Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка адаптированных сообщений для ответов на вопросы родителей о вакцинации против ВПЧ

1 апреля 2019 г. обновлено: Indiana University

«Исследование сохранения здоровья всех подростков»: оценка специальных сообщений для ответов на вопросы родителей о вакцинации против ВПЧ

Целью данного исследования является изучение отношения матерей к вакцинации своих детей в возрасте 11-14 лет от вируса папилломы человека (ВПЧ). Среди матерей, которые не планируют вакцинировать своего ребенка, исследователи оценят влияние коротких видеороликов, адаптированных к вопросам и опасениям матерей. Матери будут рандомизированы в одну из трех групп: 1. Общее видеосообщение о вакцинации; 2. Общее сообщение плюс короткое видео, посвященное основной проблеме матери; или 3. Общее сообщение плюс видеоролики, посвященные всем проблемам, указанным матерью. Интересующим результатом является намерение вакцинировать. Наша гипотеза состоит в том, что адаптированные видеоролики приведут к увеличению намерения вакцинироваться.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отношение будет оцениваться с помощью веб-опроса, проводимого Survey Sampling International (SSI). Предполагаемый размер выборки составляет примерно 3500 человек, включая матерей или женщин-опекунов как минимум одного ребенка в возрасте 11–14 лет, проживающих в Соединенных Штатах. Прохождение опроса займет не более 20 минут. Матери, указывающие, что они не планируют вакцинировать своих детей в следующем году, будут рандомизированы для просмотра коротких видеороликов, адаптированных к их вопросам или опасениям по поводу вакцинации против ВПЧ. Интересующим результатом является намерение вакцинировать. Матерям, которые вакцинировали своего ребенка или намереваются вакцинировать своего ребенка, будет задан отдельный набор вопросов, относящихся к этой информации.

Матерям, которые сообщат, что они не собираются вакцинировать своего ребенка от ВПЧ, будут заданы вопросы или опасения по поводу вакцинации против ВПЧ (из предварительно заполненного списка общих проблем). Матери будут рандомизированы в одну из трех групп: 1. Общее информационное видео; 2. Общее видео плюс видео, посвященное их главной проблеме; или 3. Общее видео плюс одно или несколько видео, посвященных всем их проблемам. Каждое видео длится менее 50 секунд.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

908

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Живет в одном из 26 штатов США с более низким уровнем вакцинации против ВПЧ (Нью-Джерси, Вирджиния, Западная Вирджиния, Алабама, Флорида, Кентукки, Миссисипи, Северная Каролина, Южная Каролина, Теннесси, Индиана, Миннесота, Огайо, Арканзас, Луизиана, Нью-Мексико). , Оклахома, Канзас, Миссури, Монтана, Южная Дакота, Юта, Вайоминг, Айдахо, Техас, Айова)
  • Мать или законный опекун как минимум одного ребенка в возрасте 11-14 лет
  • Умение читать и понимать по-английски
  • Целевой ребенок не должен получать никаких доз вакцины против ВПЧ.
  • Мать/респондент должна указать, что она не уверена, что будет вакцинировать целевого ребенка в следующем году.

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • Не является матерью или законным опекуном как минимум одного ребенка в возрасте 11-14 лет.
  • Не проживающий в Соединенных Штатах или в одном из указанных выше штатов в пределах США.
  • Не в состоянии понимать или читать по-английски
  • Целевой ребенок уже получил как минимум 1 дозу вакцины против ВПЧ.
  • Мать/респондент указывает (до вмешательства), что она определенно намерена вакцинировать целевого ребенка вакциной против ВПЧ в следующем году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общая информация о вакцине
Краткий (47 секунд) анимационный информационный ролик о вакцинах, рекомендуемых для всех подростков младшего возраста.
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство Top Concern
Вмешательство включает в себя видео с общей информацией о вакцине, а также краткий (< 50 с) анимационный видеоролик, посвященный вопросу или беспокойству родителя, занимающему первое место в предоставленном списке возможных опасений: 1. «Мне нужна дополнительная информация о вакцине»; 2. «Мой ребенок слишком мал»; 3. «Меня беспокоят долгосрочные последствия для здоровья или безопасность вакцины»; 4. «Врач моего ребенка не рекомендовал это или сказал, что мой ребенок может подождать»; 5. «В школе прививка не нужна»; 6. «Другое / ничего из вышеперечисленного». Те, кто указывает #6, получат то же видео, что и те, кто указывает #1 (нужна дополнительная информация).
Поведенческий: Индивидуальное вмешательство Top Concern
Видео с общей информацией о вакцинах, а также короткий (< 50 секунд) анимационный видеоролик, посвященный вопросу или беспокойству родителя, который занимает первое место в предоставленном списке возможных опасений.
Экспериментальный: Индивидуальное вмешательство по всем вопросам
Вмешательство включает видео с общей информацией о вакцине, а также один или несколько коротких (< 50 с) анимационных видеороликов, в которых рассматриваются все указанные родителем вопросы или опасения из приведенного списка возможных опасений: 1. «Мне нужна дополнительная информация о вакцине»; 2. «Мой ребенок слишком мал»; 3. «Меня беспокоят долгосрочные последствия для здоровья или безопасность вакцины»; 4. «Врач моего ребенка не рекомендовал это или сказал, что мой ребенок может подождать»; 5. «В школе прививка не нужна»; 6. «Другое / ничего из вышеперечисленного».
Поведенческий: Индивидуальное вмешательство по всем вопросам
Видео с общей информацией о вакцинах, а также одно или несколько коротких (< 50 секунд) анимационных видеороликов, в которых рассматриваются все указанные родителем вопросы или опасения из предоставленного списка возможных опасений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Намерение вакцинироваться против ВПЧ в ближайшие 12 месяцев
Временное ограничение: Сразу после проведения видеоинтервенции
Каждому родителю будет предложено ответить на этот вопрос. Ответ будет оцениваться по шкале от 1 до 10 с точки зрения намерения родителей в отношении вакцинации, при этом более высокие баллы означают большее намерение родителей вакцинировать детей.
Сразу после проведения видеоинтервенции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1807664964

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отношение к здоровью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться