- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03628885
En utvärdering av skräddarsydda meddelanden för att lösa föräldrars frågor om HPV-vaccination
"Keeping All Teens Healthy Study": En utvärdering av skräddarsydda meddelanden för att lösa föräldrars frågor om HPV-vaccination
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Attityder kommer att bedömas genom en webbaserad undersökning som administreras av Survey Sampling International (SSI). Den beräknade urvalsstorleken är cirka 3 500, bestående av mödrar eller kvinnliga vårdnadshavare till minst ett barn i åldern 11-14 som bor i USA. Enkäten tar inte mer än 20 minuter att fylla i. Mödrar som anger att de inte planerar att vaccinera sina barn under det kommande året kommer att randomiseras för att se korta filmer som är skräddarsydda för deras frågor eller funderingar om HPV-vaccination. Resultatet av intresse är avsikt att vaccinera. Mödrar som har vaccinerat sitt barn eller avser att vaccinera sitt barn kommer att ställas en separat uppsättning frågor som är relevanta för denna information.
Mödrar som anger att de inte tänker vaccinera sitt barn mot HPV kommer att tillfrågas om sina frågor eller funderingar angående HPV-vaccination (från en i förväg ifylld lista över vanliga problem). Mödrar kommer att randomiseras till en av tre armar: 1. En allmän informationsvideo; 2. Den allmänna videon plus en video som tar upp deras största oro; eller 3. Den allmänna videon plus en eller flera videor som tar upp alla deras problem. Varje video är mindre än 50 sekunder lång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bor i en av 26 amerikanska delstater med lägre HPV-vaccinationsfrekvens (New Jersey, Virginia, West Virginia, Alabama, Florida, Kentucky, Mississippi, North Carolina, South Carolina, Tennessee, Indiana, Minnesota, Ohio, Arkansas, Louisiana, New Mexico , Oklahoma, Kansas, Missouri, Montana, South Dakota, Utah, Wyoming, Idaho, Texas, Iowa)
- Mor eller kvinnlig vårdnadshavare till minst ett barn i åldern 11-14 år
- Kunna läsa och förstå engelska
- Målbarnet får inte ha fått några doser av HPV-vaccin
- Mamman/respondenten måste ange att hon inte är säker på att hon kommer att vaccinera målbarnet under nästa år.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Inte mamma eller kvinnlig vårdnadshavare till minst ett barn i åldrarna 11-14 år
- Bor inte i USA eller i någon av de ovan angivna delstaterna inom U.S.A.
- Kan inte förstå eller läsa engelska
- Målbarnet har redan fått minst 1 dos HPV-vaccin
- Mamman/respondenten anger (före interventionen) att hon definitivt avser att vaccinera målbarnet med HPV-vaccin under nästa år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Allmän vaccininformation
Kort (47 sekunder) animerad informationsvideo om vacciner som rekommenderas för alla unga tonåringar.
|
|
Experimentell: Top Concern skräddarsydd intervention
Interventionen inkluderar videon med allmän vaccininformation plus en kort (< 50 sek) animerad video som tar upp förälderns högst rankade fråga eller problem från listan över möjliga problem: 1. "Jag behöver mer information om vaccinet"; 2. "Mitt barn är för ungt"; 3. "Jag är oroad över de långsiktiga hälsoeffekterna eller säkerheten av vaccinet"; 4. "Mitt barns vårdgivare rekommenderade det inte eller sa att mitt barn kunde vänta"; 5. "Vaccinet krävs inte för skolan"; 6. "Annat / inget av ovanstående".
För de som anger #6 kommer de att få samma video som de som anger #1 (behöver mer information).
|
Allmän vaccininformationsvideo plus en kort (< 50 sek) animerad video tar upp förälderns högst rankade fråga eller problem från listan med möjliga problem.
|
Experimentell: Alla frågor Skräddarsydd intervention
Interventionen inkluderar videon med allmän vaccininformation plus en eller flera korta (< 50 sek) animerade videor som tar upp alla förälderns angivna frågor eller problem från den medföljande listan över möjliga problem: 1. "Jag behöver mer information om vaccinet"; 2. "Mitt barn är för ungt"; 3. "Jag är oroad över de långsiktiga hälsoeffekterna eller säkerheten av vaccinet"; 4. "Mitt barns vårdgivare rekommenderade det inte eller sa att mitt barn kunde vänta"; 5. "Vaccinet krävs inte för skolan"; 6. "Annat / inget av ovanstående".
|
Allmän vaccininformationsvideo plus en eller flera korta (< 50 sek) animerade videor som tar upp alla föräldrars angivna frågor eller problem från den medföljande listan över möjliga problem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avsikt att vaccinera mot HPV under de kommande 12 månaderna
Tidsram: Omedelbart efter att videointervention har administrerats
|
Varje förälder kommer att bli ombedd att svara på denna fråga.
Svaret kommer att skalas från 1-10 när det gäller föräldrarnas avsikt när det gäller vaccination, med högre poäng betyder större föräldrars avsikt att vaccinera barn.
|
Omedelbart efter att videointervention har administrerats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1807664964
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attityd till hälsa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Agenus Inc.AvslutadAvancerad solid cancer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Förenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Top Concern skräddarsydd intervention
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Psykiska störningar, allvarligaTanzania
-
University of Notre DameBiomedical Research Center EPLSAktiv, inte rekryterande