Studie über kardiovaskuläre Gesundheit, Ernährung und körperliche Funktionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen in Spanien (Sen-ENRICAII)
14. Dezember 2023 aktualisiert von: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
Studie zu kardiovaskulärer Gesundheit, Ernährung und körperlicher Funktion bei älteren Erwachsenen in Spanien (Senioren-ENRICA II)
Die Bevölkerungsalterung macht es notwendig, Faktoren zu identifizieren, die mit ungesunder Alterung zusammenhängen.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen idealer kardiovaskulärer Gesundheit, Ernährung und anderen Lebensstilen und biologischen Risikofaktoren (entweder klassisch oder neu) und dem Risiko einer Beeinträchtigung der körperlichen und kognitiven Funktion und der Sterblichkeit in einer Kohorte von in der Gemeinschaft lebenden Personen im Alter von 65 Jahren zu untersuchen Jahre und mehr.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid, Spanien, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In der Gemeinschaft lebende Personen in der Region Madrid, Spanien, im Alter von 65 Jahren oder älter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht institutionalisierte Einwohner in der Region Madrid, Spanien.
- 65 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Einschränkungen der bizeps-femoralen Flexibilität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Chair Sit and Reach-Test
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen der Schulterflexibilität
Zeitfenster: 3 Jahre
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Back Scratch-Test
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen beim Gleichgewicht
Zeitfenster: 3 Jahre
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Short Physical Performance Battery (SPPB): Gleichgewichtstest
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Short Physical Performance Battery (SPPB): Ganggeschwindigkeitstest
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen der Kraft der Beine
Zeitfenster: 3 Jahre
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Short Physical Performance Battery (SPPB): Chair Stand-Test
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen der Kraft der Hände
Zeitfenster: 3 Jahre
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Hydraulischer Handdynamometer (Jamar Plus +)
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Jahre
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Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs)-Test
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen bei instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 3 Jahre
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Instrumental Activities of Daily Living (IADLs)-Test
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen der Riechfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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Taschengeruchstest
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen der Geschmacksfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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NIH Tool Box Geschmackstest
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3 Jahre
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Funktionelle Einschränkungen der Hörfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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Audiometrie
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3 Jahre
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Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Mini-Mentale Staatsprüfung (MMSE)
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3 Jahre
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Einschränkungen der Exekutivfunktion im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 3 Jahre
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Digits Forward-Test (WAIS-III),
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3 Jahre
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Einschränkungen der Exekutivfunktion bei programmierten motorischen Aufgaben
Zeitfenster: 3 Jahre
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Dreihandpositionstest von Luria
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3 Jahre
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Einschränkungen der Exekutivfunktion bei der Kontrolle der motorischen Reaktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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GO-NO-GO-Test.
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3 Jahre
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Einschränkungen der Speicherfunktion
Zeitfenster: 3 Jahre
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Sieben-Minuten-Bildschirm (Orientierung, Gedächtnis, Uhrzeichnen, Sprachfluss)
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3 Jahre
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Gebratene Kriterien
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3 Jahre
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Stürze
Zeitfenster: 3 Jahre
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Aus der Frage: „Wie oft bist du seit dem letzten Interview hingefallen? a) Anzahl der Stürze; b) Anzahl der schädigenden Stürze; c) Anzahl der Stürze mit Fraktur |
3 Jahre
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Arterielle Steifigkeit geschätzt durch Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ambulantes Blutdruckmessgerät mit oszillometrischer Methode (Mobil-O-Graph PWA) zur Schätzung des PWV (m/s) über einen Zeitraum von 24 Stunden
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3 Jahre
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Arterielle Steifheit geschätzt durch zentralen systolischen Blutdruck (CSBP)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ambulantes Blutdruckmessgerät mit oszillometrischer Methode (Mobil-O-Graph PWA) zur Schätzung des CSBP (mmHg) über einen Zeitraum von 24 Stunden
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3 Jahre
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Arterielle Steifigkeit geschätzt durch Augmentationsindex (AI)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ambulantes Blutdruckmessgerät mit oszillometrischer Methode (Mobil-O-Graph PWA) zur Schätzung des AI (%) über einen Zeitraum von 24 Stunden
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3 Jahre
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24-h systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 3 Jahre
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Ambulantes Blutdruckmessgerät mit oszillometrischer Methode (Mobil-O-Graph PWA) zur Schätzung des Brachialblutdrucks (systolisch und diastolisch) (mmHg) über einen Zeitraum von 24 Stunden
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3 Jahre
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Jahre
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Vom Nationalen Institut für Statistik von Spanien
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
- Hauptermittler: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Seniors-ENRICA II
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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