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Apoyo móvil para dejar de fumar para fumadores latinos

10 de abril de 2024 actualizado por: Paula Cupertino, University of Rochester

Decídetext: Apoyo móvil para dejar de fumar para fumadores latinos

El objetivo principal de este estudio es examinar la eficacia de Decídetexto, una innovadora intervención móvil para dejar de fumar que incorpora dos elementos: 1) una plataforma de e-Salud basada en tabletas que recopila información personal relacionada con el tabaquismo para apoyar el desarrollo de un programa individualizado para dejar de fumar. planificar y guiar el programa de mensajes de texto subsiguiente; y 2) un programa de "asesoramiento basado en habilidades" (es decir, apoyo conductual) de mensajes de texto de 12 semanas que incluye información educativa, estrategias conductuales, mensajes motivacionales y apoyo farmacoterapéutico impulsado por la información obtenida tanto del programa de la tableta como de los mensajes de texto del usuario. . Los investigadores evaluarán su eficacia en relación con una condición de atención estándar que proporciona materiales impresos de alta calidad para dejar de fumar junto con la referencia a una línea telefónica de asesoramiento para dejar de fumar. Los participantes de ambos grupos tienen acceso a farmacoterapia gratuita a través de un número gratuito del estudio. Promotores de Salud (Trabajadores Comunitarios de Salud) experimentados utilizarán el alcance comunitario y basado en clínicas para reclutar fumadores latinos para el estudio. Los participantes en ambas condiciones completarán la evaluación de seguimiento al final del tratamiento (semana 12) y el mes 6 (resultado principal). Nuestra hipótesis es que en el mes 6, los fumadores en Decídetexto tendrán una prevalencia puntual de abstinencia de 7 días verificada con cotinina significativamente más alta (sin cigarrillos en los últimos 7 días) que los fumadores en el brazo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los latinos tienen menos probabilidades que los blancos no hispanos de tener acceso a la atención médica, conocer los recursos existentes para dejar de fumar, recibir consejos para dejar de fumar y utilizar la farmacoterapia para dejar de fumar. A pesar de estas marcadas disparidades relacionadas con el tabaco, faltan intervenciones efectivas diseñadas para la comunidad latina. La tecnología móvil brinda un método prometedor para superar las barreras y brindar un tratamiento culturalmente congruente a los fumadores latinos. La implementación de intervenciones móviles entre los latinos sigue siendo mínima a pesar de que los latinos son los que más rápido adoptan la tecnología móvil, utilizando teléfonos inteligentes y mensajes de texto a un ritmo mayor que los blancos no hispanos. Una intervención eficaz y culturalmente apropiada que utilice métodos de tecnologías móviles con el potencial de una adopción generalizada por parte de los proveedores de servicios clínicos y comunitarios podría aumentar drásticamente el alcance y el impacto en la salud de los latinos.

Decídetext es un método culturalmente congruente para aumentar el acceso a los servicios para dejar de fumar para los fumadores latinos y ayudarlos a desarrollar, implementar y seguir un plan personalizado para dejar de fumar. Si tiene éxito, esta intervención podría implementarse fácilmente en diferentes entornos, incluidos entornos comunitarios, clínicas, farmacias, salas de emergencia y áreas de espera de clínicas, y reducir las disparidades en el tratamiento, reducir la morbilidad y mortalidad relacionadas con el tabaco y mejorar la salud y la calidad de vida durante aproximadamente 9 millones de fumadores latinos en los Estados Unidos.

Objetivo 1. Evaluar el impacto del programa Decídetext culturalmente adaptado frente a la atención estándar sobre la abstinencia tabáquica en el Mes 6 entre fumadores latinos. En el Mes 6, los fumadores en Decídetext tendrán una prevalencia puntual de abstinencia de 7 días verificada con cotinina significativamente más alta (sin cigarrillos en los últimos 7 días) que los fumadores en el brazo de control. La eficacia del programa también se examinará en la semana 12 (final del tratamiento) para evaluar los mecanismos de cambio y en el mes 12 para proporcionar datos de resultados ampliados.

Objetivo 2. Evaluar la alianza terapéutica, la utilización de la farmacoterapia y la autoeficacia como mediadores del presunto efecto del tratamiento sobre la abstinencia de fumar de 7 días verificada con cotinina en el Mes 6 entre fumadores latinos. Nuestra hipótesis es que Decídetext tendrá una mayor eficacia para dejar de fumar que la atención estándar al aumentar la alianza terapéutica, la utilización de la farmacoterapia y la autoeficacia para dejar de fumar.

Objetivo 3. Llevar a cabo una evaluación del proceso que pueda informar los hallazgos y futuras mejoras. La evaluación de Decídetext incluye: 1) satisfacción con el programa y sus componentes; 2) patrones de utilización del sistema de mensajes de texto y temas de contenido comunes en las interacciones de mensajes de texto entre los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

457

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack Meridian Health - Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ¿Eres hispano o latino?
  • ¿Sabes leer y hablar inglés y/o español?
  • ¿Tienes al menos 21 años?
  • ¿Ha fumado cigarrillos durante al menos 6 meses?
  • Dentro de una semana típica, ¿cuántos días fuma (incluso una bocanada)?
  • Dentro de una semana típica, ¿cuántos días usa otros productos de tabaco?
  • ¿Está interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días?
  • ¿Participa actualmente en algún otro programa para dejar de fumar o toma algún tipo de medicamento para dejar de fumar?
  • ¿Algún miembro del hogar participa en este estudio?
  • ¿Está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada en el próximo año?
  • ¿Planea mudarse de su dirección actual en los próximos seis meses?
  • ¿Tiene un teléfono celular activo con capacidad de mensajería de texto ilimitada?
  • ¿Está dispuesto a asistir a 2 visitas de estudio, al principio ya los 6 meses, y recibir al menos 1 llamada telefónica entre visitas?
  • ¿Sabes enviar/leer mensajes de texto?
  • ¿El participante es ELEGIBLE? Si NO ES ELEGIBLE, complete los datos demográficos. Si ES ELEGIBLE, complete la información de contacto.

Criterio de exclusión:

  • Incluir planes para mudarse de Nueva Jersey en los próximos 6 meses
  • Si otro miembro del hogar se inscribió en el estudio.
  • Si responde no a alguna pregunta del formulario de Elegibilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El programa Decídetext
Los participantes recibirán una sesión educativa interactiva basada en tableta, 6 meses de asesoramiento basado en mensajes de texto, que incluye indicaciones para acceder a farmacoterapia gratuita.
Los participantes de Decídetext serán dirigidos al software basado en tabletas. Los participantes recibirán una sesión de educación interactiva que los guiará a través de información culturalmente relevante y apropiada en el idioma sobre cómo dejar de fumar, la recopilación de datos básicos sobre el historial de tabaquismo y las opciones/planes sobre cómo prepararse para dejar de fumar. Los planes para dejar de fumar incluyen: 1) elección de fecha para dejar de fumar, 2) preferencia de NRT, 3) plan para eliminar las señales de fumar, 4) identificación de situaciones desencadenantes y 5) elección de estrategias de afrontamiento sugeridas. Los datos y las opciones de los participantes se utilizan para generar un plan de tratamiento individualizado impreso de 1 página. Los componentes de la tableta, los elementos de evaluación, la narración de audio, los breves videos instructivos multimedia y el plan de tratamiento impreso se han desarrollado para abordar los niveles bajos de alfabetización.
Comparador activo: Control de atención estándar
Los participantes recibirán una versión adaptada de los materiales educativos impresos estándar para dejar de fumar de la Sociedad Estadounidense del Cáncer y el Instituto Nacional del Cáncer, que incluyen información sobre los riesgos para la salud del tabaquismo, beneficios y estrategias para dejar de fumar y acceso a farmacoterapia gratuita llamando a un número gratuito. .
Material educativo proporcionado a partir de la sugerencia de la Sociedad Estadounidense del Cáncer y el Instituto Nacional del Cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia puntual de 7 días verificada con cotinina a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes que dejen de fumar realizarán una verificación de prevalencia puntual de 7 días verificada con cotinina en el Mes 6.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los participantes en ambas condiciones completarán la evaluación de seguimiento al final del tratamiento a las 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Paula Cupertino, PhD, University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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