Undersøgelse om kardiovaskulær sundhed, ernæring og fysisk funktion hos ældre voksne i Spanien (Sen-ENRICAII)
14. december 2023 opdateret af: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
Undersøgelse om kardiovaskulær sundhed, ernæring og fysisk funktion hos ældre voksne i Spanien (Seniors-ENRICA II)
Befolkningens aldring gør det nødvendigt at identificere faktorer relateret til usund aldring.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ideel kardiovaskulær sundhed, kost og andre livsstile og biologiske risikofaktorer (enten klassiske eller nye) og risikoen for fysisk og kognitiv funktionsnedsættelse og dødelighed i en kohorte af samfundslevende individer på 65 år. år og derover.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundslevende individer i regionen Madrid, Spanien, i alderen 65 år eller ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-institutionaliserede beboere i regionen Madrid, Spanien.
- 65 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionelle begrænsninger på bicep-femoral fleksibilitet
Tidsramme: 3 år
|
Stol Sit og Reach test
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på skulderfleksibilitet
Tidsramme: 3 år
|
Back Scratch test
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på balancen
Tidsramme: 3 år
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Balancetest
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på ganghastighed
Tidsramme: 3 år
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Ganghastighedstest
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på benstyrken
Tidsramme: 3 år
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Chair Stand test
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på hændernes styrke
Tidsramme: 3 år
|
Hydraulisk hånddynamometer (Jamar Plus +)
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: 3 år
|
Activities of Daily Living (ADL'er) test
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 år
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er) test
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på lugtefunktionen
Tidsramme: 3 år
|
Lomme lugt test
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på smagsfunktion
Tidsramme: 3 år
|
NIH Værktøjskasse Smagstest
|
3 år
|
|
Funktionelle begrænsninger på auditiv funktion
Tidsramme: 3 år
|
Audiometri
|
3 år
|
|
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 3 år
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
3 år
|
|
Eksekutivfunktionsbegrænsninger på arbejdshukommelsen
Tidsramme: 3 år
|
Digits Forward test (WAIS-III),
|
3 år
|
|
Eksekutivfunktionsbegrænsninger på programmerede motoriske opgaver
Tidsramme: 3 år
|
Trehåndspositionstest af Luria
|
3 år
|
|
Eksekutiv funktionsbegrænsninger på motorisk responskontrol
Tidsramme: 3 år
|
GO-NO-GO test.
|
3 år
|
|
Hukommelsesfunktionsbegrænsninger
Tidsramme: 3 år
|
Syv minutters skærm (orientering, hukommelse, urtegning, verbal flydende)
|
3 år
|
|
Skrøbelighed
Tidsramme: 3 år
|
Stegte kriterier
|
3 år
|
|
Falder
Tidsramme: 3 år
|
Fra spørgsmålet: "Hvor mange gange er du faldet ned siden sidste interview? a) Antal fald; b) Antal skadelige fald; c) Antal fald med brud |
3 år
|
|
Arteriel stivhed estimeret ved pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: 3 år
|
Ambulatorisk blodtryksmåler ved hjælp af den oscillometriske metode (Mobil-O-Graph PWA) til at estimere PWV (m/s) over en 24 timers periode
|
3 år
|
|
Arteriel stivhed estimeret ved centralt sistolisk blodtryk (CSBP)
Tidsramme: 3 år
|
Ambulant blodtryksmåler ved hjælp af den oscillometriske metode (Mobil-O-Graph PWA) til at estimere CSBP (mmHg) over en 24 timers periode
|
3 år
|
|
Arteriel stivhed estimeret ved augmentation index (AI)
Tidsramme: 3 år
|
Ambulatorisk blodtryksmåler ved hjælp af den oscillometriske metode (Mobil-O-Graph PWA) til at estimere AI (%) over en 24 timers periode
|
3 år
|
|
24-timers systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 år
|
Ambulant blodtryksmåler ved hjælp af den oscillometriske metode (Mobil-O-Graph PWA) til at estimere brachial blodtryk (systolisk og diastolisk) (mmHg) over en 24 timers periode
|
3 år
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3 år
|
Fra National Institute of Statistics of Spain
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
- Ledende efterforsker: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Seniors-ENRICA II
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .