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Effetti di un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 Sitagliptininsulin sulla progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con diabete di tipo 2

26 luglio 2018 aggiornato da: Li Bo, Chinese PLA General Hospital

Ramo di Hainan dell'ospedale generale dell'EPL cinese

Questo studio aveva lo scopo di indagare l'effetto di Sitagliptin, un inibitore della dipeptidil peptidasi-4, sulla progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio aveva lo scopo di indagare l'effetto di Sitagliptin, un inibitore della dipeptidil peptidasi-4, sulla progressione dell'aterosclerosi coronarica nei pazienti con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18, < 80 anni, con diabete mellito di tipo 2 e malattia coronarica.

Criteri di esclusione:

  • Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del farmaco. Insufficienza epatica grave, insufficienza renale moderata o grave Malattia maligna. Malattia infettiva attiva. Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sitagliptin
Droga: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg QD
Comparatore attivo: CONTROLLO
Acarbosio
Droga: Acarbosio
Acarbosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di calcificazione coronarica
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale nel punteggio di calcificazione coronarica a 18 mesi]
Le variazioni del punteggio di calcificazione coronarica nei pazienti con malattia coronarica complicata da diabete di tipo 2 sono state misurate con l'angiografia con tomografia computerizzata. Per misurare i cambiamenti nel punteggio di calcificazione coronarica a 18 mesi.
Variazioni rispetto al basale nel punteggio di calcificazione coronarica a 18 mesi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChinaPLAGH_hainan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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