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HPVワクチン接種に関する保護者の質問に対処するためのカスタマイズされたメッセージの評価

2019年4月1日 更新者:Indiana University

「すべての十代の若者の健康を保つ研究」: HPV ワクチン接種に関する親の質問に対処するためのカスタマイズされたメッセージの評価

この研究の目的は、11~14歳の子供へのヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチン接種に対する母親の態度を調査することである。 子どもにワクチン接種をする予定のない母親について、研究者らは母親の質問や懸念に合わせた短いビデオの影響を評価する予定だ。 母親は、次の 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 ワクチン接種に関する一般的なビデオメッセージ。 2. 一般的なメッセージと、母親の主な懸念に対処する短いビデオ。または 3. 一般的なメッセージとビデオは、母親が示すすべての懸念に対処します。 関心のある結果は、ワクチン接種の意向です。 私たちの仮説は、カスタマイズされたビデオがワクチン接種の意向を高めることにつながるというものです。

調査の概要

詳細な説明

態度は、Survey Sampling International (SSI) が実施する Web ベースの調査を通じて評価されます。 予想されるサンプルサイズは約 3,500 人で、米国に住む 11 ~ 14 歳の少なくとも 1 人の子供の母親または女性保護者で構成されます。 アンケートの完了には 20 分もかかりません。 来年は子どもに予防接種を受ける予定がないことを示した母親は、HPVワクチン接種に関する質問や懸念に合わせた短いビデオを視聴するよう無作為に選ばれる。 関心のある結果は、ワクチン接種の意向です。 お子様にワクチン接種を行った、またはお子様にワクチン接種を予定している母親には、この情報に関連する別の質問が行われます。

子どもに HPV ワクチン接種をするつもりがないことを示した母親には、HPV ワクチン接種に関する質問や懸念事項が尋ねられます (一般的な懸念事項の事前入力リストから)。 母親は、次の 3 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 一般的な情報ビデオ。 2. 一般的なビデオと最大の懸念事項に対処するビデオ。または3。 一般的なビデオと、すべての懸念事項に対処する 1 つ以上のビデオ。 各ビデオの長さは 50 秒未満です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

908

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HPVワクチン接種率が低い米国26州のいずれかに居住している(ニュージャージー、バージニア、ウェストバージニア、アラバマ、フロリダ、ケンタッキー、ミシシッピ、ノースカロライナ、サウスカロライナ、テネシー、インディアナ、ミネソタ、オハイオ、アーカンソー、ルイジアナ、ニューメキシコ) 、オクラホマ、カンザス、ミズーリ、モンタナ、サウスダコタ、ユタ、ワイオミング、アイダホ、テキサス、アイオワ)
  • 11 ~ 14 歳の少なくとも 1 人の子供を持つ母親または女性の法定後見人
  • 英語を読んで理解できる
  • 対象となる子供はHPVワクチンの接種を受けていない必要があります
  • 母親/回答者は、対象となる子供に来年ワクチンを接種するかどうかわからないことを示さなければなりません。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 11 ~ 14 歳の少なくとも 1 人の子供の母親または女性の法的後見人ではないこと
  • 米国または米国内の上記指定州のいずれかに居住していないこと。
  • 英語が理解できない、または読めない
  • 対象となる小児はすでに少なくとも1回のHPVワクチン接種を受けている
  • 母親/回答者は、(介入前に)来年には対象となる子供にHPVワクチンを接種するつもりであることを明らかにした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:一般的なワクチン情報
すべての青少年に推奨されるワクチンに関する短い (47 秒) アニメーション情報ビデオ。
実験的:最重要懸念事項に合わせた介入
介入には、一般的なワクチン情報ビデオと、提供された考えられる懸念事項のリストから保護者の上位にランクされた質問または懸念事項に対処する短い (50 秒未満) アニメーション ビデオが含まれます。 1. 「ワクチンについてもっと情報が必要です」。 2. 「私の子供は小さすぎる」。 3. 「ワクチンの長期的な健康への影響や安全性が心配です。」 4. 「私の子供の医療提供者はそれを推奨しませんでした、または私の子供が待ってもよいとも言いませんでした。」 5. 「学校ではワクチンは必要ない」。 6.「その他/上記のいずれでもない」。 #6 を示すものは、#1 を示すものと同じビデオを受信します (詳細情報が必要です)。
一般的なワクチン情報ビデオと短い (50 秒未満) アニメーション ビデオは、提供された懸念事項のリストから保護者の上位にランクされた質問や懸念事項に対処します。
実験的:すべての懸念事項に合わせた介入
介入には、一般的なワクチン情報ビデオと、提供された懸念事項のリストから保護者が示したすべての質問または懸念事項に対処する 1 つ以上の短い (50 秒未満) アニメーション ビデオが含まれます。 1. 「ワクチンについてもっと情報が必要です。」 2. 「ワクチンについてもっと情報が必要です。」 2. 「私の子供は小さすぎる」。 3. 「ワクチンの長期的な健康への影響や安全性が心配です。」 4. 「私の子供の医療提供者はそれを推奨しませんでした、または私の子供が待ってもよいとも言いませんでした。」 5. 「学校ではワクチンは必要ない」。 6.「その他/上記のいずれでもない」。
一般的なワクチン情報ビデオと、提供された懸念事項のリストから保護者が示したすべての質問または懸念事項に対処する 1 つ以上の短い (50 秒未満) アニメーション ビデオ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
今後 12 か月以内に HPV ワクチンを接種する意向
時間枠:ビデオ介入が実施された直後
各保護者はこの質問に回答するよう求められます。 回答は、ワクチン接種に関する親の意向に関して 1 ~ 10 で評価され、スコアが高いほど、親が子供にワクチン接種をする意向が高いことを意味します。
ビデオ介入が実施された直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月11日

一次修了 (実際)

2018年9月27日

研究の完了 (実際)

2018年9月27日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月9日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月1日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1807664964

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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