- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507296
Spinal Kinematics Variability
perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Haute Ecole de Santé Vaud
Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities
This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.
Participants will come twice to the motion laboratory.
During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up.
Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography.
After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2).
These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics.
Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Chronic low back pain patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
- All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- body mass index (BMI) that is above 32
- patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
- high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
- other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Chronic low back pain patients
|
|
Asymptomatic subjects
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spinal kinematics
Aikaikkuna: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
|
Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
|
Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
|
|
Trunk muscle activity
Aikaikkuna: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
|
Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
|
Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
|
|
Spinal kinematics
Aikaikkuna: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints
|
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
|
Trunk muscle activity
Aikaikkuna: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles
|
Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain intensity
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
|
Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale.
The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).
|
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
|
|
Disability
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
|
Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale.
The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).
|
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
|
|
Disability (ODI)
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
Oswestry Disability Questionnaire.
Score between 0 (no disability) and 100.
|
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
Tampa Scale of Kinesiophobia.
The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).
|
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
|
Catastrophizing
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
Pain Catastrophizing Scale.
Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).
|
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
|
Back Pain Attitudes Questionnaire
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
Back Pain Attitudes Questionnaire.
Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)
|
Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
|
Fear
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
Fear scale measured before each movement or activity.
Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).
|
Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
|
Pain expectation
Aikaikkuna: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
Pain expectation scale before each movement or activity.
Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).
|
Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Christe G, Redhead L, Legrand T, Jolles BM, Favre J. Multi-segment analysis of spinal kinematics during sit-to-stand in patients with chronic low back pain. J Biomech. 2016 Jul 5;49(10):2060-2067. doi: 10.1016/j.jbiomech.2016.05.015. Epub 2016 May 20.
- Christe G, Kade F, Jolles BM, Favre J. Chronic low back pain patients walk with locally altered spinal kinematics. J Biomech. 2017 Jul 26;60:211-218. doi: 10.1016/j.jbiomech.2017.06.042. Epub 2017 Jul 5. Erratum In: J Biomech. 2019 Jan 23;83:329.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAR2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .