- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03602638
Wpływ inhibitora dipeptydylopeptydazy-4, sitagliptyninsuliny, na progresję miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów z cukrzycą typu 2
26 lipca 2018 zaktualizowane przez: Li Bo, Chinese PLA General Hospital
Oddział chińskiego szpitala ogólnego PLA w Hainan
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu sitagliptyny, inhibitora dipeptydylopeptydazy-4, na progresję miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu sitagliptyny, inhibitora dipeptydylopeptydazy-4, na progresję miażdżycy naczyń wieńcowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18, < 80 lat z cukrzycą typu 2 i chorobą niedokrwienną serca.
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku. Ciężka niewydolność wątroby, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek Choroba nowotworowa. Aktywna choroba zakaźna. Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sitagliptyna
|
Sitagliptyna 100 mg raz na dobę
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Akarboza
|
Akarboza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zwapnienia wieńcowego
Ramy czasowe: Zmiany w skali zwapnień wieńcowych w stosunku do wartości wyjściowych po 18 miesiącach]
|
Zmiany stopnia uwapnienia w naczyniach wieńcowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną cukrzycą typu 2 mierzono za pomocą angiografii tomografii komputerowej.
Aby zmierzyć zmiany w ocenie zwapnień wieńcowych po 18 miesiącach.
|
Zmiany w skali zwapnień wieńcowych w stosunku do wartości wyjściowych po 18 miesiącach]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby układu hormonalnego
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 2
- Miażdżyca tętnic
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
- Inhibitory hydrolazy glikozydowej
- Fosforan sitagliptyny
- Akarboza
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChinaPLAGH_hainan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sitagliptyna
-
Kafrelsheikh UniversityZakończonyMarskość Wątroby Z CukrzycąEgipt