PSV 맞춤형 종양 용해 바이러스에 대한 확장된 액세스 (PSV)

포함 기준:

• 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
• 종양 내 주사에 접근할 수 있는 최소 하나(1)의 종양이 있는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병.
• ECOG(Eastern Cooperative Group) 수행 상태는 스크리닝에서 0-3입니다.

• 다음에 의해 입증되는 스크리닝 시 허용되는 간 기능:

  • 빌리루빈 ≤ 3.0 X 정상 상한(ULN)
  • 길버트병 진단을 받았다.
• AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤ 5 X ULN.
• 혈청 크레아티닌 < 3 x 기관 정상 상한.

• 환자는 스크리닝 시 허용 가능한 혈액학적 상태를 가지며 다음으로 입증됩니다.

  • 절대 호중구 수 ≥ 1,500 세포/mm3; 그리고
  • 혈소판 수 ≥ 70,000/mm3; 그리고
  • 헤모글로빈(HGB) ≥ 8.5g/dL.
• 의학적으로 허용되는 피임.
• 모든 프로토콜 절차, 평가 및 구조 조치를 준수하려는 의지.

제외 기준:

• 심각한 동반이환 의학적 상태의 존재, 또는 연구자의 의견에 따라 감염성, 내분비 및/또는 부적절하게 치료된 기타 전신 장애의 존재를 시사하는 임상적으로 중요한 실험실 소견(들).
• 활성 박테리아, 진균 또는 바이러스 감염.