Impact van intermitterende hypoxie op de functie van de fagocyten
10 maart 2019 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Impact van intermitterende hypoxie op de resultaten van fagocytose en sepsis: de potentiële rol van statine (Deel III: Humane studie in 2018-2019)
Patiënten met therapienaïeve obstructieve slaapapneu (OSA) die op klinische basis continue positieve luchtwegdruktherapie (CPAP) nodig hebben, zijn opgenomen, evenals gezonde controles zonder OSA.
15 cc perifeer veneus bloed wordt afgenomen op de datum van diagnose van OSA en 3-6 maanden na CPAP-therapie.
Granulocyten worden geoogst en getest op hun functie, zoals fagocytose, productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en bacteriedodend vermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met therapienaïeve obstructieve slaapapneu (OSA) die op klinische basis continue positieve luchtwegdruktherapie (CPAP) nodig hebben, zijn opgenomen.
Gezonde controles zonder OSA zijn ook ingeschreven.
15 cc perifeer veneus bloed wordt afgenomen op de datum van diagnose van OSA en 3-6 maanden na CPAP-therapie (niet gegeven aan controles).
Granulocyten worden geoogst en getest op hun functie, zoals fagocytose, productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en bacteriedodend vermogen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 112
- Werving
- Chest department, Taipei Veteran General Hospital
-
Contact:
- Kun-Ta Chou, MD
- Telefoonnummer: 3085 +886-2-28712121
- E-mail: hbjoue@vghtpe.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
<OSA-groep> Volwassen patiënten met therapienaïeve obstructieve slaapapneu (OSA) die op klinische basis continue positieve luchtwegdruktherapie (CPAP) nodig hebben, zijn inbegrepen.
<Controlegroep> Gezonde volwassen controles zonder OSA
Beschrijving
Inclusiecriteria:
<OSA-groep> 1. Patiënten met therapienaïeve obstructieve slaapapneu (OSA) die op klinische basis continue positieve luchtwegdruktherapie (CPAP) nodig hebben 2. 20 jaar of ouder zijn 3. Apneu-hypopneu-index (AHI) ten minste 15/ uur 4. Bereidheid tot deelname aan dit onderzoek <Controlegroep>
- Gezonde controles zonder OSA
- van 20 jaar of ouder
- AHI minder dan 5/uur
Uitsluitingscriteria:
<OSA-groep>
- OSA-patiënten die geen CPAP-therapie (continuous positive airway pressure) nodig hebben
- OSA-patiënten hebben ooit CPAP of een andere behandeling ondergaan
- jonger dan 20 jaar
- AHI minimaal 15/uur
- Niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek <Controlegroep>
1. Apneu-hypopneu-index (AHI) gelijk aan of meer dan 5/uur 2. jonger dan 20 jaar 3. Niet bereid om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Obstructieve slaapapneu
Patiënten met therapienaïeve obstructieve slaapapneu (OSA) die op klinische basis continue positieve luchtwegdruktherapie (CPAP) nodig hebben
|
|
Controle
Gezonde controles zonder OSA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Granuolocyten functie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Functie van granulocyten, zoals fagocytose, productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en bacteriedodend vermogen.
|
Bij inschrijving
|
|
Granuolocyten functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Functie van granulocyten, zoals fagocytose, productie van reactieve zuurstofspecies (ROS) en bacteriedodend vermogen.
|
3 maanden
|
|
Granuolocyten functie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Granuolocytenfunctie, zoals fagocytose, reactieve zuurstofspecies (ROS)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kun-Ta Chou, M.D, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
3 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
3 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-06-005CC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .