Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora dipeptydylopeptydazy-4, sitagliptyninsuliny, na progresję miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów z cukrzycą typu 2

26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Li Bo, Chinese PLA General Hospital

Oddział chińskiego szpitala ogólnego PLA w Hainan

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu sitagliptyny, inhibitora dipeptydylopeptydazy-4, na progresję miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zbadanie wpływu sitagliptyny, inhibitora dipeptydylopeptydazy-4, na progresję miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18, < 80 lat z cukrzycą typu 2 i chorobą niedokrwienną serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Ciężka niewydolność wątroby, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek Choroba nowotworowa. Aktywna choroba zakaźna. Ciąża lub karmienie piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg raz na dobę
Aktywny komparator: KONTROLA
Akarboza
Akarboza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zwapnienia wieńcowego
Ramy czasowe: Zmiany w skali zwapnień wieńcowych w stosunku do wartości wyjściowych po 18 miesiącach]
Zmiany stopnia uwapnienia w naczyniach wieńcowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2 mierzono za pomocą angiografii tomografii komputerowej. Aby zmierzyć zmiany w ocenie zwapnień wieńcowych po 18 miesiącach.
Zmiany w skali zwapnień wieńcowych w stosunku do wartości wyjściowych po 18 miesiącach]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sitagliptyna

Subskrybuj