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Spinal Kinematics Variability

8. Oktober 2021 aktualisiert von: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Chronische Rückenschmerzen

Detaillierte Beschreibung

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities. Participants will come twice to the motion laboratory. During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up. Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography. After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2). These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics. Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Schweiz
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
    - University of Lausanne Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronic low back pain patients

Beschreibung

Inclusion Criteria:

sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.

Exclusion Criteria:

pregnancy
body mass index (BMI) that is above 32
patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronic low back pain patients
Asymptomatic subjects

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Spinal kinematics Zeitfenster: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Trunk muscle activity Zeitfenster: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Spinal kinematics Zeitfenster: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
Trunk muscle activity Zeitfenster: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Pain intensity Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale. The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale. The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability (ODI) Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Oswestry Disability Questionnaire. Score between 0 (no disability) and 100.	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Kinesiophobia Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Tampa Scale of Kinesiophobia. The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Catastrophizing Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain Catastrophizing Scale. Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Back Pain Attitudes Questionnaire Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Back Pain Attitudes Questionnaire. Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Fear Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Fear scale measured before each movement or activity. Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Pain expectation Zeitfenster: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain expectation scale before each movement or activity. Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

VAR2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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