Accesso esteso per virus oncolitici personalizzati PSV (PSV)

Criterio di inclusione:

• Capacità di comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto.
• Malattia misurabile o valutabile con almeno un (1) tumore accessibile all'iniezione intratumorale.
• Lo stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Group (ECOG) è 0-3 allo Screening.

• Funzionalità epatica accettabile allo screening, come evidenziato da:

  • Bilirubina ≤ 3,0 X limite superiore della norma (ULN) poiché questo paziente ha
  • stata diagnosticata la malattia di Gilbert
• AST (SGOT) e ALT (SGPT) ≤ 5 X ULN.
• Creatinina sierica < 3 x limite superiore normale dell'istituto.

• Il paziente presenta uno stato ematologico accettabile allo Screening, come evidenziato da:

  • Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500 cellule/mm3; E
  • Conta piastrinica ≥ 70.000/mm3; E
  • Emoglobina (HGB) ≥ 8,5 g/dL.
• Contraccezione accettabile dal punto di vista medico.
• Disponibilità a rispettare tutte le procedure del protocollo, le valutazioni e le misure di salvataggio.

Criteri di esclusione:

• Presenza di una grave condizione medica in comorbilità o di uno o più risultati di laboratorio clinicamente significativi che, a parere dello sperimentatore, suggeriscono la presenza di un disturbo sistemico infettivo, endocrino e/o di altro tipo trattato in modo inadeguato.
• Un'infezione batterica, fungina o virale attiva.