En evaluering af skræddersyede meddelelser til at besvare forældrenes spørgsmål om HPV-vaccination
1. april 2019 opdateret af: Indiana University
"Holde alle teenagere sunde undersøgelse": En evaluering af skræddersyede beskeder til at løse forældrenes spørgsmål om HPV-vaccination
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge moderens holdning til at vaccinere deres 11-14 årige børn mod human papillomavirus (HPV).
Blandt mødre, der ikke planlægger at vaccinere deres barn, vil efterforskerne vurdere indflydelsen af korte videoer, der er skræddersyet til mødres spørgsmål og bekymringer.
Mødre vil blive randomiseret til en af tre arme: 1.
Generel videobesked om vaccination; 2. Generel besked plus en kort video om moderens primære bekymring; eller 3. Generel besked plus videoer adresserer alle mor-indikeret bekymringer.
Resultatet af interesse er intention om at vaccinere.
Vores hypotese er, at de skræddersyede videoer vil føre til øget intention om at vaccinere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Holdninger vil blive vurderet gennem en webbaseret undersøgelse administreret af Survey Sampling International (SSI). Den forventede stikprøvestørrelse er cirka 3.500, der omfatter mødre eller kvindelige værger til mindst ét barn i alderen 11-14, der bor i USA. Undersøgelsen vil ikke tage mere end 20 minutter at udfylde. Mødre, der angiver, at de ikke planlægger at vaccinere deres børn i det næste år, vil blive randomiseret til at se korte videoer, der er skræddersyet til deres spørgsmål eller bekymringer om HPV-vaccination. Resultatet af interesse er intention om at vaccinere. Mødre, der har vaccineret deres barn eller har til hensigt at vaccinere deres barn, vil blive stillet et særskilt sæt spørgsmål, der er relevante for denne information.
Mødre, der angiver, at de ikke har til hensigt at vaccinere deres barn mod HPV, vil blive spurgt om deres spørgsmål eller bekymringer vedrørende HPV-vaccination (fra en forhåndsudfyldt liste over almindelige bekymringer). Mødre vil blive randomiseret til en af tre arme: 1. En generel informationsvideo; 2. Den generelle video plus en video, der adresserer deres største bekymring; eller 3. Den generelle video plus en eller flere videoer, der adresserer alle deres bekymringer. Hver video er mindre end 50 sekunder lang.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
908
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bor i en af 26 amerikanske stater med lavere frekvenser af HPV-vaccination (New Jersey, Virginia, West Virginia, Alabama, Florida, Kentucky, Mississippi, North Carolina, South Carolina, Tennessee, Indiana, Minnesota, Ohio, Arkansas, Louisiana, New Mexico , Oklahoma, Kansas, Missouri, Montana, South Dakota, Utah, Wyoming, Idaho, Texas, Iowa)
- Mor eller kvindelig værge for mindst et barn i alderen 11-14 år
- Kan læse og forstå engelsk
- Målbarnet må ikke have modtaget nogen doser af HPV-vaccine
- Moderen/respondenten skal angive, at hun ikke er sikker på, at hun vil vaccinere målbarnet i det næste år.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke en mor eller kvindelig værge for mindst ét barn i alderen 11-14 år
- Bor ikke i USA eller i en af de ovennævnte udpegede stater i U.S.A.
- Ikke i stand til at forstå eller læse engelsk
- Målbarnet har allerede modtaget mindst 1 dosis HPV-vaccine
- Moderen/respondenten angiver (før interventionen), at hun bestemt har til hensigt at vaccinere målbarnet med HPV-vaccine i det næste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Generel vaccineinformation
Kort (47 sekunder) animeret informationsvideo om vacciner, der anbefales til alle unge teenagere.
|
|
|
Eksperimentel: Top bekymring skræddersyet intervention
Interventionen omfatter videoen om generel vaccineinformation plus en kort (< 50 sek.) animeret video, der adresserer forældrenes højest rangerede spørgsmål eller bekymring fra den medfølgende liste over mulige bekymringer: 1. "Jeg har brug for flere oplysninger om vaccinen"; 2. "Mit barn er for ungt"; 3. "Jeg er bekymret over de langsigtede sundhedsvirkninger eller sikkerheden af vaccinen"; 4. "Mit barns sundhedsplejerske anbefalede det ikke eller sagde, at mit barn kunne vente"; 5. "Vaccinen er ikke påkrævet til skolen"; 6. "Andet / ingen af ovenstående".
For dem, der angiver #6, vil de modtage den samme video som dem, der angiver #1 (har brug for mere information).
|
Generel vaccineinformationsvideo plus en kort (< 50 sek.) animeret video adresserer forældrenes højest rangerede spørgsmål eller bekymring fra den medfølgende liste over mulige bekymringer.
|
|
Eksperimentel: Alle bekymringer Skræddersyet intervention
Intervention omfatter videoen om generel vaccineinformation plus en eller flere korte (< 50 sek.) animerede videoer, der behandler alle forældrenes angivne spørgsmål eller bekymringer fra den medfølgende liste over mulige bekymringer: 1. "Jeg har brug for flere oplysninger om vaccinen"; 2. "Mit barn er for ungt"; 3. "Jeg er bekymret over de langsigtede sundhedsvirkninger eller sikkerheden af vaccinen"; 4. "Mit barns sundhedsplejerske anbefalede det ikke eller sagde, at mit barn kunne vente"; 5. "Vaccinen er ikke påkrævet til skolen"; 6. "Andet / ingen af ovenstående".
|
Generel vaccineinformationsvideo plus en eller flere korte (< 50 sek.) animerede videoer, der adresserer alle forældrenes angivne spørgsmål eller bekymringer fra den medfølgende liste over mulige bekymringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intention om at vaccinere mod HPV i de næste 12 måneder
Tidsramme: Umiddelbart efter videointervention er blevet administreret
|
Hver forælder vil blive bedt om at svare på dette spørgsmål.
Svaret vil blive skaleret fra 1-10 i forhold til forældrenes hensigt med hensyn til vaccination, hvor højere score betyder større forældres hensigt om at vaccinere børn.
|
Umiddelbart efter videointervention er blevet administreret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2018
Først opslået (Faktiske)
14. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2019
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1807664964
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .