Spinal Kinematics Variability
2021年10月8日 更新者：Haute Ecole de Santé Vaud
Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities
This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.
Participants will come twice to the motion laboratory.
During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up.
Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography.
After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2).
These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics.
Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- University of Lausanne Hospitals
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Chronic low back pain patients
説明
Inclusion Criteria:
- sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
- All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- body mass index (BMI) that is above 32
- patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
- high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
- other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Chronic low back pain patients
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Asymptomatic subjects
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Spinal kinematics
時間枠：Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
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Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
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Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
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Trunk muscle activity
時間枠：Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
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Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
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Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
|
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Spinal kinematics
時間枠：Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
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Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
|
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
|
Trunk muscle activity
時間枠：Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
|
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pain intensity
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale.
The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Disability
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale.
The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Disability (ODI)
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Oswestry Disability Questionnaire.
Score between 0 (no disability) and 100.
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Kinesiophobia
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Tampa Scale of Kinesiophobia.
The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Catastrophizing
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Pain Catastrophizing Scale.
Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Back Pain Attitudes Questionnaire
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Back Pain Attitudes Questionnaire.
Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Fear
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Fear scale measured before each movement or activity.
Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).
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Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Pain expectation
時間枠：Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Pain expectation scale before each movement or activity.
Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).
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Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Kade F, Jolles BM, Favre J. Chronic low back pain patients walk with locally altered spinal kinematics. J Biomech. 2017 Jul 26;60:211-218. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.06.042. Epub 2017 Jul 5. Erratum In: J Biomech. 2019 Jan 23;83:329.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月13日
一次修了 (実際)
2020年9月25日
研究の完了 (実際)
2020年9月25日
試験登録日
最初に提出
2018年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月24日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月8日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。