Estudo de assassino induzido por citocina ativada armado com anticorpo biespecífico para câncer de fígado avançado

Critério de inclusão:

• 18-75 anos
• O paciente é diagnosticado como câncer de fígado avançado, MUC1 é positivo
• Há pelo menos um tumor que deve ser medido, e comprimento ≥ 10 mm de foco não no linfonodo ou comprimento ≥ 10 mm de foco no linfonodo
• Intervalo C de BCLC
• O paciente não tolera o sistema (quimioterapia sistêmica/terapia alvo molecular) ou terapias locais
• Pontuação de Child-Pugh ≤7
• Se o paciente recebeu quimioterapia adjuvante após o tratamento local, o tempo deve ser superior a 4 semanas após o término da quimioterapia, e os pacientes com progressão da doença ou metástase também podem ser incluídos no grupo
• O tempo de tratamento cirúrgico≥ 3 meses; No final da intervenção, a radioterapia e o final da ablação são superiores a 4 semanas
• O tempo de sobrevivência esperado ≥12 semanas
• O paciente não tomou nenhum medicamento antitumoral dentro de 4 semanas (qualquer medicamento antitumoral, medicamento patenteado chinês, incluindo injeção de Delisheng, injeção de Kanglaite, injeção de Aidi
• DNA do vírus da hepatite B (HBV) <10^4cópias/ml（2000IU/ml)
• Albumina sérica≥28g/L, TBIL≤1,5 × LSN, eletrólito normal, proteinúria = 0 ~ 1 +, creatinina sérica≤1,5 x LSN
• Testes de sangue, fígado e rim devem atender aos seguintes critérios: WBC≥3×10^9/L,NEUT≥1×10^9/L,Hemoglobina ≥90 g/L,ANC≥1,5×109/L,PLT≥ 75×10^9/L
• Nenhuma doença grave está em conflito com a solução (como doença autoimune, imunodeficiência, transplante de órgãos)
• Assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Cirrose grave, ascite média ou superior
• Êmbolo de câncer na veia porta principal e primeiro ramo, ducto hepático e primeiro ramo, veia hepática, veia cava inferior
• Paciente com segundo tumor primário ou câncer primário múltiplo
• Pacientes com linfoma de células T, mieloma e pacientes em uso de imunossupressores
• Doenças autoimunes sistêmicas, constituição alérgica ou pacientes imunocomprometidos
• Pacientes com doenças crônicas precisam de imunoestimulante ou terapia hormonal
• Pacientes com sangramento ativo ou anormalidade da função coagulante (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2) e pacientes com tendência a sangramento ou que estejam recebendo trombólise e anticoagulação e terapia antiplaquetária
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando ou planejam engravidar em 2 anos e não desejam contracepção durante o teste
• Pacientes com metástase cerebral, dura-máter ou história de
• Hemorragia gastrointestinal nos últimos seis meses ou com clara tendência a sangramento gastrointestinal, tais como: pacientes com lesões ulcerativas ativas locais, defecam sangue oculto + + acima não devem entrar no grupo; defecar sangue oculto + depender de gastroscopia
• Pacientes com varizes estomacais/esofágicas graves e necessidade de tratamento de intervenção
• Pacientes com fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso abdominal dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento
• Pacientes com taxa de filtração glomerular obviamente anormal (depuração de creatinina endógena < 60 ml/min ou creatinina sérica > 1,5 x LSN)
• Positivo para anticorpo HIV
• Pacientes alérgicos a agentes de contraste de tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (MRI) ao mesmo tempo, não podem fazer exames de imagem
• Os pacientes aceitaram quaisquer drogas experimentais ou aparelhos e instrumentos médicos piloto nas últimas 4 semanas do primeiro tratamento
• Outras razões que os pesquisadores consideram inadequadas