Estudo sobre Saúde Cardiovascular, Nutrição e Funcionamento Físico em Idosos na Espanha (Sen-ENRICAII)
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
Estudo sobre Saúde Cardiovascular, Nutrição e Funcionamento Físico em Idosos na Espanha (Seniores-ENRICA II)
O envelhecimento populacional torna necessário identificar fatores relacionados ao envelhecimento não saudável.
O objetivo deste estudo é examinar a associação entre saúde cardiovascular ideal, dieta e outros estilos de vida e fatores de risco biológicos (clássicos ou emergentes) e o risco de comprometimento da função física e cognitiva e mortalidade em uma coorte de indivíduos comunitários com 65 anos de idade. anos e mais.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
4000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos residentes na comunidade da região de Madrid, Espanha, com idade igual ou superior a 65 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes não institucionalizados na região de Madrid, Espanha.
- 65 anos e mais
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limitações funcionais na flexibilidade bíceps-femoral
Prazo: 3 anos
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Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira
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3 anos
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Limitações funcionais na flexibilidade do ombro
Prazo: 3 anos
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Teste de Coçar as Costas
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3 anos
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Limitações funcionais no equilíbrio
Prazo: 3 anos
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB): teste de equilíbrio
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3 anos
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Limitações funcionais na velocidade da marcha
Prazo: 3 anos
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Bateria de desempenho físico curto (SPPB): teste de velocidade de marcha
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3 anos
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Limitações funcionais na força das pernas
Prazo: 3 anos
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB): teste Chair Stand
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3 anos
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Limitações funcionais na força das mãos
Prazo: 3 anos
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Dinamômetro manual hidráulico (Jamar Plus +)
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3 anos
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Limitações funcionais nas atividades da vida diária
Prazo: 3 anos
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Teste de atividades da vida diária (AVDs)
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3 anos
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Limitações funcionais nas atividades instrumentais da vida diária
Prazo: 3 anos
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Teste de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs)
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3 anos
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Limitações funcionais na função olfativa
Prazo: 3 anos
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Teste de olfato de bolso
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3 anos
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Limitações funcionais na função do paladar
Prazo: 3 anos
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Teste de sabor da caixa de ferramentas do NIH
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3 anos
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Limitações funcionais na função auditiva
Prazo: 3 anos
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Audiometria
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3 anos
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Comprometimento cognitivo
Prazo: 3 anos
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
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3 anos
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Limitações da função executiva na memória de trabalho
Prazo: 3 anos
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Teste de encaminhamento de dígitos (WAIS-III),
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3 anos
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Limitações da função executiva em tarefas motoras programadas
Prazo: 3 anos
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Teste das três posições das mãos de Luria
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3 anos
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Limitações da função executiva no controle da resposta motora
Prazo: 3 anos
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Teste GO-NO-GO.
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3 anos
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Limitações da função de memória
Prazo: 3 anos
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Tela de sete minutos (orientação, memória, desenho do relógio, fluência verbal)
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3 anos
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Fragilidade
Prazo: 3 anos
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Critérios fritos
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3 anos
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Cataratas
Prazo: 3 anos
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Da pergunta: "Quantas vezes você caiu desde a última entrevista? a) Número de quedas; b) Número de quedas prejudiciais; c) Número de quedas com fratura |
3 anos
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Rigidez arterial estimada pela velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: 3 anos
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Monitor de pressão arterial ambulatorial usando o método oscilométrico (Mobil-O-Graph PWA) para estimar PWV (m/s) durante um período de 24 horas
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3 anos
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Rigidez arterial estimada pela pressão arterial sistólica central (CSBP)
Prazo: 3 anos
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Monitor de pressão arterial ambulatorial usando o método oscilométrico (Mobil-O-Graph PWA) para estimar CSBP (mmHg) durante um período de 24 horas
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3 anos
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Rigidez arterial estimada pelo índice de aumento (IA)
Prazo: 3 anos
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Monitor de pressão arterial ambulatorial usando o método oscilométrico (Mobil-O-Graph PWA) para estimar IA (%) em um período de 24 horas
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3 anos
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Pressão arterial sistólica e diastólica de 24 horas
Prazo: 3 anos
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Monitor de pressão arterial ambulatorial usando o método oscilométrico (Mobil-O-Graph PWA) para estimar a pressão arterial braquial (sistólica e diastólica) (mmHg) durante um período de 24 horas
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3 anos
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Mortalidade
Prazo: 3 anos
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Do Instituto Nacional de Estatística da Espanha
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
- Investigador principal: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Seniors-ENRICA II
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .