- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03586596
Mobilní podpora odvykání pro latinskoamerické kuřáky
Decídetext: Mobilní podpora odvykání pro latinskoamerické kuřáky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U Latinoameričanů je oproti nehispánským bělochům méně pravděpodobné, že budou mít přístup ke zdravotní péči, budou mít znalosti o existujících zdrojích pro odvykání kouření, dostanou rady, jak přestat kouřit, a aby k odvykání kouření využívali farmakoterapii. Navzdory těmto výrazným rozdílům souvisejícím s tabákem chybí účinné intervence určené pro latinskoamerickou komunitu. Mobilní technologie poskytuje slibnou metodu pro překonávání bariér a poskytování kulturně kongruentní léčby latinskoamerickým kuřákům. Implementace mobilních intervencí mezi Latinoameričany zůstává minimální navzdory skutečnosti, že Latinoameričané jsou nejrychlejšími osvojiteli mobilních technologií a využívají chytré telefony a textové zprávy ve vyšší míře než nehispánští běloši. Efektivní, kulturně vhodná intervence využívající metody mobilních technologií s potenciálem širokého přijetí klinikami a poskytovateli komunitních služeb by mohla dramaticky zvýšit dosah a dopad na zdraví Latino.
Decídetext je kulturně kongruentní metoda pro zvýšení přístupu k odvykacím službám pro latinskoamerické kuřáky a pomáhá jim vytvořit, implementovat a dodržovat personalizovaný plán odvykání. Pokud by byla tato intervence úspěšná, mohla by být snadno implementována v různých prostředích, včetně komunitních prostředí, klinik, lékáren, pohotovostí a čekáren na klinikách, a snížit rozdíly v léčbě, snížit morbiditu a úmrtnost související s tabákem a zlepšit zdraví a kvalitu života přibližně po dobu 9 milionů latino kuřáků ve Spojených státech.
Cíl 1. Zhodnotit vliv kulturně přizpůsobeného programu Decídetext versus standardní péče na abstinenci kouření v 6. měsíci u latino kuřáků. V 6. měsíci budou mít kuřáci v Decídetextu významně vyšší 7denní bodovou abstinenci ověřenou kotininem (bez cigaret v posledních 7 dnech) než kuřáci v kontrolní větvi. Účinnost programu bude také zkoumána v týdnu 12 (konec léčby), aby se vyhodnotily mechanismy změny, a v měsíci 12, aby se poskytly rozšířené údaje o výsledcích.
Cíl 2. Zhodnotit terapeutickou alianci, využití farmakoterapie a vlastní účinnost jako mediátorů předpokládaného účinku léčby na kotininem ověřenou 7denní abstinenci kouření v 6. měsíci u latino kuřáků. Naší hypotézou je, že Decídetext bude mít větší účinnost při odvykání kouření než standardní péče zvýšením terapeutické aliance, využíváním farmakoterapie a sebeúčinností při odvykání.
Cíl 3. Provést hodnocení procesu, které může poskytnout informace o zjištěních a budoucích zlepšeních. Hodnocení Decídetextu zahrnuje: 1) spokojenost s programem a jeho součástmi; 2) vzorce využití systému textových zpráv a společná obsahová témata v interakcích textových zpráv mezi účastníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Hackensack Meridian Health - Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jste Hispánec nebo Latino?
- Umíte číst a mluvit anglicky a/nebo španělsky?
- Je vám alespoň 21 let?
- Kouřil jste cigarety alespoň 6 měsíců?
- Kolik dní během typického týdne kouříte (dokonce i šluk)?
- Kolik dní během typického týdne užíváte jiné tabákové výrobky?
- Máte zájem přestat kouřit v příštích 30 dnech?
- Účastníte se v současné době nějakého jiného programu na odvykání kouření nebo užíváte nějaký druh léků, abyste přestali kouřit?
- Účastní se této studie některý člen domácnosti?
- Jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět v příštím roce?
- Plánujete se v následujících šesti měsících odstěhovat ze své současné adresy?
- Máte aktivní mobilní telefon s neomezenou možností zasílání textových zpráv?
- Jste ochotni přijít na 2 studijní návštěvy, na začátku a 6 měsíců, a mezi návštěvami získat alespoň 1 telefonát?
- Víte, jak posílat/číst textové zprávy?
- Je účastník ZPŮSOBIL? Pokud NENÍ ZPŮSOBIL, vyplňte demografické údaje. Pokud JE ZPŮSOBIL, vyplňte kontaktní údaje.
Kritéria vyloučení:
- Zahrňte plány na přestěhování z New Jersey v příštích 6 měsících
- Pokud se ke studiu přihlásil jiný člen domácnosti.
- Pokud odpovíte ne na jakoukoli otázku ve formuláři způsobilosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Decídetext
Účastníci obdrží interaktivní vzdělávací sezení na tabletu, 6 měsíců poradenství založeného na textových zprávách, které zahrnuje výzvy k bezplatné farmakoterapii.
|
Účastníci Decídetextu budou přesměrováni na software pro tablety.
Účastníci absolvují interaktivní vzdělávací sezení, které je provede jazykově vhodnými, kulturně relevantními informacemi o odvykání kouření, sběrem základních údajů o historii kouření a možnostmi/plány přípravy přestat kouřit.
Plány odvykání zahrnují: 1) volbu data odvykání, 2) preferenci NRT, 3) plán odstranění podnětů ke kouření, 4) identifikaci spouštěcích situací a 5) volbu navrhovaných strategií zvládání.
Údaje a volby účastníků se používají k vytvoření tištěného 1stránkového individualizovaného léčebného plánu.
Součásti tabletu, položky hodnocení, zvukový příběh, krátké multimediální instruktážní videoklipy a tištěný plán léčby byly vyvinuty tak, aby se zabývaly nízkou gramotností.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní kontrola péče
Účastníci obdrží upravenou verzi standardních tištěných vzdělávacích materiálů pro odvykání kouření od American Cancer Society a National Cancer Institute, které obsahují informace o zdravotních rizicích kouření, výhodách a strategiích pro odvykání a přístupu k bezplatné farmakoterapii po zavolání na bezplatné číslo. .
|
Vzdělávací materiál poskytnutý podle návrhu American Cancer Society a National Cancer Institute
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kotininem ověřená 7denní bodová prevalence po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci, kteří skončí, provedou 7denní kontrolu prevalence bodů ověřenou kotininem v 6. měsíci.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
12týdenní vlastní zpráva
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci obou stavů dokončí následné hodnocení na konci léčby po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Paula Cupertino, PhD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Blanco L, Garcia R, Perez-Stable E, et al. National trends in smoking behaviors among Mexican, Puerto Rican, and Cuban men and women in the United States. American Journal of Public Health. 2014;104(5):896-903. 2. CDC. Cigarette smoking among adults and trends in smoking cessation - United States, 2008. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) 2009;58(44):1227-1232. 3. Trinidad D, Pérez-Stable E, White M, Emery S, Messer K. A nationwide analysis of US racial/ethnic disparities in smoking behaviors, smoking cessation, and cessation-related factors. American Journal of Public Health. 2011;101(4):699-706. 4. Duggan M. Cell Phone Activities 2013. Pew Research Center; September 2013 2013. 5. Anderson M. Technology device ownership: 2015. Pew Research Center; October, 2015 2015. 6. Burrow-Sanchez JJ, Martinez CR, Hops H, Wrona M. Cultural accommodation of substance abuse treatment for Latino adolescents. Journal of Ethnicity in substance abuse. 2011;10(3):202-225.
- 7. Colby S, Ortman J. Projections of the Size and Composition of the U.S. Population: 2014 to 2060: Population Estimates and Projections. 2015. 8. Bethel JW, Schenker MB. Acculturation and smoking patterns among Hispanics: a review. American Journal of Preventive Medicine. 2005;29(2):143-148. 9. Lee D, Fleming L, Arheart K, et al. Smoking rate trends in U.S. occupational groups: The 1987 to 2004 National Health Interview Survey. Journal of Occupational and Environmental Medicine. 2007;49(1):75-81. 10. Wilkinson AV, Spitz MR, Strom SS, et al. Effects of nativity, age at migration, and acculturation on smoking among adult Houston residents of Mexican descent. American Journal of Public Health. 2005;95(6):1043-1049. 11. CDC. CDC Health disparities and inequalities report - United States, 2011. Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR). 2011;60:109-113.
- 12. CDC. Targeting tobacco use: the nation's leading cause of death 2004. Atlanta: United States Department of Health and Human Services;2004. 13. Shalala D, Broome C, Satcher D. Tobacco Use Among U.S. Racial/Ethnic Minority Groups - African Americans, American Indians and Alaska Natives, Asian Americans, Pacific Islander and Hispanics: A report of the Surgeon General. 1998. 14. Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. Journal of Clinical Oncology. 2009;27(17):2758-2765. 15. Webb MS, Rodríguez-Esquivel D, Baker EA. Smoking cessation interventions among Hispanics in the United States: A systematic review and mini meta-analysis. American Journal of Health Promotion. 2010;25(2):109-118. 16. Lewin ME, Baxter RJ. America's health care safety net: revisiting the 2000 IOM report. Health affairs (Project Hope). 2007;26(5):1490-1494.
- 17. Maher JE, Rohde K, Dent CW, et al. Is a statewide tobacco quitline an appropriate service for specific populations? Tobacco Control. 2007;16 Suppl 1:i65-70. 18. Zuniga E, Castaneda, X., Averbach, A., & Wallace, S.P. Mexican and Central American immigrants in the United State: Health care access. . Regents of the University of California and the Mexican Secretariat of Health. 2006. 19. CDC. Quitting Smoking Among Adults - United States, 2001 - 2010. Atlanta, GA: Center for Disease Control and Prevention;2011. 20. Soto Mas FG, Papenfuss RL, Jacobson HE, Hsu CE, Urrutia-Rojas X, Kane WM. Hispanic physicians' tobacco intervention practices: a cross-sectional survey study. BMC Public Health. 2005;5:120. 21. Zhu K, Levine RS, Brann EA, Gnepp DR, Baum MK. A population-based case-control study of the relationship between cigarette smoking and nasopharyngeal cancer (United States). Cancer Causes Control. 1995;6(6):507-512.
- Sherrill W, Crew L, Mayo RB, Mayo WF, Rogers BL, Haynes DF. Educational and health services innovation to improve care for rural Hispanic communities in the USA. Rural Remote Health. 2005 Oct-Dec;5(4):402. Epub 2005 Nov 11.
- 26. Foraker RE, Patten CA, Lopez KN, Croghan IT, Thomas JL. Beliefs and attitudes regarding smoking among young adult Latinos: a pilot study. Preventive Medicine. 2005;41(1):126-133. 27. Team. DREGaNDP. Tobacco use in Minnesota: perspectives from Latino communities. Executive summary. Minnesota. : Blue Cross and Blue Shield of Minnesota, Communidades Latinas Unidas en Servicio, Minnesota Partnership for Action Against Tobacco;2006. 28. Bock BC, Niaura RS, Neighbors CJ, Carmona-Barros R, Azam M. Differences between Latino and non-Latino White smokers in cognitive and behavioral characteristics relevant to smoking cessation. Addictive Behaviors. 2005;30(4):711-724. 29. Fiore M, Jaen, CR, Baker, TB. Treating tobacco use and dependence: 2008 update. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services; 2008. 30. Cox L, Okuyemi K, Choi W, Ahluwalia J. A review of tobacco use treatments in U.S. ethnic minority populations. American Journal of Health Promotion. 2011;25(5S):S11-S30.
- 31. Webb M, Rogers BG, Okuyemi K. Smoking cessation among racial/ethnic minorities, 2010-2014. Current Addiction Reports. 2015;2(1):24-32. 32. Leischow SJ, Hill A, Cook G. The effects of transdermal nicotine for the treatment of Hispanic smokers. American Journal of Health Behavior. 1996;20(5):304-311. 33. Woodruff SI, Talavera GA, Elder JP. Evaluation of a culturally appropriate smoking cessation intervention for Latinos. Tobacco Control. 2002;11(4):361-367. 34. Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient education and counseling. 2010;78(3):329-336. 35. Cole-Lewis H, Kershaw T. Text messaging as a tool for behavior change in disease prevention and management. Epidemiologic Reviews. 2010;32:56-69. 36. Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Borland R, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. The Cochrane database of systematic reviews. 2012;11.
- 37. Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. British journal of health psychology. 2010;15(1):1-39. 38. Kim BH, Glanz K. Text messaging to motivate walking in older African Americans: a randomized controlled trial. American Journal of Preventative Medicine. 2013;44(1):71-75. 39. Gerber BS, Stolley MR, Thompson AL, Sharp LK, Fitzgibbon ML. Mobile phone text messaging to promote healthy behaviors and weight loss maintenance: a feasibility study. Health Informatics Journal. 2009;15(1):17-25. 40. Patrick K, Raab F, Adams MA, et al. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. Journal of Medical Internet Research. 2009;11(1):e1. 41. Rodgers A, Corbett T, Bramley D, et al. Do u smoke after txt? Results of a randomised trial of smoking cessation using mobile phone text messaging. Tobacco Control. 2005;14(4):255-261.
- Naditz A. Medication compliance--helping patients through technology: modern "smart" pillboxes keep memory-short patients on their medical regimen. Telemed J E Health. 2008 Nov;14(9):875-80. doi: 10.1089/tmj.2008.8476. No abstract available.
- 43. Krishna S, Boren SA. Diabetes self-management care via cell phone: a systematic review. Journal of diabetes science and technology. 2008;2(3):509-517. 44. Free C, Phillips G, Watson L, et al. The effectiveness of mobile-health technologies to improve health care service delivery processes: a systematic review and meta-analysis. PLOs Medicine. 2013;10(1):e1001362. 45. Kong G, Ells D, Camenga D, Krishnan-Sarin S. Text messaging-based smoking cessation intervention: A narrative review. Addictive Behaviors. 2014;39(5):907-917. 46. De Leon E, Fuentes L, Cohen J. Characterizing periodic messaging interventions across health behaviors and media: systematic review. Journal of Medical Internet Research. 2014;16(3):e93. 47. Brendryen H, Drozd F, Kraft P. A digital smoking cessation program delivered through internet and cell phone without nicotine replacement (happy ending): randomized controlled trial. Journal of Medical Internet Research. 2008;10(5):e51.
- 48. Abroms L, Boal A, Simmens S, Mendel J, Windsor R. A randomized trial of Text2Quit: a text messaging program for smoking cessation. American Journal of Preventative Medicine. 2014;47(3):242-250. 49. Fox S, Livingston G. Latinos Online: Hispanics with lower level of education and English proficiency remain largely disconnected from the Internet. Washington, DC: Pew Internet and American Life Project & Pew Hispanic Center;2007. 50. Zickuhr K. Generations 2010. Washington, D.C.2010. 51. Tarnowski J. Opiniones 2007: Hispanics respond well to direct mail, text messaging. Vertis Communication 2007. 52. Ahlers-Schmidt CR, Ablah E, Rogers N, et al. Low-Income Urban Latino Parents' Perceptions of Immunization Text Reminders. Ethnicity and Disease. 2013:229-235. 53. Group TTRI. Tobacco research implementation plan. Priorities for tobacco research beyond the year 2000. . Bethesda, MD: National Cancer Institute, National Institute of Health.;1998.
- 54. Free C, Phillips G, Galli L, et al. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. 55. Cupertino AP, Cruz K, Ramirez-Mantilla M, et al. Interacting with Latino smokers via Text-Messaging Paper presented at: SRNT 22nd Annual Meeting2016; Chicago. 56. Cartujano F, Perales J, Ramirez M, et al. "Every day i think about your messages": assessing text-messaging interaction with Latino smokers. Paper presented at: SRNT 22nd Annual Meeting2016; Chicago. 57. Rimer BK. Cancer control research 2001. Cancer Causes & Control. 2000;11(3):257-270. 58. Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annual Review of Psychology. 2001;52:1-26. 59. Hawkins RP, Kreuter M, Resnicow K, Fishbein M, Dijkstra A. Understanding tailoring in communicating about health. Health Education Research. 2008;23(3):454-466.
- 60. Bordin ES. Theory and research on the therapeutic working alliance: New directions. The working alliance: Theory, research, and practice. 1994:13-37. 61. Ardito RB, Rabellino D. Therapeutic alliance and outcome of psychotherapy: Historical excursus, measurements, and prospects for research. Frontiers in psychology. 2011;2(1):270. 62. Horvath AO, Symonds BD. Relation between working alliance and outcome in psychotherapy: A meta-analysis. Journal of counseling psychology. 1991;38(2):139. 63. Cupertino AP, Berg C, Azor Hui SK, Richter K, Gajewski BJ, Ellerbeck EF. Change in Self-Efficacy, Autonomous and Controlled Motivation Predicting Smoking Cessation. Society for Research on Nicotine and Tobacco; 2010; Baltimore, MD.
- 64. Suarez N, Cox L, Richter K, et al. Success of "Promotores de Salud" in identifying immigrant Latino smokers and developing quit plans In: Caron R, Merrick J, eds. Building Community Capacity: Minority and Immigrant Populations. Hauppauge, New York: Nova Science Publishers 2012:343. 65. Cupertino AP, Fernandez C, Reynoso E, et al. Reinforcing promotores de salud and a culturally appropriate quit smoking program. Promotores de Salud Annual Conference; 2010; San Francisco, CA. 66. Fernandez C, Bullard E, Cupertino AP, Morgan A, Mendoza I, Garrett S. Promotores de salud: community-based model to address health disparities among Latinos. KDHE Center for Health Disparities Conference.; 2009; Topeka, KS. 67. Saint-Elin M, Bravo J, Estrella O, et al. Promotores de salud program in Southwest Kansas. Kansas City, KS: Juntos Center for Advancing Latino Health February 2012.
- 68. Sechrest L. Opening access to tobacco dependence treatment resources for Spanish-speaking cessation providers in the U.S. Mexico border region: promotores contra el tabaco en la frontera. Tucson, Arizona: The University of Arizona;2006. 69. Cupertino AP, Wick JA, Richter KP, Mussulman L, Nazir N, Ellerbeck EF. The impact of repeated cycles of pharmacotherapy on smoking cessation: a longitudinal cohort study. Archives of Internal Medicine. 2009;169(20):1928-1930. PMCID: 2826277 70. Cupertino AP, Richter K, Cox LS, et al. Feasibility of a Spanish / English computerized decision aid to facilitate smoking cessation efforts in underserved communities. Journal of Health Care for the Poor and Underserved 2010;21:504-517. PMID: 20453353 71. Engelman KK, Cupertino AP, Daley CM, et al. Engaging diverse underserved communities to bridge the mamography divide. Public Health. 2011;11:47. PMCID: 3036625.
- 72. Cox LS, Wick JA, Nazir N, et al. Predictors of early versus late smoking abstinence within a 24-month disease management program. Nicotine and Tobacco Research. 2011;13(3):215-220. 73. Cox LS, Cupertino AP, Tercyak KP. Interest in participating in smoking cessation programs among Latino primary care patients. Journal of Clinical Psychology in Medical Settings 2011. PMCID: 3229918 74. Cupertino AP, Richter KP, Cox LS, et al. Smoking cessation pharmacotherapy preferences in rural primary care. Nicotine and Tobacco Research. 2008;10(2):301-307. PMCID: 2821185 75. Sheppard VB, Cox LS, Kanamori MJ, et al. Brief report: if you build it, they will come: methods for recruiting Latinos into cancer research. Journal of General Internal Medince. 2005;20(5):444-447.
- 76. Cox LS, Feng S, Canar J, McGlinchey Ford M, Tercyak KP. Social and behavioral correlates of cigarette smoking among mid-Atlantic Latino primary care patients. Cancer Epidemiology, Biomarkers and Prevention. 2005;14(8):1976-1980. 77. Cox LS, Nollen N, Mayo MS, et al. Bupropion for Smoking Cessation in African American Light Smokers: A Randomized Controlled Trial. Journal of the National Cancer Institute. 2012;104:1-9. 78. Champassak SL, Goggin K, Finocchario-Kessler S, et al. A qualitative assessment of provider perspectives on smoking cessation counselling. Journal of evaluation in clinical practice. 2014;20(3):281-287. 79. Choi WS, Faseru B, Beebe LA, et al. Culturally-tailored smoking cessation for American Indians: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2011;12(1):126.
- 80. Wearing J, Nollen N, Befort C, Davis A, Agemy C. iPhone app adherence to expert-recommended guidelines for pediatric obesity prevention. Childhood Obesity. 2014;10(2):132-144. 81. Ellerbeck EF, Mahnken JD, Cupertino AP, et al. Effect of varying levels of disease management on smoking cessation: a randomized trial. Annals of Internal Medicine. 2009;150(7):437-446. 82. Cupertino AP, Suarez N, Cox LS, et al. Empowering Promotores de Salud to engage in Community-Based Participatory Research Journal of Immigrant and Refugee Studies. 2013;11(1):24-43. PMCID: 4335649 83. Cupertino AP, Cox LS, Garrett S, et al. Tobacco Use and Interest in Smoking Cessation among Latinos Attending Community Health Fairs. Journal of Immigrant and Minority Health. 2010;13(4):719-724.
- 84. Cupertino AP, Saint-Elin M, Bravo de los Rios J, Greiner A. Empowering promotores de salud as partners in advancing knowledge and participation in cancer research studies. American Association for Cancer Research; 2013; San Diego, CA. 85. Luoto R, Uutela A, Puska P. Occasional smoking increase total and cardiovascular mortality among men. Nicotine and Tobacco Research. 2000;2(2):133-139. 86. Hayes RB, Borrelli B. Differences between Latino daily light and heavier smokers in smoking attitudes, risk perceptions, and smoking cessation outcome. Nicotine and Tobacco Research. 2013;15(1):103-111. 87. Ayanian JZ, Cleary PD. Perceived risks of heart disease and cancer among cigarette smokers. JAMA. 1999;281(11):1019-1021.
- 88. Zinzer M, Pampel F, Flores E. Distinct beliefs, attitudes, and experiences of Latino smokers: Relevance for cessation interventions. American Journal of Health Promotion. 2011;25(5S):S1-S15. 89. Tong EK, Ong MK, Vittinghoff E, Perez-Stable EJ. Nondaily smokers should be asked and advised to quit. American Journal of Preventive Medicine. 2006;30(1):23-30. 90. Schane RE, Ling PM, Glantz SA. Health effects of light and intermittent smoking: a review. Circulation. 2010;121(13):1518-1522. 91. Shiffman S, Tindle H, Li X, Scholl S, Dunbar M, Mitchell-Miland C. Characteristics and smoking patterns of intermittent smokers. Experimental and clinical psychopharmacology. 2012;20(4):264. 92. Schauer GL, Malarcher AM, Berg CJ. Differences in smoking and cessation characteristics among adult nondaily smokers in the United States: findings from the 2009-2010 National Adult Tobacco Survey. Nicotine & tobacco research. 2014;16(1):58-68.
- 93. Reitzel LR, Costello TJ, Mazas CA, et al. Low-level smoking among Spanish-speaking Latino smokers: Relationships with demographics, tobacco dependence, withdrawal, and cessation. Nicotine and Tobacco Research. 2009;11(2):178-184. 94. Cupertino AP, Cox LS, Richter K, Ellerbeck EF. A Pilot Study of a Decision-Aid Tool for Smoking Cessation among Latinos. Society of Research Nicotine and Tobacco 2008; Portland, OR. 95. Cox LS, Cupertino AP, Mussulman LM, et al. Design and baseline characteristics from the KAN-QUIT disease management intervention for rural smokers in primary care. Preventive Medicine. 2008;47(2):200-205. PMCID: 2577567 96. Garrett S, Cupertino AP, Cox LS, et al. Tobacco use and interest in smoking cessation among Latinos attending community Health Fairs. Society for Research on Nicotine and Tobacco; 2010; Baltimore, MD.
- 97. Leon A, Garrett S, Muñoz M, et al. Using Case Management for Smoking Cessation among Latinos. Paper presented at: Society of Research on Nicotine and Tobacco2012; Houston, TX. 98. Pan Y, De la Puente, M. Census Bureau guideline for the translation of data collection instruments and supporting materials. United Stated Bureau of the Census 2005:pp. 38. 99. Harkness JA, Van de Vijver, F.J.R., Mohler, P.P. Questionnaire Translation. Cross-cultural survey research. 2003:pp. 35-56. 100. Hughes JR, Keely JP, Niaura RS, Ossip-Klein DJ, Richmond RL, Swan GE. Measures of abstinence in clinical trials: issues and recommendations. Nicotine and Tobacco Research. 2003;5(1):13-25. 101. Benowitz N, Ahijevych K, Jarvis MJ, et al. Biochemical verification of tobacco use and cessation. Nicotine and Tobacco Research. 2002;4:149-159.
- 102. Jarvis MJ, Tunstall-Pedoe H, Feyerabend C, Vesey C, Saloojee Y. Comparison of tests used to distinguish smokers from nonsmokers. American Journal of Public Health. 1987;77(11):1435-1438. 103. Abrams DB, Follick MJ, Biener L, Carey KB, Hitti J. Saliva cotinine as a measure of smoking status in field settings. Am J Public Health. 1987;77(7):846-848. 104. Benowitz NL, Bernert JT, Caraballo RS, Holiday DB, Wang J. Optimal serum cotinine levels for distinguishing cigarette smokers and nonsmokers within different racial/ethnic groups in the United States between 1999 and 2004. American Journal of Epidemiology. 2009;169(2):236-248. 105. Nelson D. Reliability and validity of measures from the Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS). Sozial und Praventivmedizin 2001;46(1):S3-42.
- 106. Hymowitz N, Corle D, Royce J, et al. Smokers' baseline characteristics in the COMMIT trial. Preventive Medicine. 1995;24(5):503-508. 107. Lewis-Esquerre JM, Colby SM, Tevyaw TO, Eaton CA, Kahler CW, Monti PM. Validation of the timeline follow-back in the assessment of adolescent smoking. Drug Alcohol Depend. 2005;79(1):33-43. 108. Fagerstrom KO. Measuring degree of physical dependence to tobacco smoking with reference to individualization of treatment. Addictive Behaviors. 1978;3(3-4):235-241. 109. Marín G, Sabogal, F., Marin, B., Otero-Sabogal, R., Pérez-Stable, E.J. . Development of a short acculturation scale for Hispanics. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1987; 9,:183-205. 110. Tomas-Sabado J, Qureshi A, Antonin M, Collazos F. Construction and preliminary validation of the Barcelona Inmigration Stress Scale Psychological Reports. 2007;100:1013-1023.
- 111. Velicer WF, DiClemente CC, Rossi JS, Prochaska JO. Relapse situations and self-efficacy: An integrative model. Addictive behaviors. 1990;15(3):271-283. 112. Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006;16(1):12-25. 113. Abroms L, Hershcovitz R, Boal A, Levine H. Feasibility and acceptability of a text messaging program for smoking cessation in Israel. Journal of Health Communication. 2015;20(8):903-909. 114. Munoz RF, Marin BV, Posner SF, Perez-Stable EJ. Mood management mail intervention increases abstinence rates for Spanish-speaking Latino smokers. American Journal of Community Psychology. 1997;25(3):325-343.
- 115. Nevid JS, Javier RA. Preliminary investigation of a culturally specific smoking cessation intervention for Hispanic smokers. American Journal of Health Promotion. 1997;11(3):198-207. 116. Baron RM, A. KD. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: Conceptual, strategic, and statistical considerations. Journal of Personality and Social Psychology. 1986;51(6):1173-1182. 117. MacKinnon D. Analysis of mediating variables in prevention and intervention research. NIDA Research Monograph. 1994;139:127-153. 118. Muthén LK, Muthén BO. Mplus User's Guide. 7th ed. Los Angeles, CA: Muthén & Muthén; 1998-2012.
- Diaz FJ, Perez-Iglesias R, Mata I, Martinez-Garcia O, Vazquez-Barquero JL, de Leon J, Crespo-Facorro B. Using structural equations to test for a direct effect of some antipsychotics on triglyceride levels in drug-naive first-episode psychosis patients. Schizophr Res. 2011 Sep;131(1-3):82-9. doi: 10.1016/j.schres.2011.06.006. Epub 2011 Jul 2.
- 123. Hu L, Bentler P. Fit indices in covariance structure modeling: Sensitivity to underparameterized model misspecification. Psychological Methods. 1998;3(4):424-453. 124. Steiger J. Structural model equation and modification: An interval estimation approach. Multivariate Behavioral Research. 1990;25(2):173-180. 125. Tucker L, Lewis C. A reliability coefficient for maximum likelihood factor analysis. Psychometrika. 1973;38(1):1-10. 126. StataCorp. Stata Statistical Software: Release 13. College Station, TX2013.
- Arana-Chicas E, Cartujano-Barrera F, Rieth KK, Richter KK, Ellerbeck EF, Cox LS, Graves KD, Diaz FJ, Catley D, Cupertino AP. Effectiveness of Recruitment Strategies of Latino Smokers: Secondary Analysis of a Mobile Health Smoking Cessation Randomized Clinical Trial. J Med Internet Res. 2022 Jun 27;24(6):e34863. doi: 10.2196/34863.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro2017-0528
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program Decídetext
-
Medical University of South CarolinaKaiser PermanenteNáborNásilí, fyzické | Zranění střelnou zbraníSpojené státy
-
Children's HealthDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityNáborTrénink dýchacích svalů | Pacienti po kardiochirurgických operacích | Slabost dýchacích svalů | Po bypassu koronární tepny | Syndrom horního křížeEgypt
-
Baylor College of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborNásilí v dospíváníSpojené státy
-
New York UniversityVirtually Better, Inc.Aktivní, ne nábor