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甘草抽出物マウスリンスとHSSの抗歯垢効果の評価とEOおよびCHXマウスリンスとの比較

2018年6月7日 更新者:Dr. Ruchi Gulati、Government College of Dentistry, Indore

甘草抽出マウスリンスと高張塩溶液の抗歯垢効果の評価、およびエッセンシャル オイルとクロルヘキシジンマウスリンスとの比較 - インビトロおよびインビボ研究」

歯周病は、主に細菌、遺伝、免疫、および環境要因によって引き起こされる多因子疾患です。 広く蔓延している歯周病の 1 つである慢性歯周炎は、歯の付着器官の喪失を特徴としています。歯の喪失につながる可能性があります。 さまざまな形態の慢性歯周炎を予防、遮断、および治療するために、多くの非外科的および外科的アプローチが何度も採用されてきました。 しかし、社会経済的地位が低い、読み書きができない、治療にかかる費用が高い、近くに簡単で複雑でない治療が利用できないなどのさまざまな要因があるため、これらの治療法はすべての人が利用できるわけではありません。特に後進国や発展途上国の人々のための、予防的で実用的で手頃な価格の治療オプションの必要性。

調査の概要

詳細な説明

歯周病は、歯の付着装置の破壊を伴う慢性炎症過程であり、歯の喪失につながる可能性があります。 それは多因子疾患であり、歯垢が疾患の開始および進行における主要な病因因子であると考えられています。 微生物叢のすべての病原体を排除することによる歯周病の制御は、まだ不可能ですが、理論的には魅力的な側面です。 疫学的研究に基づくと、歯肉縁プラークの局在化と歯周病との間には非常に強い相関関係があります。 歯周病の発症または進行を制御する能力は、定期的なプラークコントロールの実践によって改善されることが、研究によって明確に実証されています. データは、口腔の健康は、機械的な洗浄手段による効果的な歯垢のコントロールによって改善できることを示していますが、すべての個人がこの技術を一貫してまたは徹底的に実践していないため、最適なレベルの口腔の健康を提供することはできません.

過去 10 年間、さまざまな抗菌化合物がプラークを制御する有効性について調査されてきましたが、ジグルコン酸クロルヘキシジン (CHX) は、他の抗プラーク剤が測定される最も効果的なプラーク阻害剤であると依然として考えられています。 クロルヘキシジンうがい薬はゴールド スタンダードのうがい薬と見なされていますが、多くの局所的な副作用があります: 歯と舌の外因性の茶色の染色、味覚障害、歯肉縁上結石形成の強化、口腔粘膜の落屑、さらにはラットの肝障害.

クロルヘキシジンの費用対効果も、歯周病の有病率が非常に高い低開発国や発展途上国では特に重要です。 歯肉炎と歯周炎の有病率は、その重症度と進行速度とともに、世界的に異なることがわかっています。発展途上国で高く、インドでは約 80% の有病率です。

植物エッセンシャル オイル (EO) は、細菌成分と炎症成分の両方を持つ慢性歯肉炎および歯周炎の状態の治療薬として使用される可能性があります。 これらは、長期間の毎日の使用が個人の健康に悪影響を及ぼさないため、有用です. また、これらはより費用対効果が高く、市販品として簡単に入手できます。

伝統医学のさまざまな用途はまだ手つかずで未踏であり、そのような科学的なものはほとんど/まったくないため、歯周病の分野での有効性を確認するために、さまざまな伝統的な口腔衛生慣行/医薬品に関する研究作業を実施するのに時間/時間が必要です。ドキュメントは世界中で入手できます。 したがって、代替案を探す試みを行う必要があります。抗歯垢、歯垢抑制、抗歯肉炎、宿主調節剤、および伝統的な口腔衛生慣行/先住民族の製品/自家製の治療法/口腔衛生の維持のための薬を使用することにより、歯肉/歯周病のさまざまなレベルの予防に作用するその他の方法. このような研究は、代替の抗歯垢/歯垢抑制剤および抗歯肉炎剤を提供するだけでなく、同時に、歯肉および歯周病のさまざまなレベルの予防に関する治療法を与えるさまざまな手段を提供する可能性があります. それらは、ゴールドスタンダードの「クロルヘキシジングルコン酸マウスリンス」や他のさまざまな高価な治療手順と比較して、より効果的で、より実用的で、時間がかからず、世界中のすべての個人の手の届くところにあります.

Glycyrrhiza glabra (カンゾウ) (ファミリー: マメ科) は、最も重要なハーブの 1 つであり、アーユルヴェーダ医学として一般的に利用されてきました。 それは「ハーブの祖父」(Ody, 2000) と表現されています。 ほとんどすべてのインドの家庭では、誰かの声が下がるたびにこのハーブを噛んでいるのを見つけるかもしれません. 甘草の使用に関する最も初期の証拠は、ツタンカーメン王 (紀元前 1343 年から 1325 年) の墓で見つかったものを含む、エジプトのファラオの墓で見つかった甘草のサンプルから来ています。 ヨーロッパ文化における薬用植物としての甘草の主な用途は、消化性潰瘍および気管支カタルの治療にありました. 漢方薬では、カンゾウは去痰薬、鎮痛薬、喘息の治療薬、膿瘍や腹痛の緩和薬として使用されます。 甘草は、その抗炎症、抗菌、抗ウイルス、抗原虫、抗酸化、肝保護、心臓保護、免疫調節、および抗腫瘍活性で長年知られています.

甘草が口腔の健康に有益であることを示唆する兆候がいくつかあります. 最も重要な研究の 1 つは、アフタ性潰瘍の治療のための甘草の根の水抽出物の利点に焦点を当てています。 甘草の根の甘味成分であるグリチルリチンには、抗歯垢作用があります。 G. ウラルレンシス根抽出物から分離されたプテロカルペンは、ストレプトコッカス ミュータンスに対して抗菌活性を発揮します。 これまでのところ、伝統的な薬草としての甘草の抗歯垢および抗歯肉炎効果を確認するための研究はほとんど行われていません.

塩がなければ生命は存在できません。 古くから様々な形の塩が使われています。 「塩水」は、何世代にもわたって多くの文化で傷をきれいにし、口をすすぐために使用されてきました. 歯肉と喉の両方の痛みの症状を軽減するために、熱塩水によるうがいが実際に行われています。 また、歯の​​抜歯後には、食べ物の破片が傷を治すのを防ぎ、歯槽骨炎の発生率を減らすために、定期的に推奨されています. 塩の防腐性と殺菌性は、歯肉炎や虫歯の原因となる歯垢の除去に役立ちます。 ひとつまみの食卓塩で水を温めると、口腔内の抗炎症薬を減らすことができます。 その高い浸透圧は炎症を軽減し、殺菌することができます. さらに、ぬるま湯の高張塩溶液の有効性は、抗菌、抗炎症、および免疫調節特性を示していますが、その抗歯垢効果は、安定した処方ではまだ確立されていません.

上記の背景が刺激され、研究を実施するように促されたので、研究者は、甘草抽出物マウスリンス(LE)、5%高張塩溶液(HSS)のマウスリンスとしての歯垢防止効果を仮定しました. したがって、研究者は、前述の目的と目的で、「甘草抽出マウスリンスと5%高張塩溶液の抗歯垢効果の評価、およびエッセンシャルオイルとクロルヘキシジンマウスリンスとの比較-インビトロおよびインビボ研究」というタイトルのこの研究を計画しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一般・医療

    1. あらゆる人種/民族グループ
    2. 高齢者 - 18 ~ 30 歳
    3. 男性か女性
    4. 急性または慢性の全身状態がない (以下の除外基準を参照)
    5. -研究を妨げる可能性のある投薬/投薬歴はありません(以下の除外基準を参照)
    6. 非喫煙者、ノンアルコール
    7. 誰が研究手順を遵守する準備ができていた
    8. 研究期間中誰が利用可能でしたか
    9. 署名済みのインフォームドコンセントを提供する準備ができている人 口頭/歯周病
    1. 歯周病学的に評価できる第 3 大臼歯を除く天然歯が 14 本以上ある歯列。
    2. 健康な歯周組織および/または軽度の歯肉炎の患者。
    3. 急性口腔疾患(粘膜病変)、口腔感染症、即時の歯科/歯周ケア(NUGなど)の必要はありません。

除外基準:

  • 一般/医療 A) 糖尿病、心血管、がんなど、歯周組織に影響を与える既知の全身疾患。

B) 03 か月以降、抗炎症薬、抗生物質、ステロイド、細胞毒性薬、および周術期薬のボランティア。

C) 任意の物質にアレルギーがあることが知られているボランティア。 D) 妊娠中および授乳中の母親。 E) 虫歯のボランティア。 F) タバコ使用者 (喫煙者および無煙者) およびアルコール中毒者。 G) 任意の形態の口腔内プロテーゼまたは器具を装着しているボランティア。 口腔/歯周

  1. 歯周病の評価が可能な14本未満の歯(第3大臼歯を除く)
  2. 歯周病の状態が悪化している歯科ボランティア/中等度または重度の歯肉炎および歯周炎の兆候。
  3. 急性口腔感染症。
  4. 最近の抜歯を含む口腔の傷。
  5. 取り外し可能または固定式の矯正器具を使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:甘草エキス洗口液
10ml を 1 日 2 回、4 日間。
甘草は、その抗炎症、抗菌、抗ウイルス、抗原虫、抗酸化、肝保護、心臓保護、免疫調節、および抗腫瘍活性で長年知られています. 甘草は口腔の健康に有益です。 甘草の根の甘味成分であるグリチルリチンには、抗歯垢作用があります。 G. ウラルレンシス根抽出物から分離されたプテロカルペンは、ストレプトコッカス ミュータンスに対して抗菌活性を発揮します。
他の名前:
  • 甘草
実験的:高張食塩水
10ml を 1 日 2 回、4 日間。
塩の防腐性と殺菌性は、歯肉炎や虫歯の原因となる歯垢の除去に役立ちます。 ひとつまみの食卓塩で水を温めると、口腔内の抗炎症薬を減らすことができます。 その高い浸透圧は炎症を軽減し、殺菌することができます. さらに、ぬるま湯の高張塩溶液の有効性は、抗菌、抗炎症、および免疫調節特性を示しています。
アクティブコンパレータ:エッセンシャルオイル洗口液
10ml を 1 日 2 回、4 日間。
エッセンシャル オイルは、民間療法、食品のフレーバー、保存、フレグランス産業などに幅広く使用されています。 エッセンシャル オイルの抗菌特性は、何世紀にもわたって知られています。 近年、多数のエッセンシャル オイルとその成分が、いくつかの細菌や真菌に対する抗菌特性について調査されています。 エッセンシャル オイルは、細菌成分と炎症成分の両方を有する慢性歯肉炎および歯周炎の状態の治療薬として使用される可能性があります。
アクティブコンパレータ:グルコン酸クロルヘキシジン洗口液
10ml を 1 日 2 回、4 日間。
クロルヘキシジンは対称ビスビグアナイド合成防腐剤です。 ジグルコン酸塩、酢酸塩、塩酸塩の 3 種類があります。 広範囲の抗菌活性を有するもの;好気性菌と嫌気性菌、酵母、菌類、脂質エンベロープウイルスを含むグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方に対して有効です。 クロルヘキシジンは、他の抗歯垢剤が測定される最も効果的な歯垢阻害剤であると考えられています.
他の名前:
  • クロルヘキシジン
プラセボコンパレーター:蒸留水
10ml を 1 日 2 回、4 日間。
蒸留水は、さまざまな研究プロジェクトで一般的にプラセボであり、プラセボ治療としても役立ちます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正プラーク指数
時間枠:4日後
修正プラーク指標 (Turesky、Gilmore、Quigely Hein 指標の Glickman 修正、1970 年) 2 トーン溶液で歯を開示した後、PI を記録しました。 顔面および舌面は PI で採点されました。 採点は次のとおりである: 0 - 歯垢/破片なし 1 - 歯の頸部縁に歯垢の別個の斑点。 2 - 歯の頸部縁にある歯垢の薄い連続帯 (最大 1mm)。 3 - 幅が 1 mm を超えるが、歯冠の 3 分の 1 未満を覆うプラークの帯 4 - 歯冠の少なくとも 3 分の 1 から 3 分の 2 未満を覆うプラーク。 5 - 歯冠の 3 分の 2 以上を覆う歯垢。 変更されたプラーク インデックス = 合計スコア/いいえ。検査された表面の。
4日後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最小発育阻止濃度
時間枠:72時間
最小発育阻止濃度 (MIC) は、抗菌薬 (抗真菌薬、抗生物質、または静菌薬など) の最低濃度であり、一晩のインキュベーション後に微生物の目に見える増殖を阻害します)。 次のペリオ病原体に対してテスト済み: Porphyromona sgingivalis、Prevotella intermedia、fusobacteriumnucleatum、Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Capnocytophaga、Tannerella forsythia、Pseudomonas aeruginosa、Streptococcus mutans、E. faecalis、および Candida。
72時間
最小殺菌濃度
時間枠:72時間
最小殺菌濃度 (MBC) は、特定の細菌を殺すために必要な抗菌剤の最低濃度です。 これは、試験剤を含まない寒天プレートに継代培養することにより、ブロス希釈最小発育阻止濃度(MIC)試験から決定できます。 次の周縁病原体に対してテスト済み: Porphyromonas gingivalis、Prevotella intermedia、fusobacterium nucleatum、Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Capnocytophaga、Tannerella forsythia、Pseudomonas aeruginosa、Streptococcus mutans、E. faecalis、および Candida。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Dr Subhash Garg、Govt. College of Dentistry Indore, M.P. India,Indore, M.P, India, 452001

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年5月15日

研究の完了 (実際)

2017年6月10日

試験登録日

最初に提出

2018年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月7日

最初の投稿 (実際)

2018年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月7日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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