Studie o kardiovaskulárním zdraví, výživě a fyzickém fungování u starších dospělých ve Španělsku (Sen-ENRICAII)
14. prosince 2023 aktualizováno: Fernando Rodríguez-Artalejo, Universidad Autonoma de Madrid
Studie o kardiovaskulárním zdraví, výživě a fyzickém fungování u starších dospělých ve Španělsku (Seniors-ENRICA II)
Stárnutí populace vyžaduje identifikaci faktorů souvisejících s nezdravým stárnutím.
Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi ideálním kardiovaskulárním zdravím, stravou a dalšími životními styly a biologickými rizikovými faktory (ať už klasickými nebo emergentními) a rizikem zhoršení fyzických a kognitivních funkcí a úmrtností u kohorty komunitně žijících jedinců ve věku 65 let. let a více.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28029
- Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci žijící v komunitě v regionu Madrid, Španělsko, ve věku 65 let nebo starší.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neinstitucionalizovaní obyvatelé v regionu Madrid, Španělsko.
- 65 let a více
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční omezení flexibility bicepsu a femuru
Časové okno: 3 roky
|
Zkouška sezení a dosahu židle
|
3 roky
|
|
Funkční omezení flexibility ramen
Časové okno: 3 roky
|
Zkouška poškrábání na zádech
|
3 roky
|
|
Funkční omezení rovnováhy
Časové okno: 3 roky
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Test vyvážení
|
3 roky
|
|
Funkční omezení rychlosti chůze
Časové okno: 3 roky
|
Short Physical Performance Battery (SPPB): Test rychlosti chůze
|
3 roky
|
|
Funkční omezení síly nohou
Časové okno: 3 roky
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB): Test stojanu na židli
|
3 roky
|
|
Funkční omezení síly rukou
Časové okno: 3 roky
|
Hydraulický ruční dynamometr (Jamar Plus +)
|
3 roky
|
|
Funkční omezení činností každodenního života
Časové okno: 3 roky
|
Test aktivit každodenního života (ADL).
|
3 roky
|
|
Funkční omezení instrumentálních činností každodenního života
Časové okno: 3 roky
|
Test instrumentálních činností denního života (IADL).
|
3 roky
|
|
Funkční omezení čichové funkce
Časové okno: 3 roky
|
Kapesní čichový test
|
3 roky
|
|
Funkční omezení chuťové funkce
Časové okno: 3 roky
|
Test chuti NIH Tool Box
|
3 roky
|
|
Funkční omezení sluchové funkce
Časové okno: 3 roky
|
Audiometrie
|
3 roky
|
|
Kognitivní porucha
Časové okno: 3 roky
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
|
3 roky
|
|
Omezení výkonných funkcí na pracovní paměti
Časové okno: 3 roky
|
Test přesměrování číslic (WAIS-III),
|
3 roky
|
|
Omezení výkonných funkcí u naprogramovaných motorických úloh
Časové okno: 3 roky
|
Tříruční test Luria
|
3 roky
|
|
Omezení výkonných funkcí při řízení odezvy motoru
Časové okno: 3 roky
|
GO-NO-GO test.
|
3 roky
|
|
Omezení funkce paměti
Časové okno: 3 roky
|
Sedmiminutová obrazovka (orientace, paměť, kreslení hodin, verbální plynulost)
|
3 roky
|
|
Křehkost
Časové okno: 3 roky
|
Smažená kritéria
|
3 roky
|
|
Falls
Časové okno: 3 roky
|
Z dotazu: „Kolikrát jsi upadl od posledního rozhovoru? a) Počet pádů; b) Počet zraněných pádů; c) Počet pádů se zlomeninou |
3 roky
|
|
Arteriální tuhost odhadovaná podle rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: 3 roky
|
Ambulantní monitor krevního tlaku využívající oscilometrickou metodu (Mobil-O-Graph PWA) k odhadu PWV (m/s) za 24 hodin
|
3 roky
|
|
Arteriální tuhost odhadovaná centrálním sistolickým krevním tlakem (CSBP)
Časové okno: 3 roky
|
Ambulantní monitor krevního tlaku využívající oscilometrickou metodu (Mobil-O-Graph PWA) k odhadu CSBP (mmHg) za 24 hodin
|
3 roky
|
|
Arteriální tuhost odhadovaná pomocí indexu augmentace (AI)
Časové okno: 3 roky
|
Ambulantní monitor krevního tlaku využívající oscilometrickou metodu (Mobil-O-Graph PWA) pro odhad AI (%) za 24 hodin
|
3 roky
|
|
24hodinový systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 roky
|
Ambulantní monitor krevního tlaku využívající oscilometrickou metodu (Mobil-O-Graph PWA) k odhadu brachiálního krevního tlaku (systolického a diastolického) (mmHg) za 24 hodin
|
3 roky
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3 roky
|
Od Národního statistického úřadu Španělska
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando Rodríguez-Artalejo, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
- Vrchní vyšetřovatel: Jose R Banegas, MD, PhD, Department of Preventive Medicine and Public Health. Universidad Autonoma de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Seniors-ENRICA II
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .