Изучение активированного цитокин-индуцированного киллера, вооруженного биспецифическим антителом, для прогрессирующего рака печени

Критерии включения:

• 18-75 лет
• У пациента диагностирован прогрессирующий рак печени, MUC1 положительный.
• Должна быть измерена как минимум одна опухоль и длина очага ≥10 мм не в лимфатическом узле или длина очага ≥10 мм в лимфатическом узле
• C интервал BCLC
• Пациент не переносит системную (системную химиотерапию/молекулярную таргетную терапию) или местную терапию.
• Оценка по Чайлд-Пью ≤7
• Если пациент получил адъювантную химиотерапию после местного лечения, время должно быть более 4 недель после окончания химиотерапии, и пациенты с прогрессированием заболевания или метастазами также могут быть отнесены к группе.
• Время хирургического лечения ≥ 3 месяцев; По окончании вмешательства, лучевой терапии и окончания абляции время более 4 недель
• Ожидаемое время выживания ≥12 недель
• Пациент не принимал никаких противоопухолевых препаратов в течение 4 недель (любые противоопухолевые препараты, китайская патентованная медицина, включая инъекции Delisheng, инъекции Kanglaite, инъекции Aidi).
• ДНК вируса гепатита В (HBV) <10^4 копий/мл (2000 МЕ/мл)
• Альбумин сыворотки ≥ 28 г/л, ТБИЛ ≤ 1,5 × ВГН, электролиты в норме, протеинурия = 0 ~ 1 +, креатинин сыворотки ≤ 1,5 х ВГН
• Анализы крови, печени и почек должны соответствовать следующим критериям: WBC≥3×10^9/л, NEUT≥1×10^9/л, гемоглобин ≥90 г/л, ANC≥1,5×109/л, PLT≥ 75×10^9/л
• Никакие серьезные заболевания не конфликтуют с решением (например, аутоиммунное заболевание, иммунодефицит, трансплантация органов)
• Подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

• Тяжелый цирроз, средний или выше асцит
• Раковый эмбол в главной воротной вене и ее первой ветви, печеночном протоке и первой ветви, печеночной вене, нижней полой вене
• Пациент со второй первичной опухолью или множественным первичным раком
• Пациенты с Т-клеточной лимфомой, миеломой и пациенты, принимающие иммунодепрессанты
• Системные аутоиммунные заболевания, аллергическая конституция или пациенты с ослабленным иммунитетом
• Пациенты с хроническими заболеваниями нуждаются в иммуностимуляторах или гормональной терапии.
• Пациенты с активным кровотечением или нарушением функции свертывания (ПВ>16 с, АЧТВ>43 с, ТТ>21 с, МНО ≥2), а также пациенты со склонностью к кровотечению или получающие тромболизис и антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию
• Женщины, которые беременны или кормят грудью или планируют забеременеть через 2 года и не желают использовать контрацепцию во время теста
• Пациенты с метастазами в мозг, твердую мозговую оболочку или психогенными заболеваниями в анамнезе.
• Желудочно-кишечные кровотечения в течение последних шести месяцев или имеют четкую склонность к желудочно-кишечным кровотечениям, такие как: пациенты с местными активными язвенными поражениями, испражнениями со скрытой кровью + + выше не должны входить в группу; дефекация на скрытую кровь + зависит от гастроскопии
• Пациенты с тяжелым варикозным расширением вен желудка/пищевода и нуждающиеся в интервенционном лечении
• Пациенты с абдоминальной фистулой, перфорацией желудочно-кишечного тракта или абсцессом брюшной полости в течение 4 недель до первого лечения
• Пациенты с явным нарушением скорости клубочковой фильтрации (клиренс эндогенного креатинина < 60 мл/мин или креатинин сыворотки > 1,5 x ULN)
• Положительный результат на антитела к ВИЧ
• Пациенты с одновременной аллергией на контрастные вещества для компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) не могут пройти визуализирующий анализ.
• Пациенты принимали какие-либо экспериментальные препараты или экспериментальные медицинские приборы и инструменты в течение последних 4 недель после первого лечения.
• Другие причины, по мнению исследователей, не подходящие