Studie van geactiveerde cytokine-geïnduceerde moordenaar gewapend met bispecifiek antilichaam voor gevorderde leverkanker

Inclusiecriteria:

• 18-75 jaar oud
• De patiënt wordt gediagnosticeerd als gevorderde leverkanker, MUC1 is positief
• Er moet ten minste één tumor worden gemeten en focuslengte ≥ 10 mm niet bij de lymfeklier of focuslengte ≥ 10 mm bij de lymfeklier
• C-interval van BCLC
• De patiënt kan geen systeem (systemische chemotherapie/moleculaire gerichte therapie) of lokale therapieën verdragen
• Child-Pugh-score ≤7
• Als de patiënt adjuvante chemotherapie kreeg na lokale behandeling, zou de tijd meer dan 4 weken na het einde van de chemotherapie moeten zijn, en patiënten met ziekteprogressie of metastase kunnen ook in de groep worden ingedeeld
• De tijd van chirurgische behandeling ≥ 3 maanden; aan het einde van de interventie, radiotherapie en het einde van de ablatietijd is meer dan 4 weken
• De verwachte overlevingstijd ≥12 weken
• De patiënt heeft binnen 4 weken geen antitumorgeneesmiddelen ingenomen (alle antitumorgeneesmiddelen, Chinees patentgeneesmiddel inclusief Delisheng-injectie, Kanglaite-injectie, Aidi-injectie
• Hepatitis B-virus (HBV) DNA <10^4 kopieën/ml (2000IU/ml)
• Serumalbumine≥28g/L,TBIL≤1.5×ULN,elektrolyt is normaal, proteïnurie = 0 ~ 1 +, serumcreatinine≤1.5 x ULN
• Tests van bloed, lever en nieren moeten aan de volgende criteria voldoen: WBC≥3×10^9/L,NEUT≥1×10^9/L,hemoglobine ≥90 g/L,ANC≥1,5×109/L,PLT≥ 75×10^9/L
• Geen enkele ernstige ziekte is in strijd met de oplossing (zoals auto-immuunziekte, immuundeficiëntie, orgaantransplantatie)
• Onderteken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige cirrose, medium of hoger ascites
• Kankerembolie in de hoofdpoortader en eerste tak, leverkanaal en eerste tak, leverader, vena cava inferior
• Patiënt van tweede primaire tumor of meervoudige primaire kanker
• Patiënten met T-cellymfoom, myeloom en patiënten gebruiken immunosuppressiva
• Systemische auto-immuunziekten, allergische constitutie of immuungecompromitteerde patiënten
• Patiënten met chronische ziekten hebben immuunstimulantia of hormoontherapie nodig
• Patiënten met een actieve bloeding of een stoornis in de stollingsfunctie (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2) en patiënten met bloedingsneiging of die trombolyse en antistollings- en plaatjesaggregatieremmers krijgen
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of van plan zijn binnen 2 jaar zwanger te worden, en niet bereid zijn tot anticonceptie tijdens de test
• Patiënten met metastasen in de hersenen, dura mater of een voorgeschiedenis van psychogeen
• Gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen zes maanden of een duidelijke gastro-intestinale bloedingsneiging hebben, zoals: patiënten met lokale actieve ulceratieve laesies, ontlasten occult bloed + + hierboven mogen niet in de groep komen; occult bloed ontlasten + afhankelijk zijn van gastroscopie
• Patiënten met ernstige maag-/oesofageale varices en die een interventiebehandeling nodig hebben
• Patiënten met abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik binnen 4 weken voor de eerste behandeling
• Patiënten met duidelijk abnormale glomerulaire filtratiesnelheid (de endogene creatinineklaring < 60 ml/min of serumcreatinine > 1,5 x ULN)
• Positief voor HIV-antilichaam
• Patiënten die tegelijkertijd allergisch zijn voor computertomografie (CT) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) contrastmiddelen, kunnen geen beeldvormingstest uitvoeren
• Patiënten accepteerden in de afgelopen 4 weken van de eerste behandeling alle experimentele medicijnen of medische pilootapparatuur en -instrumenten
• Andere redenen vinden de onderzoekers niet geschikt