- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03602638
Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjän sitagliptininsuliinin vaikutukset sepelvaltimon ateroskleroosin etenemiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Li Bo, Chinese PLA General Hospital
Kiinan PLA:n yleissairaalan Hainanin haara
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sitagliptiinin, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjän, vaikutusta sepelvaltimon ateroskleroosin etenemiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sitagliptiinin, dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjän, vaikutusta sepelvaltimon ateroskleroosin etenemiseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat > 18, < 80 vuotta, tyypin 2 diabetes mellitus ja sepelvaltimotauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys jollekin lääkkeen aineosalle. Vaikea maksan vajaatoiminta, kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta Pahanlaatuinen sairaus. Aktiivinen tartuntatauti. Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitagliptiini
|
Sitagliptiini 100 mg QD
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Akarboosi
|
Akarboosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sepelvaltimon kalkkeutumisen pisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta sepelvaltimon kalkkeutumispisteissä 18 kuukauden kohdalla]
|
Muutokset sepelvaltimon kalkkiutumispisteissä potilailla, joilla oli tyypin 2 diabeteksen komplisoitunut sepelvaltimotauti, mitattiin tietokonetomografiaangiografialla.
Sepelvaltimon kalkkiutumispisteiden muutosten mittaamiseksi 18 kuukauden kohdalla.
|
Muutokset lähtötasosta sepelvaltimon kalkkeutumispisteissä 18 kuukauden kohdalla]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Ateroskleroosi
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
- Glykosidihydrolaasin estäjät
- Sitagliptiinifosfaatti
- Akarboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChinaPLAGH_hainan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ateroskleroosi Tyypin 2 Diabetes Mellitus Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä GLP-1
-
Mariam Emeel Haleem NaseemEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | CKD vaihe 1-4 | Ruokavaliokuvioanalyysi
-
Attikon HospitalRekrytointiDiabetes mellitus | Sarveiskalvo | Tyypin 2 diabetes | Kuivasilmäsairaus (DED) | Silmän pinta | GLP-1Kreikka
-
University of AlbertaRekrytointiLihavuus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Semaglutidi | GLP-1Kanada
-
University of AthensAktiivinen, ei rekrytointiDiabeettinen retinopatia | Endoteelin toimintahäiriö | Mikrovaskulaarinen verenkierto | GLP-1 | SGLT 2 -estäjät | Verkkokalvon verisuonisairaudetKreikka
-
Cardenal Herrera UniversityRekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 2 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 1Espanja
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolysakkaridoosi I | Mukopolysakkaridoosi II | Kystinen fibroosi | Alfa 1-antitrypsiinin puutos | Sirppisolutauti | Fanconin anemia | Krooninen granulomatoottinen sairaus | Wilsonin tauti | Vaikea synnynnäinen neutropenia | Ornitiinin transkarbamylaasin... ja muut ehdotBelgia
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Verkkokalvorappeuma | Myasthenia Gravis | Eosinofiilinen gastroenteriitti | Moyamoya-tauti | Multiple System Atrofia | Leiomyosarkooma | Leukodystrofia | Anaalifistula | Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3 | Friedreich Ataksia | Kennedyn tauti | Lymen tauti | Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi ja muut ehdotYhdysvallat, Australia