Клинические исследование Хроническая боль в пояснице - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Хроническая боль в пояснице

Подробное описание

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities. Participants will come twice to the motion laboratory. During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up. Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography. After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2). These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics. Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
    - University of Lausanne Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Chronic low back pain patients

Описание

Inclusion Criteria:

sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.

Exclusion Criteria:

pregnancy
body mass index (BMI) that is above 32
patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

2

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Chronic low back pain patients
Asymptomatic subjects

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Spinal kinematics Временное ограничение: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Trunk muscle activity Временное ограничение: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Spinal kinematics Временное ограничение: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
Trunk muscle activity Временное ограничение: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Pain intensity Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale. The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale. The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability (ODI) Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Oswestry Disability Questionnaire. Score between 0 (no disability) and 100.	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Kinesiophobia Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Tampa Scale of Kinesiophobia. The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Catastrophizing Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain Catastrophizing Scale. Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Back Pain Attitudes Questionnaire Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Back Pain Attitudes Questionnaire. Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Fear Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Fear scale measured before each movement or activity. Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Pain expectation Временное ограничение: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain expectation scale before each movement or activity. Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haute Ecole de Santé Vaud

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VAR2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Spinal Kinematics Variability

Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities