スペインの高齢者における心血管の健康、栄養、身体機能に関する研究 (Sen-ENRICAII)
2023年12月14日 更新者：Fernando Rodríguez-Artalejo、Universidad Autonoma de Madrid
スペインの高齢者における心血管の健康、栄養、身体機能に関する研究 (Seniors-ENRICA II)
人口の高齢化により、不健康な老化に関連する要因を特定することが必要になります。
この研究の目的は、理想的な心血管の健康、食事およびその他のライフスタイルと生物学的危険因子 (古典的または緊急) との関連性と、地域に住む 65 歳の個人のコホートにおける身体および認知機能の障害と死亡率との関連を調べることです。年以上。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スペインのマドリッド地域に住む 65 歳以上の地域在住の個人。
説明
包含基準:
- スペイン、マドリッド地域の非施設居住者。
- 65歳以上
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上腕二頭筋と大腿骨の柔軟性の機能制限
時間枠：3年
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椅子の着座とリーチのテスト
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3年
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肩の柔軟性の機能制限
時間枠：3年
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バックスクラッチテスト
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3年
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天びんの機能制限
時間枠：3年
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Short Physical Performance Battery (SPPB): バランステスト
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3年
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歩行速度の機能制限
時間枠：3年
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Short Physical Performance Battery (SPPB): 歩行速度テスト
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3年
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脚力の機能制限
時間枠：3年
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB): チェア スタンド テスト
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3年
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手の強さの機能制限
時間枠：3年
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油圧式ハンドダイナモ（Jamar Plus +）
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3年
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日常生活動作の機能制限
時間枠：3年
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日常生活動作 (ADLs) テスト
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3年
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日常生活の道具的活動の機能制限
時間枠：3年
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器械的日常生活動作 (IADLs) テスト
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3年
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嗅覚機能の機能制限
時間枠：3年
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ポケットニオイテスト
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3年
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味覚機能の機能制限
時間枠：3年
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NIHツールボックス味覚テスト
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3年
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聴覚機能の機能制限
時間枠：3年
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聴力検査
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3年
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認識機能障害
時間枠：3年
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ミニメンタルステート検査 (MMSE)
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3年
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作業記憶に関する実行機能の制限
時間枠：3年
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桁送りテスト (WAIS-III)、
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3年
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プログラムされた運動課題に対する遂行機能の制限
時間枠：3年
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ルリアのスリーハンドポジションテスト
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3年
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モーター応答制御の実行機能の制限
時間枠：3年
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GO-NO-GO テスト。
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3年
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メモリ機能の制限
時間枠：3年
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セブン ミニッツ スクリーン (オリエンテーション、記憶、時計の描画、言語の流暢さ)
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3年
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もろさ
時間枠：3年
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揚げ物基準
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3年
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滝
時間枠：3年
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質問から： 「前回のインタビューから何回倒れましたか？ a) 転倒回数b) 負傷した転倒の回数。 c) 骨折を伴う転倒回数 |
3年
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脈波伝播速度（PWV）から推定される動脈硬化
時間枠：3年
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オシロメトリック法 (Mobil-O-Graph PWA) を使用して 24 時間の PWV (m/s) を推定する外来血圧モニター
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3年
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中心収縮期血圧 (CSBP) によって推定される動脈硬化
時間枠：3年
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オシロメトリック法 (Mobil-O-Graph PWA) を使用して 24 時間の CSBP (mmHg) を推定する外来血圧モニター
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3年
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増強指数 (AI) によって推定される動脈硬化
時間枠：3年
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オシロメトリック法 (Mobil-O-Graph PWA) を使用して 24 時間の AI (%) を推定する外来血圧モニター
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3年
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24 時間収縮期および拡張期血圧
時間枠：3年
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オシロメトリック法 (Mobil-O-Graph PWA) を使用して、24 時間にわたって上腕血圧 (収縮期および拡張期) (mmHg) を推定する外来血圧モニター
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3年
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死亡
時間枠：3年
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スペイン国立統計研究所より
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD、Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
- 主任研究者：Jose R Banegas, MD, PhD、Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (推定)
2030年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月17日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。