PSV Personalized Oncolytic Viruss への拡張アクセス (PSV)

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、署名する能力。
• -腫瘍内注射にアクセスできる少なくとも1つの腫瘍を伴う測定可能または評価可能な疾患。
• 東部協同組合グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスは、スクリーニングで0〜3です。

• -以下によって証明される、スクリーニング時の許容可能な肝機能：

  • -ビリルビン≤3.0 X正常上限（ULN）この患者は
  • ギルバート病と診断されました
• AST (SGOT) および ALT (SGPT) ≤ 5 X ULN。
• 血清クレアチニン < 3 x 機関の正常上限。

• -患者は、以下によって証明されるように、スクリーニング時に許容可能な血液学的状態を持っています：

  • 絶対好中球数≧1,500細胞/mm3;と
  • 血小板数≧70,000/mm3;と
  • ヘモグロビン (HGB) ≥ 8.5 g/dL。
• 医学的に許容される避妊。
• -すべてのプロトコル手順、評価、および救助措置を順守する意欲。

除外基準:

• -深刻な併存疾患の存在、または治験責任医師の意見では、感染性、内分泌、および/または他の不適切に治療された全身性障害の存在を示唆する臨床的に重要な検査所見。
• アクティブな細菌、真菌、またはウイルス感染。