et la fin du temps d'ablation est supérieur à 4 semaines
• Le temps de survie attendu ≥12 semaines
• Le patient n'a pris aucun médicament antitumoral dans les 4 semaines (aucun médicament antitumoral, médicament breveté chinois, y compris l'injection de Delisheng, l'injection de Kanglaite, l'injection d'Aidi
• ADN du virus de l'hépatite B (VHB) <10^4copies/ml (2000UI/ml)
• Albumine sérique ≥ 28 g/L, TBIL ≤ 1,5 × LSN, l'électrolyte est normal, protéinurie = 0 ~ 1 +, créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN
• Les tests sanguins, hépatiques et rénaux doivent répondre aux critères suivants : leucocytes ≥ 3 × 10 ^ 9/L, NEUT ≥ 1 × 10 ^ 9/L, hémoglobine ≥ 90 g/L, ANC ≥ 1,5 × 10 9/L, PLT ≥ 75×10^9/L
• Aucune maladie grave n'est en conflit avec la solution (telle qu'une maladie auto-immune, une immunodéficience, une transplantation d'organe)
• Signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Cirrhose sévère, ascite moyenne ou supérieure
• Embolie cancéreuse dans la veine porte principale et la première branche, canal hépatique et première branche, veine hépatique, veine cave inférieure
• Patient d'une deuxième tumeur primaire ou d'un cancer primaire multiple
• Patients atteints de lymphome à cellules T, myélome et patients utilisant des immunosuppresseurs
• Maladies auto-immunes systémiques, constitution allergique ou patients immunodéprimés
• Les patients atteints de maladies chroniques ont besoin d'un stimulant immunitaire ou d'une hormonothérapie
• Patients présentant une hémorragie active ou une anomalie de la fonction coagulante (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2) et patients à tendance hémorragique ou recevant une thrombolyse et un traitement anticoagulant et antiplaquettaire
• Les femmes enceintes ou en cours d'allaitement ou qui envisagent de tomber enceintes dans 2 ans et qui ne veulent pas de contraception pendant le test
• Patients présentant des métastases cérébrales, dure-mères ou des antécédents de troubles psychogènes
• Saignements gastro-intestinaux au cours des six derniers mois ou ont une tendance claire aux saignements gastro-intestinaux, tels que : les patients atteints de lésions ulcéreuses actives locales, défèquent du sang occulte + + ci-dessus ne doivent pas entrer dans le groupe ; déféquer du sang occulte + dépendre de la gastroscopie
• Patients souffrant de varices gastriques/oesophagiennes sévères et nécessitant un traitement d'intervention
• Patients présentant une fistule abdominale, une perforation gastro-intestinale ou un abcès abdominal dans les 4 semaines précédant le premier traitement
• Patients dont le taux de filtration glomérulaire est manifestement anormal (clairance de la créatinine endogène < 60 ml/min ou créatinine sérique > 1,5 x LSN)
• Positif pour les anticorps du VIH
• Les patients qui sont allergiques aux agents de contraste de tomodensitométrie (CT) et d'imagerie par résonance magnétique (IRM) en même temps, ne peuvent pas effectuer de test d'imagerie
• Les patients ont accepté des médicaments expérimentaux ou des appareils et instruments médicaux pilotes au cours des 4 dernières semaines du premier traitement
• D'autres raisons que les chercheurs pensent ne pas convenir