Spinal Kinematics Variability
8 de octubre de 2021 actualizado por: Haute Ecole de Santé Vaud
Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities
This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.
Participants will come twice to the motion laboratory.
During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up.
Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography.
After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2).
These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics.
Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Chronic low back pain patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
- All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- body mass index (BMI) that is above 32
- patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
- high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
- other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Chronic low back pain patients
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Asymptomatic subjects
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Spinal kinematics
Periodo de tiempo: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
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Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
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Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
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Trunk muscle activity
Periodo de tiempo: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
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Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
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Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
|
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Spinal kinematics
Periodo de tiempo: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
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Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
|
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
|
Trunk muscle activity
Periodo de tiempo: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
|
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain intensity
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale.
The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Disability
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale.
The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
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Disability (ODI)
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Oswestry Disability Questionnaire.
Score between 0 (no disability) and 100.
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Kinesiophobia
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Tampa Scale of Kinesiophobia.
The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Catastrophizing
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Pain Catastrophizing Scale.
Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Back Pain Attitudes Questionnaire
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Back Pain Attitudes Questionnaire.
Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)
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Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Fear
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Fear scale measured before each movement or activity.
Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).
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Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Pain expectation
Periodo de tiempo: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Pain expectation scale before each movement or activity.
Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).
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Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Kade F, Jolles BM, Favre J. Chronic low back pain patients walk with locally altered spinal kinematics. J Biomech. 2017 Jul 26;60:211-218. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.06.042. Epub 2017 Jul 5. Erratum In: J Biomech. 2019 Jan 23;83:329.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAR2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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