Eine Auswertung maßgeschneiderter Nachrichten zur Beantwortung elterlicher Fragen zur HPV-Impfung
1. April 2019 aktualisiert von: Indiana University
„Studie zur Erhaltung der Gesundheit aller Teenager“: Eine Auswertung maßgeschneiderter Nachrichten zur Beantwortung elterlicher Fragen zur HPV-Impfung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Einstellung von Müttern zur Impfung ihrer 11- bis 14-jährigen Kinder gegen das humane Papillomavirus (HPV) zu untersuchen.
Bei Müttern, die nicht vorhaben, ihr Kind zu impfen, werden die Forscher den Einfluss von Kurzvideos bewerten, die auf die Fragen und Anliegen der Mütter zugeschnitten sind.
Mütter werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: 1.
Allgemeine Videobotschaft zum Thema Impfung; 2. Allgemeine Botschaft plus ein kurzes Video, das das Hauptanliegen der Mutter anspricht; oder 3. Die allgemeine Botschaft und die Videos gehen auf alle von der Mutter geäußerten Bedenken ein.
Das Ergebnis des Interesses ist die Absicht, sich impfen zu lassen.
Unsere Hypothese ist, dass die maßgeschneiderten Videos zu einer erhöhten Impfabsicht führen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Einstellungen werden durch eine webbasierte Umfrage bewertet, die von Survey Sampling International (SSI) durchgeführt wird. Die prognostizierte Stichprobengröße beträgt etwa 3.500 und umfasst Mütter oder weibliche Erziehungsberechtigte von mindestens einem Kind im Alter von 11 bis 14 Jahren, die in den Vereinigten Staaten leben. Die Befragung dauert maximal 20 Minuten. Mütter, die angeben, dass sie nicht vorhaben, ihre Kinder im nächsten Jahr zu impfen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich kurze Videos anzusehen, die auf ihre Fragen oder Bedenken bezüglich der HPV-Impfung zugeschnitten sind. Das Ergebnis des Interesses ist die Absicht, sich impfen zu lassen. Müttern, die ihr Kind geimpft haben oder beabsichtigen, ihr Kind zu impfen, werden für diese Informationen gesonderte Fragen gestellt.
Mütter, die angeben, dass sie nicht beabsichtigen, ihr Kind gegen HPV zu impfen, werden zu ihren Fragen oder Bedenken bezüglich der HPV-Impfung befragt (aus einer vorab ausgefüllten Liste häufiger Bedenken). Mütter werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt: 1. Ein allgemeines Informationsvideo; 2. Das allgemeine Video sowie ein Video, das ihr Hauptanliegen anspricht; oder 3. Das allgemeine Video sowie ein oder mehrere Videos, die alle ihre Anliegen ansprechen. Jedes Video ist weniger als 50 Sekunden lang.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
908
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Lebt in einem von 26 US-Bundesstaaten mit niedrigeren HPV-Impfraten (New Jersey, Virginia, West Virginia, Alabama, Florida, Kentucky, Mississippi, North Carolina, South Carolina, Tennessee, Indiana, Minnesota, Ohio, Arkansas, Louisiana, New Mexico). , Oklahoma, Kansas, Missouri, Montana, South Dakota, Utah, Wyoming, Idaho, Texas, Iowa)
- Mutter oder Erziehungsberechtigte von mindestens einem Kind im Alter von 11 bis 14 Jahren
- Kann Englisch lesen und verstehen
- Das Zielkind darf keine HPV-Impfung erhalten haben
- Die Mutter/Befragte muss angeben, dass sie nicht sicher ist, ob sie das Zielkind im nächsten Jahr impfen wird.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Keine Mutter oder weiblicher Erziehungsberechtigter von mindestens einem Kind im Alter von 11 bis 14 Jahren
- Nicht in den Vereinigten Staaten oder in einem der oben genannten Staaten innerhalb der USA lebend.
- Ich bin nicht in der Lage, Englisch zu verstehen oder zu lesen
- Zielkind hat bereits mindestens 1 Dosis HPV-Impfstoff erhalten
- Die Mutter/Befragte gibt (vor dem Eingriff) an, dass sie auf jeden Fall beabsichtigt, das Zielkind im nächsten Jahr mit einem HPV-Impfstoff zu impfen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Allgemeine Informationen zum Impfstoff
Kurzes (47 Sekunden) animiertes Informationsvideo über empfohlene Impfungen für alle jungen Heranwachsenden.
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Experimental: Maßgeschneiderte Intervention von Top-Anliegen
Die Intervention umfasst das Video mit allgemeinen Informationen zum Impfstoff sowie ein kurzes (< 50 Sek.) animiertes Video, in dem die am häufigsten gestellte Frage oder Sorge des Elternteils aus der bereitgestellten Liste möglicher Bedenken behandelt wird: 1. „Ich benötige weitere Informationen über den Impfstoff“; 2. „Mein Kind ist zu klein“; 3. „Ich mache mir Sorgen über die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen oder die Sicherheit des Impfstoffs“; 4. „Der Arzt meines Kindes hat es nicht empfohlen oder gesagt, mein Kind könne warten“; 5. „Der Impfstoff ist für die Schule nicht erforderlich“; 6. „Sonstiges/nichts davon“.
Diejenigen, die Nr. 6 angeben, erhalten das gleiche Video wie diejenigen, die Nr. 1 angeben (benötigen weitere Informationen).
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Das Video mit allgemeinen Impfinformationen und ein kurzes (< 50 Sek.) animiertes Video befassen sich mit der am häufigsten gestellten Frage oder Sorge der Eltern aus der bereitgestellten Liste möglicher Bedenken.
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Experimental: Maßgeschneiderte Intervention für alle Anliegen
Die Intervention umfasst das Video mit allgemeinen Informationen zum Impfstoff sowie ein oder mehrere kurze (< 50 Sek.) animierte Videos, die alle von den Eltern angegebenen Fragen oder Bedenken aus der bereitgestellten Liste möglicher Bedenken ansprechen: 1. „Ich benötige weitere Informationen über den Impfstoff“; 2. „Mein Kind ist zu klein“; 3. „Ich mache mir Sorgen über die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen oder die Sicherheit des Impfstoffs“; 4. „Der Arzt meines Kindes hat es nicht empfohlen oder gesagt, mein Kind könne warten“; 5. „Der Impfstoff ist für die Schule nicht erforderlich“; 6. „Sonstiges/nichts davon“.
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Video mit allgemeinen Impfinformationen sowie ein oder mehrere kurze (< 50 Sek.) animierte Videos, die alle von den Eltern angegebenen Fragen oder Bedenken aus der bereitgestellten Liste möglicher Bedenken ansprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Absicht, sich in den nächsten 12 Monaten gegen HPV impfen zu lassen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Durchführung der Videointervention
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Jeder Elternteil wird gebeten, diese Frage zu beantworten.
Die Antwort wird hinsichtlich der Impfabsicht der Eltern auf einer Skala von 1 bis 10 skaliert, wobei höhere Werte eine größere Absicht der Eltern, Kinder zu impfen, bedeuten.
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Unmittelbar nach Durchführung der Videointervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1807664964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .