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라틴계 흡연자를 위한 모바일 금연 지원

2024년 4월 10일 업데이트: Paula Cupertino, University of Rochester

Decídetext: 라틴계 흡연자를 위한 모바일 금연 지원

이 연구의 주요 목표는 다음 두 가지 요소를 통합한 혁신적인 모바일 금연 개입인 Decídetexto의 효능을 조사하는 것입니다. 1) 개별화된 금연 개발을 지원하기 위해 개인 흡연 관련 정보를 수집하는 태블릿 기반 e-Health 플랫폼 후속 문자 메시지 프로그램을 계획하고 안내합니다. 2) 태블릿 프로그램과 사용자의 문자 메시지 모두에서 얻은 정보를 기반으로 교육 정보, 행동 전략, 동기 부여 메시지 및 약물 요법 지원을 포함하는 12주 문자 메시지 "기술 기반 상담"(즉, 행동 지원) 프로그램 . 조사관은 전화 금연 라인 상담에 대한 소개와 함께 고품질 인쇄 금연 자료를 제공하는 표준 치료 조건과 비교하여 그 효능을 평가할 것입니다. 두 그룹의 참가자는 수신자 부담 연구 번호를 통해 무료 약물 요법을 이용할 수 있습니다. 경험이 풍부한 Promotores de Salud(지역사회 보건 종사자)는 지역사회 및 클리닉 기반 지원 활동을 사용하여 라틴계 흡연자를 연구에 모집할 것입니다. 두 조건의 참가자는 치료 종료(12주) 및 6개월(1차 결과)에 후속 평가를 완료합니다. 우리의 가설은 6개월에 Decídetexto의 흡연자가 대조군의 흡연자보다 코티닌으로 검증된 7일 포인트 유병률 금욕(지난 7일 동안 담배를 피우지 않음)이 훨씬 더 높을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

라틴계는 비히스패닉계 백인보다 의료 서비스를 이용하고, 기존 금연 자원에 대한 지식을 갖고, 금연에 대한 조언을 받고, 금연을 위해 약물 요법을 이용할 가능성이 적습니다. 이러한 현저한 담배 관련 불균형에도 불구하고 라틴계 커뮤니티를 위해 고안된 효과적인 개입이 부족합니다. 모바일 기술은 장벽을 극복하고 라틴계 흡연자에게 문화적으로 일치하는 치료를 제공하는 유망한 방법을 제공합니다. 라틴계 사람들이 모바일 기술을 가장 빨리 채택하여 비히스패닉계 백인보다 더 높은 비율로 스마트폰과 문자 메시지를 사용한다는 사실에도 불구하고 라틴계 사람들 사이에서 모바일 개입의 구현은 미미합니다. 클리닉 및 지역사회 기반 서비스 제공자가 널리 채택할 수 있는 모바일 기술 방법을 사용하는 효과적이고 문화적으로 적절한 개입은 라틴계 건강에 대한 도달 범위와 영향을 극적으로 증가시킬 수 있습니다.

Decídetext는 라틴계 흡연자를 위한 금연 서비스에 대한 접근성을 높이고 개인화된 금연 계획을 개발, 구현 및 따르도록 돕기 위한 문화적으로 일치하는 방법입니다. 성공한다면 이 개입은 지역사회 설정, 클리닉, 약국, 응급실, 클리닉 대기실을 포함한 다양한 환경에서 쉽게 구현될 수 있으며 치료 격차를 줄이고 담배 관련 이환율과 사망률을 줄이며 약 10년 동안 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다 미국 내 라틴계 흡연자 900만 명.

목표 1. 문화적으로 수용된 Decídetext 프로그램과 라틴계 흡연자의 6개월차 금연에 대한 표준 치료의 영향을 평가합니다. 6개월에 Decídetext의 흡연자는 대조군의 흡연자보다 코티닌 검증 7일 포인트 유병률 금욕(지난 7일 동안 담배를 피우지 않음)이 훨씬 더 높을 것입니다. 프로그램 효능은 또한 변화 메커니즘을 평가하기 위해 12주차(치료 종료)에 검사하고 확장된 결과 데이터를 제공하기 위해 12개월차에 검사할 것입니다.

목표 2. 라틴계 흡연자 중 6개월째 코티닌으로 검증된 7일 금연에 대한 추정 치료 효과의 매개자로서 치료 동맹, 약물 요법 이용 및 자기 효능감을 평가합니다. 우리의 가설은 Decídetext가 치료 동맹, 약물 요법의 활용 및 금연 자기 효능감을 증가시켜 표준 치료보다 금연에 더 큰 효능을 가질 것이라는 것입니다.

목표 3. 결과 및 향후 개선 사항을 알릴 수 있는 프로세스 평가를 수행합니다. Decídetext의 평가에는 다음이 포함됩니다. 1) 프로그램 및 해당 구성 요소에 대한 만족도; 2) 문자 메시지 시스템 활용 패턴과 참여자 간의 문자 메시지 상호작용에서 공통된 콘텐츠 주제.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

457

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack Meridian Health - Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 당신은 히스패닉 또는 라틴계입니까?
  • 영어 및/또는 스페인어를 읽고 말할 줄 아십니까?
  • 21세 이상입니까?
  • 최소 6개월 동안 담배를 피웠습니까?
  • 보통 일주일에 며칠 동안 담배를 피우십니까(한 모금이라도)?
  • 일반적인 일주일 동안 다른 담배 제품을 며칠 동안 사용합니까?
  • 앞으로 30일 안에 금연할 의향이 있습니까?
  • 현재 다른 금연 프로그램에 참여하고 있거나 금연을 위해 어떤 종류의 약물을 복용하고 있습니까?
  • 이 연구에 참여하는 가족 구성원이 있습니까?
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 내년에 임신할 계획이 있습니까?
  • 향후 6개월 내에 현재 주소지에서 이사할 계획이 있습니까?
  • 무제한 문자 메시지 기능이 있는 활성 휴대폰이 있습니까?
  • 처음과 6개월에 2번의 연구 방문을 하고 방문 사이에 적어도 1번의 전화를 받을 의향이 있습니까?
  • 문자 메시지를 보내고/읽는 방법을 알고 있습니까?
  • 참가자가 자격이 있습니까? 자격이 없는 경우 인구통계를 작성하십시오. 자격이 있는 경우 연락처 정보를 작성하십시오.

제외 기준:

  • 향후 6개월 내에 뉴저지에서 이사할 계획 포함
  • 다른 가족 구성원이 연구에 등록한 경우.
  • 자격 양식의 질문에 아니오라고 답한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Decídetext 프로그램
참가자는 태블릿 기반의 대화형 교육 세션인 6개월 간의 문자 메시지 기반 상담을 받게 되며, 여기에는 무료 약물 치료에 대한 안내도 포함됩니다.
Decídetext 참가자는 태블릿 기반 소프트웨어로 안내됩니다. 참가자는 금연에 대한 적절한 언어, 문화 관련 정보, 기본적인 흡연 이력 데이터 수집, 금연 준비에 대한 선택/계획을 안내하는 양방향 교육 세션을 받게 됩니다. 금연 계획에는 1) 금연 날짜 선택, 2) NRT 선호, 3) 흡연 신호 제거 계획, 4) 유발 상황 식별 및 5) 제안된 대처 전략 선택이 포함됩니다. 참가자 데이터와 선택 사항은 인쇄된 1페이지의 개별화된 치료 계획을 생성하는 데 사용됩니다. 태블릿 구성 요소, 평가 항목, 오디오 내러티브, 간단한 멀티미디어 교육용 비디오 클립 및 인쇄된 치료 계획은 문해력이 낮은 수준을 다루기 위해 개발되었습니다.
활성 비교기: 스탠다드 케어 컨트롤
참가자들은 미국 암학회(American Cancer Society)와 국립암연구소(National Cancer Institute)에서 인쇄된 표준 금연 교육 자료의 개정판을 받게 됩니다. 여기에는 흡연의 건강 위험, 금연의 이점 및 전략, 무료 전화번호로 전화하여 무료 약물 치료 이용에 대한 정보가 포함되어 있습니다. .
American Cancer Society와 National Cancer Institute에서 제안한 교육 자료 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 코티닌으로 검증된 7일 시점 유병률.
기간: 6 개월
금연한 참가자는 6개월째에 코티닌으로 확인된 7일 포인트 유병률 확인을 수행합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 자가 보고
기간: 12주
두 조건의 참가자는 12주 치료 종료 시 후속 평가를 완료합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Paula Cupertino, PhD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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