Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av skräddarsydda meddelanden för att lösa föräldrars frågor om HPV-vaccination

1 april 2019 uppdaterad av: Indiana University

"Keeping All Teens Healthy Study": En utvärdering av skräddarsydda meddelanden för att lösa föräldrars frågor om HPV-vaccination

Syftet med denna studie är att undersöka moderns attityder om att vaccinera sina 11-14 år gamla barn mot humant papillomvirus (HPV). Bland mammor som inte planerar att vaccinera sitt barn kommer utredarna att bedöma inflytandet av korta videor som är skräddarsydda för mammors frågor och bekymmer. Mödrar kommer att randomiseras till en av tre armar: 1. Allmänt videomeddelande om vaccination; 2. Allmänt meddelande plus en kort video som tar upp moderns primära bekymmer; eller 3. Allmänt meddelande plus videor tar upp alla mamma-indikerade problem. Resultatet av intresse är avsikt att vaccinera. Vår hypotes är att de skräddarsydda videorna kommer att leda till ökad avsikt att vaccinera.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Attityder kommer att bedömas genom en webbaserad undersökning som administreras av Survey Sampling International (SSI). Den beräknade urvalsstorleken är cirka 3 500, bestående av mödrar eller kvinnliga vårdnadshavare till minst ett barn i åldern 11-14 som bor i USA. Enkäten tar inte mer än 20 minuter att fylla i. Mödrar som anger att de inte planerar att vaccinera sina barn under det kommande året kommer att randomiseras för att se korta filmer som är skräddarsydda för deras frågor eller funderingar om HPV-vaccination. Resultatet av intresse är avsikt att vaccinera. Mödrar som har vaccinerat sitt barn eller avser att vaccinera sitt barn kommer att ställas en separat uppsättning frågor som är relevanta för denna information.

Mödrar som anger att de inte tänker vaccinera sitt barn mot HPV kommer att tillfrågas om sina frågor eller funderingar angående HPV-vaccination (från en i förväg ifylld lista över vanliga problem). Mödrar kommer att randomiseras till en av tre armar: 1. En allmän informationsvideo; 2. Den allmänna videon plus en video som tar upp deras största oro; eller 3. Den allmänna videon plus en eller flera videor som tar upp alla deras problem. Varje video är mindre än 50 sekunder lång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

908

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Bor i en av 26 amerikanska delstater med lägre HPV-vaccinationsfrekvens (New Jersey, Virginia, West Virginia, Alabama, Florida, Kentucky, Mississippi, North Carolina, South Carolina, Tennessee, Indiana, Minnesota, Ohio, Arkansas, Louisiana, New Mexico , Oklahoma, Kansas, Missouri, Montana, South Dakota, Utah, Wyoming, Idaho, Texas, Iowa)
  • Mor eller kvinnlig vårdnadshavare till minst ett barn i åldern 11-14 år
  • Kunna läsa och förstå engelska
  • Målbarnet får inte ha fått några doser av HPV-vaccin
  • Mamman/respondenten måste ange att hon inte är säker på att hon kommer att vaccinera målbarnet under nästa år.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inte mamma eller kvinnlig vårdnadshavare till minst ett barn i åldrarna 11-14 år
  • Bor inte i USA eller i någon av de ovan angivna delstaterna inom U.S.A.
  • Kan inte förstå eller läsa engelska
  • Målbarnet har redan fått minst 1 dos HPV-vaccin
  • Mamman/respondenten anger (före interventionen) att hon definitivt avser att vaccinera målbarnet med HPV-vaccin under nästa år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Allmän vaccininformation
Kort (47 sekunder) animerad informationsvideo om vacciner som rekommenderas för alla unga tonåringar.
Experimentell: Top Concern skräddarsydd intervention
Interventionen inkluderar videon med allmän vaccininformation plus en kort (< 50 sek) animerad video som tar upp förälderns högst rankade fråga eller problem från listan över möjliga problem: 1. "Jag behöver mer information om vaccinet"; 2. "Mitt barn är för ungt"; 3. "Jag är oroad över de långsiktiga hälsoeffekterna eller säkerheten av vaccinet"; 4. "Mitt barns vårdgivare rekommenderade det inte eller sa att mitt barn kunde vänta"; 5. "Vaccinet krävs inte för skolan"; 6. "Annat / inget av ovanstående". För de som anger #6 kommer de att få samma video som de som anger #1 (behöver mer information).
Allmän vaccininformationsvideo plus en kort (< 50 sek) animerad video tar upp förälderns högst rankade fråga eller problem från listan med möjliga problem.
Experimentell: Alla frågor Skräddarsydd intervention
Interventionen inkluderar videon med allmän vaccininformation plus en eller flera korta (< 50 sek) animerade videor som tar upp alla förälderns angivna frågor eller problem från den medföljande listan över möjliga problem: 1. "Jag behöver mer information om vaccinet"; 2. "Mitt barn är för ungt"; 3. "Jag är oroad över de långsiktiga hälsoeffekterna eller säkerheten av vaccinet"; 4. "Mitt barns vårdgivare rekommenderade det inte eller sa att mitt barn kunde vänta"; 5. "Vaccinet krävs inte för skolan"; 6. "Annat / inget av ovanstående".
Allmän vaccininformationsvideo plus en eller flera korta (< 50 sek) animerade videor som tar upp alla föräldrars angivna frågor eller problem från den medföljande listan över möjliga problem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsikt att vaccinera mot HPV under de kommande 12 månaderna
Tidsram: Omedelbart efter att videointervention har administrerats
Varje förälder kommer att bli ombedd att svara på denna fråga. Svaret kommer att skalas från 1-10 när det gäller föräldrarnas avsikt när det gäller vaccination, med högre poäng betyder större föräldrars avsikt att vaccinera barn.
Omedelbart efter att videointervention har administrerats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1807664964

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attityd till hälsa

Kliniska prövningar på Top Concern skräddarsydd intervention

3
Prenumerera