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Assistance mobile à l'arrêt pour les fumeurs latinos

10 avril 2024 mis à jour par: Paula Cupertino, University of Rochester

Decídetext : Aide à l'arrêt mobile pour les fumeurs latinos

L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité de Decídetexto, une intervention mobile innovante de sevrage tabagique qui intègre deux éléments : 1) une plate-forme de santé en ligne sur tablette qui recueille des informations personnelles sur le tabagisme pour soutenir le développement d'un programme de sevrage individualisé planifier et guider le programme de messagerie texte qui s'ensuit ; et 2) un programme de 12 semaines de "conseils basés sur les compétences" (c'est-à-dire, un soutien comportemental) par SMS qui comprend des informations éducatives, des stratégies comportementales, des messages de motivation et un soutien pharmacothérapeutique basé sur les informations obtenues à la fois du programme de la tablette et des SMS de l'utilisateur . Les enquêteurs évalueront son efficacité par rapport à une condition de soins standard qui fournit des documents imprimés de haute qualité sur le sevrage tabagique ainsi qu'une référence à une ligne téléphonique de conseil pour arrêter de fumer. Les participants des deux groupes ont accès à une pharmacothérapie gratuite via un numéro d'étude gratuit. Des Promotores de Salud expérimentés (agents de santé communautaires) utiliseront la sensibilisation communautaire et clinique pour recruter des fumeurs latinos dans l'étude. Les participants dans les deux conditions effectueront une évaluation de suivi à la fin du traitement (semaine 12) et au mois 6 (résultat principal). Notre hypothèse est qu'au mois 6, les fumeurs de Decídetexto auront une abstinence de prévalence ponctuelle vérifiée par la cotinine sur 7 jours significativement plus élevée (pas de cigarettes au cours des 7 derniers jours) que les fumeurs du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Latinos sont moins susceptibles que les Blancs non hispaniques d'avoir accès aux soins de santé, de connaître les ressources existantes pour arrêter de fumer, de recevoir des conseils pour arrêter de fumer et d'utiliser la pharmacothérapie pour arrêter de fumer. Malgré ces disparités marquées liées au tabac, il y a un manque d'interventions efficaces conçues pour la communauté latino-américaine. La technologie mobile offre une méthode prometteuse pour surmonter les obstacles et offrir un traitement culturellement adapté aux fumeurs latinos. La mise en œuvre d'interventions mobiles parmi les Latinos reste minime malgré le fait que les Latinos sont les adopteurs les plus rapides de la technologie mobile, utilisant les smartphones et la messagerie texte à un rythme plus élevé que les Blancs non hispaniques. Une intervention efficace et culturellement appropriée utilisant des méthodes de technologies mobiles avec un potentiel d'adoption généralisée par les prestataires de services cliniques et communautaires pourrait considérablement augmenter la portée et l'impact sur la santé des Latinos.

Decídetext est une méthode culturellement cohérente pour accroître l'accès aux services de sevrage pour les fumeurs latinos et les aider à développer, mettre en œuvre et suivre un plan de sevrage personnalisé. En cas de succès, cette intervention pourrait être facilement mise en œuvre dans différents contextes, notamment les milieux communautaires, les cliniques, les pharmacies, les salles d'urgence et les zones d'attente des cliniques, et réduire les disparités de traitement, réduire la morbidité et la mortalité liées au tabac et améliorer la santé et la qualité de vie pendant environ 9 millions de fumeurs latinos aux États-Unis.

Objectif 1. Évaluer l'impact du programme Decídetext adapté à la culture par rapport aux soins standard sur l'abstinence tabagique au mois 6 chez les fumeurs latinos. Au mois 6, les fumeurs de Decídetext auront une abstinence de prévalence ponctuelle vérifiée par la cotinine sur 7 jours significativement plus élevée (pas de cigarettes au cours des 7 derniers jours) que les fumeurs du groupe témoin. L'efficacité du programme sera également examinée à la semaine 12 (fin du traitement) pour évaluer les mécanismes de changement, et au mois 12 pour fournir des données de résultats étendues.

Objectif 2. Évaluer l'alliance thérapeutique, l'utilisation de la pharmacothérapie et l'auto-efficacité en tant que médiateurs de l'effet présumé du traitement sur l'abstinence tabagique de 7 jours vérifiée par la cotinine au mois 6 chez les fumeurs latinos. Notre hypothèse est que Decídetext aura une plus grande efficacité pour arrêter de fumer que les soins standard en augmentant l'alliance thérapeutique, l'utilisation de la pharmacothérapie et l'auto-efficacité pour arrêter de fumer.

Objectif 3. Procéder à une évaluation du processus qui peut éclairer les conclusions et les améliorations futures. L'évaluation de Decídetext comprend : 1) la satisfaction à l'égard du programme et de ses composants ; 2) les modèles d'utilisation du système de messagerie texte et les thèmes de contenu communs dans les interactions de messagerie texte entre les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

457

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack Meridian Health - Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Es-tu Hispanique ou Latino?
  • Savez-vous lire et parler l'anglais et/ou l'espagnol ?
  • Vous avez au moins 21 ans ?
  • Avez-vous fumé des cigarettes pendant au moins 6 mois ?
  • Au cours d'une semaine typique, combien de jours fumez-vous (même une bouffée) ?
  • Au cours d'une semaine typique, combien de jours consommez-vous d'autres produits du tabac ?
  • Êtes-vous intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours ?
  • Participez-vous actuellement à un autre programme de sevrage tabagique ou prenez-vous des médicaments pour arrêter de fumer ?
  • Est-ce qu'un membre du ménage participe à cette étude ?
  • Êtes-vous enceinte, allaitez-vous ou envisagez-vous de tomber enceinte l'année prochaine ?
  • Envisagez-vous de quitter votre adresse actuelle dans les six prochains mois ?
  • Avez-vous un téléphone portable actif avec une capacité de messagerie texte illimitée ?
  • Êtes-vous prêt à venir à 2 visites d'étude, au début et à 6 mois, et à recevoir au moins 1 appel téléphonique entre les visites ?
  • Savez-vous envoyer/lire des SMS ?
  • Le participant est-il ADMISSIBLE ? Si NON ADMISSIBLE, complétez les données démographiques. Si ADMISSIBLE, complétez les coordonnées.

Critère d'exclusion:

  • Inclure les plans de déménagement du New Jersey au cours des 6 prochains mois
  • Si un autre membre du ménage s'est inscrit à l'étude.
  • Si vous répondez non à une question du formulaire d'éligibilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le programme Decídetext
Les participants recevront une session éducative interactive sur tablette, 6 mois de conseils par messagerie texte, qui comprend des invites pour accéder à une pharmacothérapie gratuite.
Comportemental: Le programme Decídetext
Les participants Decídetext seront dirigés vers le logiciel pour tablette. Les participants recevront une séance d'éducation interactive qui les guidera à travers des informations adaptées à la langue et culturellement pertinentes sur l'arrêt du tabac, la collecte de données de base sur les antécédents de tabagisme et les choix/plans sur la préparation à l'arrêt du tabac. Les plans d'arrêt incluent : 1) le choix de la date d'arrêt, 2) la préférence de TRN, 3) le plan pour supprimer les signaux de tabagisme, 4) l'identification des situations déclenchantes et 5) le choix des stratégies d'adaptation suggérées. Les données et les choix des participants sont utilisés pour générer un plan de traitement individualisé imprimé d'une page. Des composants de tablette, des éléments d'évaluation, un récit audio, de brefs clips vidéo pédagogiques multimédias et le plan de traitement imprimé ont été développés pour répondre aux niveaux de faible niveau d'alphabétisation.
Comparateur actif: Contrôle de soins standard
Les participants recevront une version adaptée du matériel éducatif imprimé standard sur l'abandon du tabac de l'American Cancer Society et du National Cancer Institute, qui comprend des informations sur les risques du tabagisme pour la santé, les avantages et les stratégies pour arrêter de fumer et l'accès à une pharmacothérapie gratuite en appelant un numéro gratuit. .
Comportemental: Contrôle d'entretien standard
Matériel éducatif fourni à la suggestion de l'American Cancer Society et du National Cancer Institute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée par la cotinine à 6 mois.
Délai: 6 mois
Les participants qui arrêtent de fumer effectueront une vérification de la prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée par la cotinine au mois 6.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation sur 12 semaines
Délai: 12 semaines
Les participants dans les deux conditions effectueront une évaluation de suivi à la fin du traitement à 12 semaines.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

Children's Mercy Hospital Kansas City
Lombardi Comprehensive Cancer Center
The University of Kansas Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana Paula Cupertino, PhD, University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Première publication (Réel)

13 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2017-0528

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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