Vyhodnocení na míru šitých zpráv k řešení otázek rodičů o očkování proti HPV
1. dubna 2019 aktualizováno: Indiana University
„Udržování zdravého studia všech dospívajících“: Vyhodnocení zpráv na míru k řešení otázek rodičů o očkování proti HPV
Účelem této studie je prozkoumat postoje matek k očkování jejich dětí ve věku 11-14 let proti lidskému papilomaviru (HPV).
U matek, které neplánují očkovat své dítě, vyšetřovatelé posoudí vliv krátkých videí ušitých na míru jejich otázkám a obavám.
Matky budou náhodně rozděleny do jedné ze tří větví: 1.
Obecná video zpráva o očkování; 2. Obecná zpráva plus krátké video řešící primární zájem matky; nebo 3. Obecná zpráva a videa řeší všechny obavy, které matka indikovala.
Výsledkem zájmu je záměr očkovat.
Naší hypotézou je, že přizpůsobená videa povedou ke zvýšenému záměru očkovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Postoje budou posouzeny prostřednictvím webového průzkumu spravovaného společností Survey Sampling International (SSI). Předpokládaná velikost vzorku je přibližně 3 500 a zahrnuje matky nebo opatrovnice alespoň jednoho dítěte ve věku 11–14 let, které žije ve Spojených státech. Vyplnění průzkumu nezabere více než 20 minut. Matky, které uvedou, že neplánují očkovat své děti v příštím roce, budou náhodně vybrány, aby si prohlédly krátká videa přizpůsobená jejich otázkám nebo obavám z očkování proti HPV. Výsledkem zájmu je záměr očkovat. Matkám, které očkovaly své dítě nebo mají v úmyslu své dítě očkovat, bude položena samostatná sada otázek souvisejících s těmito informacemi.
Matky, které uvedou, že nemají v úmyslu očkovat své dítě proti HPV, budou dotázány na jejich otázky nebo obavy týkající se očkování proti HPV (z předem vyplněného seznamu běžných obav). Matky budou náhodně rozděleny do jedné ze tří větví: 1. Všeobecné informační video; 2. obecné video plus video, které se zabývá jejich hlavním zájmem; nebo 3. Obecné video plus jedno nebo více videí řešících všechny jejich obavy. Každé video je kratší než 50 sekund.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
908
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Žije v jednom z 26 států USA s nižší mírou očkování proti HPV (New Jersey, Virginie, Západní Virginie, Alabama, Florida, Kentucky, Mississippi, Severní Karolína, Jižní Karolína, Tennessee, Indiana, Minnesota, Ohio, Arkansas, Louisiana, Nové Mexiko , Oklahoma, Kansas, Missouri, Montana, Jižní Dakota, Utah, Wyoming, Idaho, Texas, Iowa)
- Matka nebo zákonná zástupkyně alespoň jednoho dítěte ve věku 11-14 let
- Umět číst a rozumět anglicky
- Cílové dítě nesmí dostat žádnou dávku vakcíny proti HPV
- Matka/respondentka musí uvést, že si není jistá, že cílové dítě v příštím roce očkuje.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Není matkou nebo zákonnou zástupkyní alespoň jednoho dítěte ve věku 11-14 let
- Nežije ve Spojených státech nebo v jednom z výše uvedených států v USA
- Není schopen porozumět nebo číst anglicky
- Cílové dítě již dostalo alespoň 1 dávku HPV vakcíny
- Matka/respondentka uvede (před intervencí), že rozhodně hodlá cílové dítě očkovat HPV vakcínou v příštím roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Všeobecné informace o vakcínách
Krátké (47 sekund) animované informační video o vakcínách doporučených pro všechny mladé dospívající.
|
|
|
Experimentální: Zásah na míru pro nejvyšší obavy
Intervence zahrnuje obecné video s informacemi o vakcíně plus krátké (< 50 sekund) animované video, které se zabývá nejčastější otázkou nebo obavou rodiče z poskytnutého seznamu možných obav: 1. „Potřebuji více informací o vakcíně“; 2. "Moje dítě je příliš malé"; 3. „Mám obavy z dlouhodobých zdravotních účinků nebo bezpečnosti vakcíny“; 4. "Poskytovatel zdravotní péče mého dítěte to nedoporučil nebo řekl, že moje dítě může počkat"; 5. "Vakcína není vyžadována do školy"; 6. "Jiné / nic z výše uvedeného".
Ti, kteří označují #6, obdrží stejné video jako ty, které označují #1 (potřebují více informací).
|
Obecné video s informacemi o vakcíně plus krátké (< 50 sekund) animované video řeší nejčastější otázku nebo obavu rodiče z poskytnutého seznamu možných obav.
|
|
Experimentální: All Concerns Intervence na míru
Intervence zahrnuje obecné video s informacemi o vakcíně plus jedno nebo více krátkých (< 50 sekund) animovaných videí, které se zabývají všemi rodiči uvedenými otázkami nebo obavami z poskytnutého seznamu možných obav: 1. „Potřebuji více informací o vakcíně“; 2. "Moje dítě je příliš malé"; 3. „Mám obavy z dlouhodobých zdravotních účinků nebo bezpečnosti vakcíny“; 4. "Poskytovatel zdravotní péče mého dítěte to nedoporučil nebo řekl, že moje dítě může počkat"; 5. "Vakcína není vyžadována do školy"; 6. "Jiné / nic z výše uvedeného".
|
Všeobecné video s informacemi o vakcíně plus jedno nebo více krátkých (< 50 sekund) animovaných videí, které se zabývají všemi rodiči uvedenými otázkami nebo obavami z poskytnutého seznamu možných obav.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záměr očkovat proti HPV v příštích 12 měsících
Časové okno: Ihned po provedení video intervence
|
Každý rodič bude požádán, aby na tuto otázku odpověděl.
Odpověď bude škálována od 1 do 10 z hlediska záměru rodičů ohledně očkování, přičemž vyšší skóre znamená větší záměr rodičů očkovat děti.
|
Ihned po provedení video intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
27. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1807664964
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .