ラテン系喫煙者のためのモバイル禁煙サポート
2024年4月10日 更新者：Paula Cupertino、University of Rochester
Decídetext: ラテン系喫煙者のためのモバイル禁煙サポート
この研究の主な目的は、次の 2 つの要素を組み込んだ革新的なモバイル禁煙介入である Decídetexto の有効性を調べることです。その後のテキスト メッセージング プログラムを計画し、ガイドします。 2) タブレット プログラムとユーザーのテキスト メッセージの両方から得られた情報に基づく、教育情報、行動戦略、動機付けメッセージ、および薬物療法のサポートを含む、12 週間のテキスト メッセージによる「スキルに基づくカウンセリング」(すなわち、行動サポート) プログラム.
研究者は、電話による禁煙カウンセリングへの紹介とともに、高品質の印刷された禁煙資料を提供する標準的なケア条件と比較して、その有効性を評価します。
両方のグループの参加者は、無料の研究番号を介して無料の薬物療法にアクセスできます。
経験豊富な Promotores de Salud (コミュニティ ヘルス ワーカー) は、コミュニティやクリニックを拠点とするアウトリーチを利用して、ラテン系の喫煙者を研究に参加させます。
両方の状態の参加者は、治療の終了時 (12 週目) および 6 か月目 (主要な結果) にフォローアップ評価を完了します。
私たちの仮説は、6 か月の時点で、デシデテキストの喫煙者は、対照群の喫煙者よりも、コチニンで検証された 7 日間の禁酒率 (過去 7 日間はタバコを吸っていない) が有意に高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
ラテン系アメリカ人は、非ヒスパニック系白人よりも、ヘルスケアへのアクセス、既存の禁煙リソースに関する知識、禁煙のアドバイスを受ける可能性、喫煙をやめるために薬物療法を利用する可能性が低い. これらの顕著なタバコ関連の格差にもかかわらず、ラテン系コミュニティ向けに設計された効果的な介入が不足しています。 モバイル技術は、障壁を克服し、ラテン系の喫煙者に文化的に一致した治療を提供するための有望な方法を提供します. ラテン系アメリカ人はモバイル テクノロジーを最も早く採用しており、非ヒスパニック系白人よりも高い割合でスマートフォンやテキスト メッセージングを利用しているにもかかわらず、ラテン系アメリカ人の間でのモバイル介入の実施は最小限にとどまっています。 モバイル技術を使用した効果的で文化的に適切な介入は、診療所やコミュニティベースのサービスプロバイダーによって広く採用される可能性があり、ラテン系アメリカ人の健康への影響を劇的に拡大する可能性があります.
Decídetext は、ラテン系の喫煙者の禁煙サービスへのアクセスを増やし、パーソナライズされた禁煙計画の開発、実施、および遵守を支援するための、文化的に一致した方法です。 成功すれば、この介入は、コミュニティの設定、診療所、薬局、緊急治療室、診療所の待合室などのさまざまな環境で容易に実施でき、治療の格差を減らし、タバコ関連の罹患率と死亡率を減らし、健康と生活の質を約 1 年間向上させることができます。米国のラテン系喫煙者 900 万人。
目的 1. ラテン系喫煙者の 6 か月目の禁煙に対する、文化的に適応した Decídetext プログラムと標準治療の影響を評価すること。 6 か月目に、Decidetext の喫煙者は、対照群の喫煙者よりも、コチニンで検証された 7 日間の禁酒率 (過去 7 日間はタバコを吸っていない) が有意に高くなります。 プログラムの有効性は、変化のメカニズムを評価するために 12 週目 (治療の終了時) にも検査され、12 か月目には拡張結果データが提供されます。
目的 2. ラテン系喫煙者の 6 か月目のコチニンで検証された 7 日間の禁煙に対する推定治療効果のメディエーターとしての治療提携、薬物療法の利用、および自己効力感を評価すること。 私たちの仮説は、Decidetext は、治療提携、薬物療法の利用、および禁煙の自己効力感を高めることにより、標準的なケアよりも禁煙効果が高いというものです。
目的 3. 調査結果と将来の改善に役立つプロセス評価を実施する。 Decídetext の評価には次のものが含まれます。1) プログラムとそのコンポーネントに対する満足度。 2) テキスト メッセージ システムの利用パターンと、参加者間のテキスト メッセージのやり取りにおける共通のコンテンツ テーマ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
457
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack Meridian Health - Hackensack University Medical Center
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- あなたはヒスパニック系ですか、それともラテン系ですか?
- 英語および/またはスペイン語の読み方と話し方を知っていますか?
- あなたは少なくとも21歳ですか？
- 少なくとも 6 か月間タバコを吸っていますか?
- 典型的な 1 週間のうちに、何日喫煙しますか (一服でも)?
- 典型的な週に、他のタバコ製品を使用するのは何日ですか?
- 今後 30 日間で禁煙することに興味がありますか?
- 現在、他の禁煙プログラムに参加していますか、または禁煙のために何らかの薬を服用していますか?
- 家族の誰かがこの研究に参加していますか?
- 妊娠中、授乳中、または来年妊娠する予定はありますか?
- 今後 6 か月以内に現在の住所から引っ越す予定はありますか?
- 無制限のテキスト メッセージ機能を備えたアクティブな携帯電話をお持ちですか?
- 最初と 6 か月に 2 回の治験訪問に参加し、訪問の間に少なくとも 1 回は電話を受ける意思がありますか?
- テキストメッセージの送受信方法を知っていますか?
- 参加者は適格ですか? 適格でない場合は、人口統計を記入してください。適格な場合は、連絡先情報を記入してください。
除外基準:
- 今後 6 か月以内にニュージャージーから移動する計画を含める
- 別の世帯員が研究に登録した場合。
- 資格フォームの質問に「いいえ」と答えた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Decídetext プログラム
参加者はタブレットベースのインタラクティブな教育セッションと、無料の薬物療法へのアクセスを促すテキストメッセージベースのカウンセリングを6か月間受けることができます。
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Decídetext の参加者は、タブレット ベースのソフトウェアに誘導されます。
参加者はインタラクティブな教育セッションを受け、喫煙を止めること、基本的な喫煙履歴データの収集、および禁煙の準備に関する選択/計画について、言語に適した、文化的に関連した情報を得ることができます。
禁煙計画には、1) 禁煙日の選択、2) NRT の好み、3) 喫煙の手がかりを取り除く計画、4) 引き金となる状況の特定、5) 推奨される対処戦略の選択が含まれます。
参加者のデータと選択肢は、印刷された 1 ページの個別の治療計画を作成するために使用されます。
タブレットコンポーネント、評価項目、オーディオナラティブ、簡単なマルチメディア教育ビデオクリップ、および印刷された治療計画は、識字率の低いレベルに対処するために開発されました.
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アクティブコンパレータ：標準ケアコントロール
参加者は、米国癌協会と国立癌研究所から印刷された標準的な禁煙教育資料の修正版を受け取ります。この資料には、喫煙の健康リスク、禁煙の利点と戦略、および無料電話番号による無料の薬物療法へのアクセスに関する情報が含まれています。 。
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アメリカ癌学会および国立癌研究所が提案した教育資料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コチニンで検証された、生後 6 か月での 7 日時点の有病率。
時間枠：6ヵ月
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禁煙した参加者は、6 か月目にコチニン検証済みの 7 日間のポイント有病率チェックを行います。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間の自己報告
時間枠：12週間
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両方の条件の参加者は、12 週間で治療の最後にフォローアップ評価を完了します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ana Paula Cupertino, PhD、University of Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2021年9月8日
研究の完了 (実際)
2021年9月8日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月2日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。