혈관 폐색 테스트 프로토콜을 사용하는 Ox-Imager의 순환 손상 평가
2018년 6월 18일 업데이트: Modulated Imaging Inc.
이 연구의 목적은 Modulated Imaging Inc.(MI)의 차세대 공간 주파수 영역 이미징(SFDI) 시스템의 성능을 평가하여 잠재적인 순환 손상을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Modulated Imaging Inc.(MI)의 차세대 공간 주파수 영역 이미징(SFDI) 시스템인 "The Ox-Imager Mini"의 성능을 입증하는 것입니다.
VOT(Vascular Occlusion Test) 모델에서 대상 장치와 술어 장치(Ox-Imager CS)를 모두 사용하여 건강한 지원자에서 잠재적인 순환 손상이 이미지화됩니다.
VOT 모델은 피부에 일시적 허혈을 도입하기 위한 확립된 패러다임이며 이 시간 동안 대상이 이미지화됩니다.
1차 종점은 전제 장치와 대상 장치 모두에 대해 폐색 후 조직 산소 포화도의 현저한 감소를 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Santa Ana, California, 미국, 92705
- Orange County Wound and Hyperbaric
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
제외 기준:
- 울혈성 심부전의 병력
- 기존 상처 또는 궤양이 있는 환자.
- 류머티스성 관절염
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불포화
혈관 폐쇄 검사
|
혈관 폐쇄 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐색 중 StO2의 현저한 감소
기간: 즉각적인
|
폐색 중 StO2의 상당한 감소
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amaan Mazhar, PhD, Modulated Imaging Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 900-0003
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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