Undersøgelse af aktiveret cytokin-induceret dræber bevæbnet med bispecifikt antistof til avanceret leverkræft

Inklusionskriterier:

• 18-75 år
• Patienten er diagnosticeret som fremskreden leverkræft, MUC1 er positiv
• Der er mindst én tumor skal måles, og længde ≥ 10 mm af fokus ikke ved lymfeknude eller længde ≥ 10 mm af fokus ved lymfeknude
• C interval af BCLC
• Patienten kan ikke tolerere system (systemisk kemoterapi/molekylær målrettet terapi) eller lokale terapier
• Child-Pugh Score ≤7
• Hvis patienten modtog adjuverende kemoterapi efter lokal behandling, bør tiden være mere end 4 uger efter endt kemoterapi, og sygdomsprogression eller metastasepatienter kan også henføres til gruppen
• Tidspunktet for kirurgisk behandling ≥ 3 måneder; Ved slutningen af ​​interventionen er strålebehandling og slutningen af ​​ablationstiden mere end 4 uger
• Den forventede overlevelsestid ≥12 uger
• Patienten tog ingen antitumorlægemidler inden for 4 uger (enhver antitumormedicin, kinesisk patentmedicin inklusive Delisheng-injektion, Kanglaite-injektion, Aidi-injektion
• Hepatitis B virus(HBV) DNA<10^4 kopier/ml (2000 IE/ml)
• Serumalbumin≥28g/L,TBIL≤1,5×ULN,elektrolyt er normal, proteinuri = 0 ~ 1+, serumkreatinin≤1,5 x ULN
• Test af blod, lever og nyre bør opfylde følgende kriterier: WBC≥3×10^9/L,NEUT≥1×10^9/L, Hæmoglobin ≥90 g/L,ANC≥1,5×109/L,PLT≥ 75×10^9/L
• Ingen alvorlig sygdom er i konflikt med løsningen (såsom autoimmun sygdom, immundefekt, organtransplantation)
• Underskriv det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig skrumpelever, medium eller over ascites
• Kræftembolus i hovedportvenen og første gren, leverkanal og første gren, hepatisk vene, inferior vena cava
• Patient med anden primær tumor eller multipel primær cancer
• Patienter med T-celle lymfom, myelom, og patienter bruger immunsuppressivt middel
• Systemiske autoimmune sygdomme, allergisk konstitution eller immunkompromitterede patienter
• Patienter med kroniske sygdomme har brug for immunstimulerende midler eller hormonbehandling
• Patienter med aktiv blødning eller unormal koagulantfunktion (PT>16s、APTT>43s、TT>21s、INR≥2）), og patienter med blødningstendens eller får trombolyse og antikoagulerings- og blodpladebehandling
• Kvinder, der er gravide eller under amning eller planlægger at blive gravide om 2 år, og som ikke er villige til prævention under testen
• Patienter med hjerne-,dura mater-metastaser eller psykogene historie
• Gastrointestinal blødning inden for de seneste seks måneder eller har tydelig gastrointestinal blødningstendens, såsom: patienter med lokale aktive ulcerøse læsioner, defekat okkult blod ++ ovenfor må ikke indgå i gruppen; afføre okkult blod + afhænge af gastroskopi
• Patienter med svære mave/øsofagusvaricer og behov for interventionsbehandling
• Patienter med abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces inden for 4 uger før den første behandling
• Patienter med åbenlyst unormal glomerulær filtrationshastighed (den endogene kreatininclearance < 60 ml/min eller serumkreatinin > 1,5 x ULN)
• Positiv for HIV-antistof
• Patienter, der er allergiske over for computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) kontrastmidler på samme tid, kan ikke billeddiagnostik.
• Patienterne accepterede alle eksperimentelle lægemidler eller medicinske pilotapparater og -instrumenter inden for de sidste 4 uger af første behandling
• Andre grunde mener forskerne ikke er egnede