Badanie dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego, odżywiania i funkcjonowania fizycznego osób starszych w Hiszpanii (Sen-ENRICAII)
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
Badanie dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego, odżywiania i funkcjonowania fizycznego osób starszych w Hiszpanii (seniorzy-ENRICA II)
Starzenie się społeczeństwa powoduje konieczność identyfikacji czynników związanych z niezdrowym starzeniem się.
Celem tego badania jest zbadanie związku między idealnym stanem układu sercowo-naczyniowego, dietą i innymi stylami życia a biologicznymi czynnikami ryzyka (klasycznymi lub wschodzącymi) a ryzykiem upośledzenia funkcji fizycznych i poznawczych oraz śmiertelności w kohorcie osób żyjących w społeczności w wieku 65 lat lat i więcej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby żyjące w społeczności w regionie Madrytu w Hiszpanii, w wieku 65 lat lub starsze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy niezinstytucjonalizowani w regionie Madrytu w Hiszpanii.
- 65 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne ograniczenia elastyczności bicepsa i kości udowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test siedzenia i zasięgu na krześle
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia elastyczności ramion
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test Back Scratch
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia równowagi
Ramy czasowe: 3 lata
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB): Test równowagi
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia prędkości chodu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB): Test szybkości chodu
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia siły nóg
Ramy czasowe: 3 lata
|
Bateria o krótkiej sprawności fizycznej (SPPB): test na stojaku na krzesło
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia siły rąk
Ramy czasowe: 3 lata
|
Hamownia hydrauliczna ręczna (Jamar Plus+)
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test czynności życia codziennego (ADL).
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL).
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia funkcji węchowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kieszonkowy test zapachowy
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia funkcji smaku
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test smaku zestawu narzędzi NIH
|
3 lata
|
|
Funkcjonalne ograniczenia funkcji słuchowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Audiometria
|
3 lata
|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
|
3 lata
|
|
Ograniczenia funkcji wykonawczych w pamięci roboczej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test cyfr do przodu (WAIS-III),
|
3 lata
|
|
Ograniczenia funkcji wykonawczych w programowanych zadaniach ruchowych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test pozycji trzech rąk Lurii
|
3 lata
|
|
Ograniczenia funkcji wykonawczych w kontroli odpowiedzi motorycznej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test GO-NO-GO.
|
3 lata
|
|
Ograniczenia funkcji pamięci
Ramy czasowe: 3 lata
|
Siedmiominutowy ekran (orientacja, pamięć, rysunek zegara, płynność słowna)
|
3 lata
|
|
Słabość
Ramy czasowe: 3 lata
|
Smażone kryteria
|
3 lata
|
|
Spada
Ramy czasowe: 3 lata
|
Z pytania: „Ile razy upadłeś od ostatniego wywiadu? a) liczba upadków; b) liczba upadków powodujących obrażenia; c) Liczba upadków ze złamaniami |
3 lata
|
|
Sztywność tętnic oszacowana na podstawie prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ambulatoryjny ciśnieniomierz wykorzystujący metodę oscylometryczną (Mobil-O-Graph PWA) do oszacowania PWV (m/s) w okresie 24 godzin
|
3 lata
|
|
Sztywność tętnic oceniana na podstawie ośrodkowego skurczowego ciśnienia krwi (CSBP)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ambulatoryjny ciśnieniomierz wykorzystujący metodę oscylometryczną (Mobil-O-Graph PWA) do oszacowania CSBP (mmHg) w okresie 24 godzin
|
3 lata
|
|
Sztywność tętnic oceniana za pomocą wskaźnika augmentacji (AI)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ambulatoryjny ciśnieniomierz wykorzystujący metodę oscylometryczną (Mobil-O-Graph PWA) do oszacowania AI (%) w okresie 24 godzin
|
3 lata
|
|
24-godzinne skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ambulatoryjny ciśnieniomierz wykorzystujący metodę oscylometryczną (Mobil-O-Graph PWA) do szacowania ciśnienia krwi na ramieniu (skurczowego i rozkurczowego) (mmHg) w ciągu 24 godzin
|
3 lata
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3 lata
|
Z Narodowego Instytutu Statystyki Hiszpanii
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
- Główny śledczy: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Seniors-ENRICA II
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .