断続的な低酸素状態が食細胞の機能に及ぼす影響
2019年3月10日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
食作用および敗血症の結果に対する断続的な低酸素症の影響: スタチンの潜在的な役割 (パート III: 2018 ～ 2019 年のヒト研究)
臨床ベースで持続的気道陽圧療法（CPAP）療法を必要とする治療歴のない閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者も、OSAを持たない健康な対照者と同様に含まれる。
OSA の診断日および CPAP 療法の 3 ～ 6 か月後に、15 cc の末梢静脈血が採取されます。
顆粒球が採取され、食作用、活性酸素種 (ROS) 生成、殺菌能力などの機能が検査されます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
臨床ベースで持続的気道陽圧療法（CPAP）療法を必要とする、未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者が含まれます。
OSA のない健康な対照も登録されています。
OSAの診断日およびCPAP療法の3～6か月後に15ccの末梢静脈血を採取する(対照には投与しない)。
顆粒球が採取され、食作用、活性酸素種 (ROS) 生成、殺菌能力などの機能が検査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾、112
- 募集
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
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コンタクト：
- Kun-Ta Chou, MD
- 電話番号：3085 +886-2-28712121
- メール：hbjoue@vghtpe.gov.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
<OSA グループ> 臨床ベースで持続的気道陽圧療法 (CPAP) 療法を必要とする、治療歴のない閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) の成人患者が含まれます。
<対照群> OSAのない健康な成人対照
説明
包含基準:
＜OSAグループ＞ 1. 臨床的に持続的気道陽圧療法（CPAP）療法を必要とする治療歴のない閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者 2. 20歳以上 3. 無呼吸低呼吸指数（AHI）が15以上4時間目 この研究に参加する意思がある<対照群>
- OSA を使用しない健全なコントロール
- 20歳以上
- AHI 5/時間未満
除外基準:
〈OSAグループ〉
- 持続的気道陽圧 (CPAP) 療法を必要としない OSA 患者
- OSA 患者はこれまでに CPAP またはその他の治療を受けたことがある
- 20歳未満
- AHI 少なくとも 15/時間
- この研究に参加する意思がない <対照群>
1. 無呼吸低呼吸指数 (AHI) が 5/時間以上 2. 20 歳未満 3. この研究に参加する気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸
臨床ベースで持続的気道陽圧療法（CPAP）療法を必要とする、未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者
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コントロール
OSA を使用しない健全なコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顆粒球の機能
時間枠：入学時
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顆粒球の機能（貪食、活性酸素種（ROS）産生、殺菌能力など）。
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入学時
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顆粒球の機能
時間枠：3ヶ月
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顆粒球の機能（貪食、活性酸素種（ROS）産生、殺菌能力など）。
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3ヶ月
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顆粒球の機能
時間枠：6ヶ月
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顆粒球の機能（貪食、活性酸素種（ROS）など）
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kun-Ta Chou, M.D、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月5日
一次修了 (予想される)
2019年7月3日
研究の完了 (予想される)
2019年7月3日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月2日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月10日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。