2型糖尿病患者の冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行に対するジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤シタグリプチンインスリンの効果
2018年7月26日 更新者：Li Bo、Chinese PLA General Hospital
中国人民解放軍総合病院海南分院
この研究は、2型糖尿病患者の冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行に対する、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤であるシタグリプチンの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2型糖尿病患者の冠動脈アテローム性動脈硬化症の進行に対する、ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤であるシタグリプチンの効果を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上、80 歳未満で、2 型糖尿病および冠状動脈性心疾患を患っている患者。
除外基準:
- 薬の成分のいずれかに対するアレルギーまたは過敏症。 重度の肝不全、中度または重度の腎不全 悪性疾患。 アクティブな感染症。 妊娠中または授乳中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シタグリプチン
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シタグリプチン 100mg QD
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アクティブコンパレータ：コントロール
アカルボース
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アカルボース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈石灰化スコア
時間枠：18ヶ月時の冠動脈石灰化スコアのベースラインからの変化]
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2型糖尿病を合併した冠状動脈性心疾患患者の冠状動脈石灰化スコアの変化は、コンピュータ断層撮影血管造影法で測定されました。
18 か月での冠動脈石灰化スコアの変化を測定します。
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18ヶ月時の冠動脈石灰化スコアのベースラインからの変化]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月26日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ChinaPLAGH_hainan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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