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Étude sur la santé cardiovasculaire, la nutrition et le fonctionnement physique des personnes âgées en Espagne (Sen-ENRICAII)

14 décembre 2023 mis à jour par: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid

Étude sur la santé cardiovasculaire, la nutrition et le fonctionnement physique des personnes âgées en Espagne (Seniors-ENRICA II)

Le vieillissement de la population rend nécessaire l'identification des facteurs liés au vieillissement malsain. Le but de cette étude est d'examiner l'association entre la santé cardiovasculaire idéale, l'alimentation et d'autres modes de vie et les facteurs de risque biologiques (classiques ou émergents) et le risque d'altération des fonctions physiques et cognitives et de mortalité dans une cohorte d'individus vivant dans la communauté âgés de 65 ans. ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28029
        • Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes vivant en communauté dans la région de Madrid, Espagne, âgées de 65 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents non institutionnalisés dans la région de Madrid, Espagne.
  • 65 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limitations fonctionnelles de la flexibilité biceps-fémorale
Délai: 3 années
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
3 années
Limitations fonctionnelles de la flexibilité des épaules
Délai: 3 années
Test de rayure arrière
3 années
Limitations fonctionnelles sur l'équilibre
Délai: 3 années
Batterie de performance physique courte (SPPB) : test d'équilibre
3 années
Limitations fonctionnelles de la vitesse de marche
Délai: 3 années
Batterie de performance physique courte (SPPB) : test de vitesse de marche
3 années
Limitations fonctionnelles de la force des jambes
Délai: 3 années
Batterie de performance physique courte (SPPB) : test de support de chaise
3 années
Limitations fonctionnelles de la force des mains
Délai: 3 années
Dynamomètre à main hydraulique (Jamar Plus +)
3 années
Limitations fonctionnelles des activités de la vie quotidienne
Délai: 3 années
Test des activités de la vie quotidienne (AVQ)
3 années
Limitations fonctionnelles des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: 3 années
Test des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL)
3 années
Limitations fonctionnelles de la fonction olfactive
Délai: 3 années
Test d'odeur de poche
3 années
Limitations fonctionnelles de la fonction gustative
Délai: 3 années
Test de goût de la boîte à outils NIH
3 années
Limitations fonctionnelles de la fonction auditive
Délai: 3 années
Audiométrie
3 années
Déficience cognitive
Délai: 3 années
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
3 années
Limitations des fonctions exécutives sur la mémoire de travail
Délai: 3 années
Test des chiffres vers l'avant (WAIS-III),
3 années
Limitations des fonctions exécutives sur les tâches motrices programmées
Délai: 3 années
Test de position à trois mains de Luria
3 années
Limitations des fonctions exécutives sur le contrôle de la réponse motrice
Délai: 3 années
Essai GO-NO-GO.
3 années
Limitations de la fonction mémoire
Délai: 3 années
Écran de sept minutes (orientation, mémoire, dessin de l'horloge, aisance verbale)
3 années
Fragilité
Délai: 3 années
Critères frits
3 années
Chutes
Délai: 3 années

De la question :

« Combien de fois es-tu tombé depuis le dernier entretien ? a) Nombre de chutes ; b) Nombre de chutes avec blessures ; c) Nombre de chutes avec fracture
3 années
Rigidité artérielle estimée par la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: 3 années
Tensiomètre ambulatoire utilisant la méthode oscillométrique (Mobil-O-Graph PWA) pour estimer la PWV (m/s) sur une période de 24 heures
3 années
Rigidité artérielle estimée par la pression artérielle sistolique centrale (CSBP)
Délai: 3 années
Tensiomètre ambulatoire utilisant la méthode oscillométrique (Mobil-O-Graph PWA) pour estimer la CSBP (mmHg) sur une période de 24 heures
3 années
Rigidité artérielle estimée par l'indice d'augmentation (AI)
Délai: 3 années
Tensiomètre ambulatoire utilisant la méthode oscillométrique (Mobil-O-Graph PWA) pour estimer l'IA (%) sur une période de 24 heures
3 années
Pression artérielle systolique et diastolique sur 24h
Délai: 3 années
Tensiomètre ambulatoire utilisant la méthode oscillométrique (Mobil-O-Graph PWA) pour estimer la pression artérielle brachiale (systolique et diastolique) (mmHg) sur une période de 24 heures
3 années
Mortalité
Délai: 3 années
De l'Institut national des statistiques d'Espagne
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Madrid

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
  • Chercheur principal: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2018

Première publication (Réel)

30 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Seniors-ENRICA II

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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