妊娠中の貧血の予測因子としてのフェリチン

以前は、すべての妊娠患者は、鉄貯蔵量が低いか不十分であると推定され、鉄サプリメント（出生前ビタミンに含まれるものに加えて）の投与を開始されていました。 その「習慣」はもう忘れ去られています。 現在、医療提供者は患者がすでに貧血になるまで待ってから、鉄分の補給を開始しています。 一般に、妊娠の進行に伴って患者が貧血であるかどうかを判断する最初の機会は、定期的な臨床検査でヘモグロビン値が含まれる妊娠 28 週頃になります。 何らかの中間点があることを著者は望んでいます。

d.具体的な目的/目的:

この研究の目的は、妊娠初期に摂取したフェリチンレベルが妊娠後期の鉄欠乏性貧血の発症を予測できるかどうかをテストすることです。

仮説: 血清フェリチンレベルを妊娠 20 週前に検査すると、出産前に鉄欠乏性貧血を発症する女性を特定できます。

e.方法、手順、サンプル

デザイン: これは、妊婦のコホートにおける貧血を検査するための前向きパイロット研究です。

サンプル：

参加者は、ウェストバージニア州チャールストンにあるチャールストン地域医療センター女性小児病院の女性医療センターから募集されます。 登録は十分なサンプルサイズに達するまで継続されます。 合計 130 人の産科患者がこのパイロット研究に登録され、最終的なサンプルサイズは 100 人（臨床検査が完了）が目標となります。 この施設での貧血有病率が35％であり、約23％の追跡調査率が低下する可能性を考慮すると、研究スタッフは35人の女性が貧血検査で陽性反応を示す（Hgb < 11 g/dLと定義）と予想している。 貧血を予測するための妊娠初期のフェリチンに関する文献には公表されたデータはありません。

次の包含/除外基準が適用されます。

包含基準:

• 摂取時の年齢 15～45歳
• 妊娠第1期の超音波検査で子宮内妊娠が確認された

除外基準:

• 産前の鉄分補給（出生前ビタミン以外）
• 胎盤早期剥離または出血
• 妊娠20週以上の初診
• 鎌状赤血球症またはサラセミアの診断
• 出生前初診時に貧血と診断された
• 鉄レベルに影響を与える可能性のある自己免疫問題の診断

データ収集/計測

患者は、女性医療センターの研修医および助産師クリニックを通じてこの研究に登録されます。 チャールストン地域医療センター健康教育研究機関の成果研究のスタッフは、関心のある産科患者から同意を取得します。 このクリニックのすべての患者は、出生前訪問後に標準的な「出生前パネル」で構成される定期的な臨床検査を受けます。 これには、貧血の普遍的なスクリーニングが含まれます。 希望する参加者には、この検査パネルに血清フェリチン値が追加されますが、これによって標準治療からの逸脱や追加の瀉血が生じることはありません。 研究参加者あたり 2.5 mL の血清アリコートが研究分析に使用され、参加者 130 人のサンプルサイズに達するまで摂氏 -30 度の冷凍庫で保管されます。 その後、すべてのサンプルが同時に処理されるため、アッセイ間のばらつきが軽減される可能性があります。 2µL の血清は、SIEMENS Dimension Vista® システムを使用して処理されます。 結果はフェリチンの濃度として ng/mL[μg/L] で表されます (9)。 参加者は、血清フェリチンレベルを検査パネルに追加するために追加料金を請求されることはありません。

研究の対象となる患者は、妊娠28週頃に全血球検査を繰り返すなど、定期的な出生前ケアと検査を継続する。 この研究は、最後の参加者が 28 週間の標準的なラボの抽選を完了すると終了します。 研究に参加したすべての患者が出産した後、すべての参加者の病院および診療所の記録が検討されます。 胎盤剥離や外傷などの重大な分娩前失血の記録がある場合は、その出来事の前に臨床的な貧血が記録されていない限り、患者はデータ分析から除外されます。 分娩前期間中に得られたすべてのヘモグロビン値は、最終的なデータ分析に使用されます。 これらの値は、医療提供者によって指示された標準的な外来臨床検査、および産前トリアージ部門への訪問または入院から得られます。 臨床的貧血は、ヘモグロビン値が 11 mg/dL 未満であるという世界保健機関の定義に基づいて定義されます。 このデータは、血清フェリチンが低い患者が出産前のある時点で貧血を発症するかどうかを判断するために使用されます。