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Supporto per la cessazione mobile per i fumatori latini

10 aprile 2024 aggiornato da: Paula Cupertino, University of Rochester

Decídetext: supporto per la cessazione del cellulare per i fumatori latini

Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'efficacia di Decídetexto, un innovativo intervento mobile per la cessazione del fumo che incorpora due elementi: 1) una piattaforma di e-Health basata su tablet che raccoglie informazioni personali relative al fumo per supportare lo sviluppo di un piano di pianificare e guidare il successivo programma di messaggistica di testo; e 2) un programma di "consulenza basata sulle competenze" (vale a dire, supporto comportamentale) di messaggi di testo di 12 settimane che include informazioni educative, strategie comportamentali, messaggi motivazionali e supporto farmacoterapico guidato dalle informazioni ottenute sia dal programma del tablet che dai messaggi di testo dell'utente . Gli investigatori ne valuteranno l'efficacia rispetto a una condizione di cura standard che fornisce materiali stampati per smettere di fumare di alta qualità insieme al rinvio alla consulenza telefonica per smettere di fumare. I partecipanti di entrambi i gruppi hanno accesso alla farmacoterapia gratuita tramite un numero verde di studio. Gli esperti Promotores de Salud (operatori sanitari della comunità) utilizzeranno la sensibilizzazione della comunità e della clinica per reclutare fumatori latini nello studio. I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno la valutazione di follow-up alla fine del trattamento (settimana 12) e al mese 6 (esito primario). La nostra ipotesi è che al mese 6, i fumatori in Decídetexto avranno un'astinenza di prevalenza puntuale di 7 giorni verificata con cotinina significativamente più alta (nessuna sigaretta negli ultimi 7 giorni) rispetto ai fumatori nel braccio di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I latini hanno meno probabilità dei bianchi non ispanici di avere accesso all'assistenza sanitaria, di conoscere le risorse esistenti per smettere di fumare, di ricevere consigli per smettere di fumare e di utilizzare la farmacoterapia per smettere di fumare. Nonostante queste marcate disparità legate al tabacco, mancano interventi efficaci progettati per la comunità latina. La tecnologia mobile fornisce un metodo promettente per superare le barriere e fornire un trattamento culturalmente congruente ai fumatori latini. L'implementazione di interventi mobili tra i latini rimane minima nonostante il fatto che i latini siano i più veloci ad adottare la tecnologia mobile, utilizzando smartphone e messaggi di testo a un ritmo più elevato rispetto ai bianchi non ispanici. Un intervento efficace e culturalmente appropriato utilizzando metodi di tecnologie mobili con il potenziale per un'adozione diffusa da parte di fornitori di servizi clinici e basati sulla comunità potrebbe aumentare notevolmente la portata e l'impatto sulla salute dei latini.

Decídetext è un metodo culturalmente congruente per aumentare l'accesso ai servizi di cessazione per i fumatori latini e aiutarli a sviluppare, implementare e seguire un piano personalizzato per smettere. In caso di successo, questo intervento potrebbe essere prontamente implementato in diversi contesti tra cui comunità, cliniche, farmacie, pronto soccorso e aree di attesa cliniche e ridurre le disparità di trattamento, ridurre la morbilità e la mortalità legate al tabacco e migliorare la salute e la qualità della vita per circa 9 milioni di fumatori latini negli Stati Uniti.

Obiettivo 1. Valutare l'impatto del programma Decídetext adattato alla cultura rispetto alle cure standard sull'astinenza dal fumo al mese 6 tra i fumatori latini. Al mese 6, i fumatori in Decídetext avranno un'astinenza puntuale di prevalenza di 7 giorni verificata con cotinina significativamente più alta (nessuna sigaretta negli ultimi 7 giorni) rispetto ai fumatori nel braccio di controllo. L'efficacia del programma sarà inoltre esaminata alla settimana 12 (fine del trattamento) per valutare i meccanismi di cambiamento e al mese 12 per fornire dati sugli esiti estesi.

Obiettivo 2. Valutare l'alleanza terapeutica, l'utilizzo della farmacoterapia e l'autoefficacia come mediatori del presunto effetto del trattamento sull'astinenza dal fumo di 7 giorni verificata con cotinina al mese 6 tra i fumatori latini. La nostra ipotesi è che Decídetext avrà una maggiore efficacia per la cessazione del fumo rispetto alle cure standard aumentando l'alleanza terapeutica, l'utilizzo della farmacoterapia e l'autoefficacia per smettere.

Obiettivo 3. Condurre una valutazione del processo che possa informare i risultati e i miglioramenti futuri. La valutazione di Decídetext comprende: 1) soddisfazione per il programma e le sue componenti; 2) modelli di utilizzo del sistema di messaggi di testo e temi di contenuto comuni nelle interazioni dei messaggi di testo tra i partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

457

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack Meridian Health - Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sei Ispanicoo Latino?
  • Sai leggere e parlare inglese e/o spagnolo?
  • Hai almeno 21 anni?
  • Fumi sigarette da almeno 6 mesi?
  • In una settimana tipo, per quanti giorni fumi (anche una boccata)?
  • In una settimana tipo, per quanti giorni usi altri prodotti del tabacco?
  • Sei interessato a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni?
  • Attualmente stai partecipando a qualche altro programma per smettere di fumare o stai assumendo qualche tipo di farmaco per smettere di fumare?
  • Qualche membro della famiglia partecipa a questo studio?
  • Sei incinta, stai allattando o stai pianificando una gravidanza nel prossimo anno?
  • Hai intenzione di trasferirti dal tuo attuale indirizzo nei prossimi sei mesi?
  • Hai un cellulare attivo con capacità di messaggistica di testo illimitate?
  • Sei disposto a venire a 2 visite di studio, all'inizio e a 6 mesi, e ricevere almeno 1 telefonata tra una visita e l'altra?
  • Sai come inviare/leggere messaggi di testo?
  • Il partecipante è IDONEO? Se NON IDONEO, completa i dati demografici Se IDONEO, completa le informazioni di contatto.

Criteri di esclusione:

  • Includi i piani per trasferirti dal New Jersey nei prossimi 6 mesi
  • Se un altro membro della famiglia si è iscritto allo studio.
  • Se risponde no a qualsiasi domanda del modulo di ammissibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il programma Decídetext
I partecipanti riceveranno una sessione educativa interattiva basata su tablet, 6 mesi di consulenza basata su messaggi di testo, che include istruzioni per accedere alla farmacoterapia gratuita.
Comportamentale: Il programma Decídetext
I partecipanti a Decídetext saranno indirizzati al software basato su tablet. I partecipanti riceveranno una sessione educativa interattiva che li condurrà attraverso informazioni linguistiche appropriate e culturalmente rilevanti su come smettere di fumare, raccolta di dati di base sulla storia del fumo e scelte/piani per prepararsi a smettere. I piani per smettere includono: 1) scelta della data di cessazione, 2) preferenza NRT, 3) piano per rimuovere i segnali di fumo, 4) identificazione delle situazioni scatenanti e 5) scelta delle strategie di coping suggerite. I dati e le scelte dei partecipanti vengono utilizzati per generare un piano di trattamento personalizzato stampato di 1 pagina. I componenti del tablet, gli elementi di valutazione, la narrazione audio, i brevi videoclip didattici multimediali e il piano di trattamento stampato sono stati sviluppati per affrontare i livelli di scarsa alfabetizzazione.
Comparatore attivo: Controllo della cura standard
I partecipanti riceveranno una versione adattata del materiale educativo standard stampato sulla cessazione del fumo dell'American Cancer Society e del National Cancer Institute, che include informazioni sui rischi per la salute derivanti dal fumo, benefici e strategie per smettere e accesso alla farmacoterapia gratuita chiamando un numero gratuito .
Comportamentale: Controllo della cura standard
Materiale didattico fornito come suggerito dall'American Cancer Society e dal National Cancer Institute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza puntuale di 7 giorni verificata con cotinina a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti che smettono eseguiranno un controllo di prevalenza di punti di 7 giorni verificato con cotinina al mese 6.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
I partecipanti in entrambe le condizioni completeranno la valutazione di follow-up alla fine del trattamento a 12 settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

Children's Mercy Hospital Kansas City
Lombardi Comprehensive Cancer Center
The University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana Paula Cupertino, PhD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

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  • Pro2017-0528

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