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Studio sulla salute cardiovascolare, la nutrizione e il funzionamento fisico negli anziani in Spagna (Sen-ENRICAII)

14 dicembre 2023 aggiornato da: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid

Studio sulla salute cardiovascolare, la nutrizione e il funzionamento fisico negli anziani in Spagna (Anziani-ENRICA II)

L'invecchiamento della popolazione rende necessario identificare i fattori legati all'invecchiamento malsano. Lo scopo di questo studio è esaminare l'associazione tra salute cardiovascolare ideale, dieta e altri stili di vita e fattori di rischio biologico (classici o emergenti) e il rischio di compromissione delle funzioni fisiche e cognitive e mortalità in una coorte di individui che vivono in comunità di 65 anni anni e oltre.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Madrid, Spagna, 28029
    - Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone che vivono in comunità nella regione di Madrid, in Spagna, di età pari o superiore a 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Residenti non istituzionalizzati nella regione di Madrid, Spagna.
65 anni e oltre

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Limitazioni funzionali sulla flessibilità bicipite-femorale Lasso di tempo: 3 anni	Test Sit and Reach sulla sedia	3 anni
Limitazioni funzionali sulla flessibilità della spalla Lasso di tempo: 3 anni	Prova del graffio alla schiena	3 anni
Limitazioni funzionali sull'equilibrio Lasso di tempo: 3 anni	Batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB): test di equilibrio	3 anni
Limitazioni funzionali sulla velocità dell'andatura Lasso di tempo: 3 anni	Short Physical Performance Battery (SPPB): test della velocità di andatura	3 anni
Limitazioni funzionali sulla forza delle gambe Lasso di tempo: 3 anni	Short Physical Performance Battery (SPPB): test del supporto della sedia	3 anni
Limitazioni funzionali sulla forza delle mani Lasso di tempo: 3 anni	Dinamometro manuale idraulico (Jamar Plus +)	3 anni
Limitazioni funzionali alle attività della vita quotidiana Lasso di tempo: 3 anni	Test delle attività della vita quotidiana (ADL).	3 anni
Limitazioni funzionali alle attività strumentali della vita quotidiana Lasso di tempo: 3 anni	Test delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL).	3 anni
Limitazioni funzionali sulla funzione olfattiva Lasso di tempo: 3 anni	Test dell'olfatto tascabile	3 anni
Limitazioni funzionali sulla funzione del gusto Lasso di tempo: 3 anni	Test del gusto della cassetta degli attrezzi NIH	3 anni
Limitazioni funzionali sulla funzione uditiva Lasso di tempo: 3 anni	Audiometria	3 anni
Deterioramento cognitivo Lasso di tempo: 3 anni	Mini-esame dello stato mentale (MMSE)	3 anni
Limitazioni delle funzioni esecutive sulla memoria di lavoro Lasso di tempo: 3 anni	Digits Forward test (WAIS-III),	3 anni
Limitazioni delle funzioni esecutive sui compiti motori programmati Lasso di tempo: 3 anni	Test della posizione delle tre mani di Luria	3 anni
Limitazioni della funzione esecutiva sul controllo della risposta motoria Lasso di tempo: 3 anni	Prova GO-NO-GO.	3 anni
Limitazioni della funzione di memoria Lasso di tempo: 3 anni	Seven Minute Screen (orientamento, memoria, disegno dell'orologio, fluidità verbale)	3 anni
Fragilità Lasso di tempo: 3 anni	Criteri fritti	3 anni
Cascate Lasso di tempo: 3 anni	Dalla domanda: "Quante volte sei caduto dall'ultima intervista? a) Numero di cadute; b) Numero di cadute con infortunio; c) Numero di cadute con frattura	3 anni
Rigidità arteriosa stimata dalla velocità dell'onda del polso (PWV) Lasso di tempo: 3 anni	Monitor ambulatoriale della pressione arteriosa che utilizza il metodo oscillometrico (Mobil-O-Graph PWA) per stimare PWV (m/s) su un periodo di 24 ore	3 anni
Rigidità arteriosa stimata dalla pressione arteriosa sistolica centrale (CSBP) Lasso di tempo: 3 anni	Monitor ambulatoriale della pressione arteriosa che utilizza il metodo oscillometrico (Mobil-O-Graph PWA) per stimare CSBP (mmHg) in un periodo di 24 ore	3 anni
Rigidità arteriosa stimata dall'indice di aumento (AI) Lasso di tempo: 3 anni	Monitor ambulatoriale della pressione arteriosa che utilizza il metodo oscillometrico (Mobil-O-Graph PWA) per stimare l'IA (%) in un periodo di 24 ore	3 anni
Pressione arteriosa sistolica e diastolica nelle 24 ore Lasso di tempo: 3 anni	Monitor ambulatoriale della pressione arteriosa che utilizza il metodo oscillometrico (Mobil-O-Graph PWA) per stimare la pressione arteriosa brachiale (sistolica e diastolica) (mmHg) in un periodo di 24 ore	3 anni
Mortalità Lasso di tempo: 3 anni	Dall'Istituto Nazionale di Statistica della Spagna	3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de Madrid

Investigatori

Investigatore principale: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
Investigatore principale: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Seniors-ENRICA II

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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