Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinal Kinematics Variability

8 oktober 2021 bijgewerkt door: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Chronische lage rugpijn

Gedetailleerde beschrijving

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities. Participants will come twice to the motion laboratory. During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up. Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography. After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2). These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics. Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
    - University of Lausanne Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronic low back pain patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.

Exclusion Criteria:

pregnancy
body mass index (BMI) that is above 32
patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Chronic low back pain patients
Asymptomatic subjects

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Spinal kinematics Tijdsspanne: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Trunk muscle activity Tijdsspanne: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Spinal kinematics Tijdsspanne: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
Trunk muscle activity Tijdsspanne: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pain intensity Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale. The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale. The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability (ODI) Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Oswestry Disability Questionnaire. Score between 0 (no disability) and 100.	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Kinesiophobia Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Tampa Scale of Kinesiophobia. The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Catastrophizing Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain Catastrophizing Scale. Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Back Pain Attitudes Questionnaire Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Back Pain Attitudes Questionnaire. Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Fear Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Fear scale measured before each movement or activity. Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Pain expectation Tijdsspanne: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain expectation scale before each movement or activity. Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haute Ecole de Santé Vaud

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

VAR2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Brai²n

Werving

Evaluatie van medicatie-afbouw op de gevoeligheid van het ruggenmerg met behulp van gesloten-lus ruggenmergstimulatie (Pilotstudie) (ECAP-MED Pilot)

Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale Wervelkolom

België

Spinal Kinematics Variability