- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03602638
Dipeptidyl Peptidase-4 억제제 Sitagliptininsulin이 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥경화증 진행에 미치는 영향
2018년 7월 26일 업데이트: Li Bo, Chinese PLA General Hospital
중국 인민해방군 종합병원 하이난 분원
본 연구는 dipeptidyl peptidase-4 저해제인 Sitagliptin이 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 죽상경화증 진행에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 dipeptidyl peptidase-4 저해제인 Sitagliptin이 제2형 당뇨병 환자의 관상동맥 죽상경화증 진행에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 초과, 80세 미만, 제2형 당뇨병 및 관상동맥 심장 질환이 있는 환자.
제외 기준:
- 약물 성분에 대한 알레르기 또는 과민성. 중증 간부전, 중등도 또는 중증 신부전 악성 질환. 활성 전염병. 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시타글립틴
|
시타글립틴 100mg QD
|
|
활성 비교기: 제어
아카보스
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아카보스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 석회화 점수
기간: 18개월에 관상 석회화 점수의 기준선으로부터의 변화]
|
제2형 당뇨병을 동반한 관상동맥 심장질환 환자의 관상동맥석회화 점수 변화를 전산화단층혈관조영술로 측정하였다.
18개월에 관상 석회화 점수의 변화를 측정합니다.
|
18개월에 관상 석회화 점수의 기준선으로부터의 변화]
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChinaPLAGH_hainan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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