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Auswirkungen eines Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitors Sitagliptininsulin auf das Fortschreiten der koronaren Atherosklerose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

26. Juli 2018 aktualisiert von: Li Bo, Chinese PLA General Hospital

Chinesisches PLA General Hospital Hainan Branch

Diese Studie sollte die Wirkung von Sitagliptin, einem Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer, auf das Fortschreiten der koronaren Atherosklerose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie sollte die Wirkung von Sitagliptin, einem Dipeptidyl-Peptidase-4-Hemmer, auf das Fortschreiten der koronaren Atherosklerose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18, < 80 Jahre mit Diabetes mellitus Typ 2 und koronarer Herzkrankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels. Schweres Leberversagen, mäßiges oder schweres Nierenversagen Bösartige Erkrankung. Aktive Infektionskrankheit. Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitagliptin
Arzneimittel: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg QD
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Acarbose
Arzneimittel: Acarbose
Acarbose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronarkalk-Score
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Koronarkalk-Scores nach 18 Monaten]
Veränderungen des Koronarkalk-Scores bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die durch Typ-2-Diabetes kompliziert wurden, wurden mit Computertomographie-Angiographie gemessen. Um die Veränderungen des Koronarkalk-Scores nach 18 Monaten zu messen.
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Koronarkalk-Scores nach 18 Monaten]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChinaPLAGH_hainan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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