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Spinal Kinematics Variability

8 de outubro de 2021 atualizado por: Haute Ecole de Santé Vaud

Spinal Kinematics Variability in Healthy Subjects and Patients With Chronic Low Back Pain in Different Functional Activities

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Lombalgia Crônica

Descrição detalhada

This study will test the within and between day variability of spinal kinematics and trunk muscle activity in healthy subjects and chronic low back pain patients during various daily-life activities. Participants will come twice to the motion laboratory. During the first session, participants will first perform different functional activities (V1), such as sit-to-stand, gait, lifting tasks, stepping up. Their spinal kinematics will be measured with a camera-based system (VICON) using a multi-segment spinal model and trunk muscles activity will be recorded with surface electromyography. After a break, participants will have to perform all the functional activities a second time (V2). These two measures (V1 and V2) will be used to determine the within day variability of spinal kinematics. Finally, all participants will come one week later (V3) to repeat all the measurements to determine the between day variability.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
    - University of Lausanne Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Chronic low back pain patients

Descrição

Inclusion Criteria:

sufficient French level to understand the instructions for the tests, the information sheet, the consent form and the questionnaires
All chronic low back pain patients should present with non-specific low back pain (pain from lower ribs to gluteal folds) for more than 3 months.

Exclusion Criteria:

pregnancy
body mass index (BMI) that is above 32
patients should not have any sign of specific low back pain such as the presence of infection, rheumatological or neurological diseases, spinal fractures, any known important spinal deformities, previous back surgery that limits spinal mobility, tumours
high level of pain at the time of experiment that prevents repeated movements (severity and irritability)
other concomitant pain or condition that could compromise the evaluation of spinal kinematics.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Chronic low back pain patients
Asymptomatic subjects

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Spinal kinematics Prazo: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Trunk muscle activity Prazo: Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 2 (30 minutes later)
Spinal kinematics Prazo: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Range of movement at the lower lumbar, upper lumbar, lower thoracic and upper thoracic joints	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)
Trunk muscle activity Prazo: Change between measure 1 and measure 3 (day 7)	Surface electromyography of paraspinal, rectus abdominis and external obliques muscles	Change between measure 1 and measure 3 (day 7)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pain intensity Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Pain intensity will be quantified by the 11-point Numeric Pain Rating Scale. The scale range from 0 (no pain at all) to 10 (worst pain).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)	Disability will be quantified by the Patient Specific Functional Scale. The scale assessed three relevant activities for the patient and scores each activity between 0 (impossible to realize the activity) to 10 (capable of doing the activity normally).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7)
Disability (ODI) Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Oswestry Disability Questionnaire. Score between 0 (no disability) and 100.	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Kinesiophobia Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Tampa Scale of Kinesiophobia. The total score is between 17 (no kinesiophobia) to 68 (high level of kinesiophobia).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Catastrophizing Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain Catastrophizing Scale. Score between 0 and 52 (high levels of catastrophizing).	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Back Pain Attitudes Questionnaire Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Back Pain Attitudes Questionnaire. Score between 34 (positive attitudes) and 170 (negative attitudes)	Measure 1 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Fear Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Fear scale measured before each movement or activity. Score between 0 (no fear) and 10 (high levels of fear).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).
Pain expectation Prazo: Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).	Pain expectation scale before each movement or activity. Score between 0 (no pain expected) and 10 (high levels of pain expected).	Measure 1 (Day 0), Measure 2 (Day 0), Measure 3 (Day 7).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Haute Ecole de Santé Vaud

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

VAR2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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