血管閉塞試験プロトコルを使用した Ox-Imager による循環障害の評価
2018年6月18日 更新者：Modulated Imaging Inc.
この研究の目的は、Modulated Imaging Inc. (MI) の次世代空間周波数ドメイン イメージング (SFDI) システムのパフォーマンスを評価して、潜在的な循環障害を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は、Modulated Imaging Inc. (MI) の次世代空間周波数ドメイン イメージング (SFDI) システムである「Ox-Imager Mini」の性能を実証することです。
潜在的な循環障害は、血管閉塞テスト (VOT) モデルでサブジェクト デバイスと述語デバイス (Ox-Imager CS) の両方を使用して、健康なボランティアで画像化されます。
VOT モデルは、皮膚の一過性虚血を導入するための確立されたパラダイムであり、被験者はこの間に画像化されます。
主なエンドポイントは、述語デバイスと対象デバイスの両方について、閉塞後の組織酸素飽和度の大幅な低下を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Orange County Wound and Hyperbaric
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
除外基準:
- うっ血性心不全の病歴
- -既存の創傷または潰瘍のある患者。
- 関節リウマチ
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脱飽和
血管閉塞試験
|
血管閉塞試験
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
閉塞中の StO2 の大幅な減少
時間枠：すぐに
|
閉塞中の StO2 の大幅な減少
|
すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amaan Mazhar, PhD、Modulated Imaging Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月30日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月18日
最初の投稿 (実際)
2018年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 900-0003
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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