Účinky inhibitoru dipeptidylpeptidázy-4 sitagliptininzulinu na progresi koronární aterosklerózy u pacientů s diabetem 2.
26. července 2018 aktualizováno: Li Bo, Chinese PLA General Hospital
Čínská CHKO General Hospital Hainan Branch
Tato studie měla zkoumat účinek sitagliptinu, inhibitoru dipeptidylpeptidázy-4, na progresi koronární aterosklerózy u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie měla zkoumat účinek sitagliptinu, inhibitoru dipeptidylpeptidázy-4, na progresi koronární aterosklerózy u pacientů s diabetem 2. typu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti > 18, < 80 let, s diabetes mellitus 2. typu a ischemickou chorobou srdeční.
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku léku. Těžké selhání jater, středně těžké nebo těžké selhání ledvin Maligní onemocnění. Aktivní infekční onemocnění. Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sitagliptin
|
Sitagliptin 100 mg QD
|
|
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Akarbóza
|
Akarbóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre koronární kalcifikace
Časové okno: Změny skóre koronární kalcifikace od výchozí hodnoty po 18 měsících]
|
Změny skóre koronární kalcifikace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční komplikovanou diabetem 2. typu byly měřeny pomocí počítačové tomografie angiografie.
Měřit změny ve skóre koronární kalcifikace po 18 měsících.
|
Změny skóre koronární kalcifikace od výchozí hodnoty po 18 měsících]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Ateroskleróza
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory proteázy
- Inkretiny
- Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
- Inhibitory glykosidové hydrolázy
- Sitagliptin fosfát
- Akarbóza
Další identifikační čísla studie
- ChinaPLAGH_hainan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .