Tutkimus aktivoidun sytokiinin aiheuttamasta tappajasta, joka on varustettu bispesifisellä vasta-aineella edenneen maksasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-75 vuotta vanha
• Potilaalla diagnosoidaan edennyt maksasyövä, MUC1 on positiivinen
• Ainakin yksi kasvain tulee mitata ja fokuksen pituus ≥10 mm ei imusolmukkeessa tai fokuksen pituus ≥10 mm imusolmukkeessa
• BCLC:n C-väli
• Potilas ei siedä systeemistä (systeemistä kemoterapiaa/molekyylikohdennettua hoitoa) tai paikallisia hoitoja
• Child-Pugh-pisteet ≤7
• Jos potilas sai adjuvanttikemoterapiaa paikallishoidon jälkeen, ajan tulee olla yli 4 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen, ja ryhmään voidaan jakaa myös sairauden etenemistä tai etäpesäkkeitä sairastavia potilaita.
• Kirurgisen hoidon aika ≥ 3 kuukautta; Intervention, sädehoidon ja ablaatioajan lopussa on yli 4 viikkoa
• Odotettu eloonjäämisaika ≥12 viikkoa
• Potilas ei ottanut syöpälääkkeitä 4 viikon sisällä (kaikki kasvainlääkkeet, kiinalainen patenttilääke mukaan lukien Delisheng-injektio, Kanglaite-injektio, Aidi-injektio
• Hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA < 10^4 kopiota/ml (2000 IU/ml)
• Seerumin albumiini≥28g/l,TBIL≤1.5×ULN,elektrolyytti normaali, proteinuria = 0 ~ 1+, seerumin kreatiniini≤1.5 x ULN
• Veri-, maksa- ja munuaistestien tulee täyttää seuraavat kriteerit: WBC≥3×10^9/l,NEUT≥1×10^9/l,Hemoglobiini ≥90g/l,ANC≥1,5×109/l,PLT≥ 75×10^9/l
• Mikään vakava sairaus ei ole ristiriidassa ratkaisun kanssa (kuten autoimmuunisairaus, immuunikato, elinsiirto)
• Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikea kirroosi, keskivaikea tai korkeampi askites
• Syövän embolia pääportaalilaskimossa ja ensimmäisessä haarassa, maksatiehyessä ja ensimmäisessä haarassa, maksalaskimossa, alemmassa onttolaskimossa
• Potilas, jolla on toinen primaarinen kasvain tai useampi primaarinen syöpä
• T-solulymfooman, myelooman potilaat ja potilaat käyttävät immunosuppressantteja
• Systeemiset autoimmuunisairaudet, allergiset rakenteet tai immuunipuutteiset potilaat
• Kroonisia sairauksia sairastavat potilaat tarvitsevat immuunivastetta stimuloivaa tai hormonihoitoa
• Potilaat, joilla on aktiivinen verenvuoto tai koagulanttitoiminnan poikkeavuus (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2), ja potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon tai jotka saavat trombolyysiä sekä antikoagulantti- ja verihiutaleiden vastaista hoitoa
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta 2 vuoden kuluttua, eivätkä ole halukkaita käyttämään ehkäisyä testin aikana
• Potilaat, joilla on aivojen, kovakalvon etäpesäkkeitä tai psykogeenisiä sairauksia
• Ruoansulatuskanavan verenvuoto viimeisen kuuden kuukauden aikana tai joilla on selvä ruuansulatuskanavan verenvuototaipumus, kuten: potilaat, joilla on paikallisia aktiivisia haavaisia ​​vaurioita, ulostaa piilevää verta ++ edellä ei saa tulla ryhmään; ulostaa piilevää verta + riippuu gastroskopiasta
• Potilaat, joilla on vaikeita maha-/ruokatorven suonikohjuja ja jotka tarvitsevat interventiohoitoa
• Potilaat, joilla on vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan paise 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä hoitoa
• Potilaat, joiden glomerulusten suodatusnopeus on selvästi epänormaali (endogeeninen kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min tai seerumin kreatiniini > 1,5 x ULN)
• Positiivinen HIV-vasta-aineelle
• Potilaat, jotka ovat allergisia tietokonetomografialle (CT) ja magneettikuvauksen (MRI) varjoaineille samanaikaisesti, eivät voi tehdä kuvantamismääritystä
• Potilaat hyväksyivät kaikki kokeelliset lääkkeet tai pilottilääketieteelliset laitteet ja instrumentit ensimmäisen hoidon viimeisten 4 viikon aikana
• Muut syyt eivät tutkijoiden mielestä ole sopivia